财务数据和关键指标变化 - 公司第一季度现金、现金等价物及有价证券约为2.74亿美元，预计可用资金将支持运营计划至2024年下半年[5] - 第一季度净亏损为5620万美元，相比2022年同期的4730万美元有所增加[6] - 第一季度研发费用为4730万美元，相比2022年同期的3580万美元增加，主要由于UpRi的制造和临床成本增加以及人员增加[81] - 第一季度一般及行政费用为1830万美元，相比2022年同期的1280万美元增加，主要由于医疗事务和预商业化活动及人员增加[6] 各条业务线数据和关键指标变化 - UpRi在铂耐药卵巢癌中的UPLIFT试验已完成约270名患者的快速入组，显示出晚期患者的高未满足医疗需求[57] - UPGRADE-A试验评估UpRi与卡铂联合治疗铂敏感卵巢癌，已完成剂量递增并进入剂量扩展阶段，预计2023年下半年公布初步数据[62] - XMT-1660（针对B7-H4的Dolasynthen候选药物）正在进行多中心1期试验，预计2023年完成剂量递增部分[63] - XMT-2056（HER2定向Immunosynthen STING激动剂ADC）因严重不良事件被FDA暂停试验，公司正在分析数据并准备回应[103] 各个市场数据和关键指标变化 - 铂耐药卵巢癌患者群体中，NaPi2b阳性表达率为59%，而叶酸受体α阳性表达率仅为29%，显示出NaPi2b作为靶点的潜力[101] - 公司计划在欧洲和其他地区通过合作伙伴推广UpRi，认为欧洲市场集中度高，自建商业基础设施投资回报周期较长[39][137] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于将UpRi打造为卵巢癌的基础治疗药物，通过UPLIFT、UP-NEXT和UPGRADE-A三项试验覆盖不同阶段的未满足医疗需求[57][58][74] - 公司认为B7-H4是一个有潜力的靶点，XMT-1660的DAR 6设计在临床前模型中显示出更高的疗效和安全性[119] - 公司计划在2023年中期公布UPLIFT试验的顶线数据，并可能在年底提交BLA申请[82] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司认为2023年将是转型之年，UpRi的顶线数据公布和潜在BLA提交是重要里程碑[71][82] - 公司对B7-H4靶点充满信心，认为其在不同肿瘤中的高表达和健康组织中的低表达使其成为有吸引力的靶点[4] - 公司认为铂耐药卵巢癌领域存在高未满足医疗需求，UpRi的快速入组和早期测试数据支持这一观点[56][57] 其他重要信息 - 公司计划在2023年完成XMT-1660的剂量递增部分，并继续推进XMT-2056的下一步开发[7][79] - 公司正在与诊断合作伙伴合作，确保NaPi2b测试在上市首日可用，并准备试剂供应以避免中断[29] 问答环节所有的提问和回答 问题: UPLIFT试验的顶线数据预期 - 公司预计在2023年中期公布UPLIFT试验的顶线数据，包括总体反应率（ORR）和反应持续时间（DOR）等关键指标[10][82] - 公司将在NaPi2b阳性患者群体中报告主要终点数据，并在整体患者群体中报告关键次要终点数据[91] 问题: UPGRADE-A试验的焦点 - UPGRADE-A试验的主要焦点是安全性，预计2023年下半年公布初步数据，同时也会报告可用的疗效数据[113] 问题: B7-H4 ADC的竞争优势 - 公司认为XMT-1660的DAR 6设计在临床前模型中显示出更高的疗效和安全性，与竞争对手的DAR 3.5设计相比具有差异化优势[119] 问题: 欧洲市场的商业化策略 - 公司计划通过合作伙伴在欧洲推广UpRi，认为自建商业基础设施投资回报周期较长，欧洲市场的集中度高[39][137] 问题: NaPi2b测试的可用性 - 公司正在与诊断合作伙伴合作，确保NaPi2b测试在上市首日可用，并准备试剂供应以避免中断[29][47] 问题: XMT-2056的下一步计划 - 公司正在分析XMT-2056的临床数据，并准备回应FDA的临床暂停信，未来将提供更新[79]