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Nektar(NKTR) - 2020 Q4 - Annual Report
NKTRNektar(NKTR)2021-02-26 08:16

公司合作协议情况 - 公司与BMS合作开发bempegaldesleukin,临床开发成本BMS承担67.5%,公司承担32.5%;制造成本BMS承担35%,公司承担65%;商业化成本BMS承担35%,公司承担65%,公司年度开发成本上限为1.25亿美元[263] - 公司与BMS的合作协议中,公司最多可获得14.55亿美元的临床、监管和商业发布里程碑付款,已收到两个各2500万美元的里程碑付款,剩余6.25亿美元与bempegaldesleukin在美国、欧盟和日本的首个适应症获批和上市相关[263] - 公司与SFJ的合作中,SFJ最多提供1.5亿美元资金支持bempegaldesleukin联合Keytruda治疗头颈癌的2/3期注册临床研究[264] - 公司与礼来合作开发NKTR - 358,2017年收到初始付款1.5亿美元,最多还可获得2.5亿美元开发和监管里程碑付款,礼来承担75%的2期开发成本,公司承担25% [267] - 公司历史上通过合作协议获得全部收入和大量运营资金,与BMS的合作已确认11.1亿美元收入,记录7.902亿美元额外实收资本[271] - 公司与BMS的合作中,未来还有14.05亿美元开发和监管里程碑付款待实现[271] - 2021年2月公司与SFJ制药达成合作协议,SFJ将支付至多1.5亿美元支持临床试验,公司可能需根据不同获批情况向SFJ支付款项[326] - 根据与百时美施贵宝的合作协议,公司有权获得约14.55亿美元的里程碑付款,已收到5000万美元[325] - 公司与制药和生物技术合作伙伴签订合作协议,报酬包括预付款、开发和监管里程碑及其他或有付款、费用报销、基于批准药物净销售额的特许权使用费和商业销售里程碑付款等[417] 公司药物相关情况 - 截至2020年9月30日,公司从MOVANTIK和ADYNOVATE两款获批药物获得特许权使用费和里程碑付款[272] - 2020年12月16日,公司以1.5亿美元出售MOVANTIK、ADYNOVATE等药物全球净销售特许权使用费,HCR收到2.1亿美元(2025年12月31日前达到)或2.4亿美元(2025年12月31日后达到)时,协议自动到期,权利回归公司[273] - 公司完成NKTR - 358在约100名健康受试者中的1期剂量寻找试验[268] - 公司撤回NKTR - 181的新药申请,不再对该项目进行投资[269] - 截至2020年12月30日,公司已出售CIMZIA、MIRCERA、MOVANTIK、ADYNOVATE和REBINYN的销售特许权使用费收取权,特许权使用费收入在基础销售发生时根据最佳销售估计确认[421] 公司财务关键指标变化 - 截至2020年12月31日,公司有现金和可交易证券投资约12亿美元,预计营运资金至少可支持未来十二个月的业务计划[287] - 2020年4月13日,公司偿还了高级票据本金和应计利息共计2.548亿美元[287] - 2020年总营收为152,915,000美元,较2019年的114,617,000美元增长38,298,000美元,增幅33%[289] - 2020年产品销售为17,504,000美元,较2019年的20,117,000美元减少2,613,000美元,降幅13%,预计2021年产品销售将因合作伙伴需求增加而增长[289][291] - 2020年特许权使用费收入为30,999,000美元,较2019年的41,222,000美元减少10,223,000美元,降幅25%,预计2021年不会确认特许权使用费收入[289][292] - 2020年与未来特许权使用费销售相关的非现金特许权使用费收入为48,563,000美元,较2019年的36,303,000美元增加12,260,000美元,增幅34%[289] - 2020年许可、合作及其他收入为55,849,000美元,较2019年的16,975,000美元增加38,874,000美元,增幅超100%,预计2021年该收入将减少[289][295] - 2020年美国地区营收为64,966,000美元,高于2019年的27,093,000美元,主要因BMS合作协议确认5000万美元里程碑收入[294][296] - 2020年其他地区营收为87,949,000美元,与2019年的87,524,000美元基本持平[296] - 2020年商品销售成本为1947.7万美元,较2019年的2137.4万美元减少189.7万美元,降幅9%[297] - 2020年产品毛亏损为197.3万美元,较2019年的125.7万美元增加71.6万美元,亏损幅度扩大57%;产品毛利率从2019年的 -6%降至2020年的 -11%[297] - 2020年研发费用为4.08678亿美元,较2019年的4.34566亿美元减少258.88万美元,降幅6%[300] - 2020年和2019年,公司分别记录了来自BMS的成本报销净额1.282亿美元和1.054亿美元[301] - 预计2021年研发费用将较2020年增加,主要因继续开发bempegaldesleukin以及与礼来合作开发NKTR - 358等[305] - 2020年一般及行政费用为1046.82万美元,较2019年的987.12万美元增加59.7万美元,增幅6%[312] - 预计2021年一般及行政费用将较2020年增加,因继续建设商业能力[312] - 2020年第一季度,公司核销了1970万美元用于NKTR - 181商业批次的预付款,并产生了2550万美元的额外成本[314] - 产品毛利率预计在未来期间继续波动,预计2021年产品毛利率为负[299] - 2020年12月31日止年度利息费用为685.1万美元,较2019年的2131万美元减少1445.9万美元,降幅68%[315] - 2020年非现金特许权使用费收入为4856.3万美元,较2019年的3630.3万美元增加1226万美元,增幅34%;非现金利息费用为3026.7万美元,较2019年的2504.4万美元增加522.3万美元,增幅21%[316] - 2020年利息收入和其他收入(费用)净额为1828.2万美元,较2019年的4633.5万美元减少2805.3万美元,降幅61%[320] - 2020年所得税费用为49.3万美元,较2019年的61.3万美元减少12万美元,降幅20%[321] - 2020年12月31日,公司现金及可交易证券投资约为12亿美元,2020年4月13日偿还高级票据本金及应计利息共计2.548亿美元[323] - 公司预计有营运资金支持未来至少十二个月的业务计划,临床开发需大量投资[325] - 2020年12月31日止年度经营活动现金使用量为3.133亿美元,包括3.536亿美元的净经营现金使用和970万美元的高级担保票据利息支付,部分被百时美施贵宝合作协议的5000万美元里程碑付款抵消[331] - 2019年12月31日止年度,经营活动所用现金流量总计3.287亿美元,包括3.195亿美元的净经营现金使用和1920万美元的优先担保票据利息支付,部分被与Baxalta的合作协议所得1000万美元抵消[332] - 2020年和2019年12月31日止年度,购买或建造物业、厂房及设备分别支付730万美元和2630万美元,2019年资本支出显著减少[334] - 2020年第二季度,公司按面值赎回优先担保票据,偿还本金2.5亿美元和应计利息480万美元[335] - 2020年12月16日,公司与Healthcare Royalty Management, LLC管理的实体签订买卖协议,出售MOVANTIK、ADYNOVATE和REBINYN全球净销售额的特许权使用费收款权,获得收益1.463亿美元[336] - 2020年和2019年12月31日止年度,公司因员工期权和股票购买计划发行普通股分别获得收益2340万美元[336] - 假设利率上升50个基点,2020年12月31日可供出售证券的公允价值将减少约250万美元,降幅不到1%;2019年12月31日将减少约430万美元,降幅不到1%[347] - 截至2020年12月31日,公司持有10亿美元可供出售投资(不包括货币市场基金),平均到期时间为五个月[348] - 截至2020年12月31日,公司现金及现金等价物为1.98955亿美元,2019年为9636.3万美元;短期投资为8.62941亿美元,2019年为12.28499亿美元[379] - 截至2020年12月31日,公司总资产为15.38767亿美元,2019年为19.77356亿美元;总负债为4.61472亿美元,2019年为5.71965亿美元[379] - 2020年公司产品销售为1750.4万美元,2019年为2011.7万美元;特许权使用费收入为3099.9万美元,2019年为4122.2万美元[381] - 2020年公司总营收为1.52915亿美元,2019年为1.14617亿美元;2020年总运营成本和费用为5.78026亿美元,2019年为5.54652亿美元[381] - 2020年公司运营亏损为4.25111亿美元,2019年为4.40035亿美元;2020年净亏损为4.4444亿美元,2019年为4.40667亿美元[381] - 2020年公司基本每股净亏损为2.49美元,2019年为2.52美元;摊薄后每股净亏损2020年为2.49美元,2019年为2.52美元[381] - 2020年公司计算每股净亏损使用的基本加权平均流通股数为1.78581亿股,2019年为1.74993亿股;摊薄加权平均流通股数2020年为1.78581亿股,2019年为1.74993亿股[381] - 2020 - 2018年净收入(亏损)分别为 - 444,440千美元、 - 440,667千美元、681,313千美元[383] - 2020 - 2018年综合收入(亏损)分别为 - 445,730千美元、 - 435,356千美元、677,108千美元[383] - 2020 - 2019年发行普通股数量分别增加3,586千股、2,975千股,2018年增加8,285千股和5,721千股[386] - 2020 - 2018年经营活动提供(使用)的净现金分别为 - 313,287千美元、 - 328,681千美元、718,214千美元[389] - 2020 - 2018年投资活动提供(使用)的净现金分别为496,213千美元、206,886千美元、 - 1,379,936千美元[389] - 2020 - 2018年融资活动提供(使用)的净现金分别为 - 80,354千美元、23,355千美元、851,966千美元[389] - 2020 - 2018年末现金及现金等价物分别为198,955千美元、96,363千美元、194,905千美元[389] - 2020 - 2018年支付的现金利息分别为9,742千美元、19,199千美元、19,471千美元[389] - 2020 - 2018年支付的现金所得税分别为539千美元、555千美元、618千美元[389] - 截至2020年12月31日,公司现金和可交易证券投资约为12亿美元,2020年4月13日偿还高级票据本金和应计利息共计2.548亿美元[392] - 2020年末应收账款中包含来自合作方百时美施贵宝公司3870万美元未开票净费用报销和来自合作方客户合同20万美元;2019年末应收账款中包含来自百时美施贵宝公司2400万美元未开票净费用报销和来自客户合同1280万美元,其中包括2019年12月31日止三个月MOVANTIK、ADYNOVATE和REBINYN净销售额产生的1160万美元特许权使用费估计数[404] - 2019年12月31日,三家不同合作伙伴分别占公司应收账款的65%、17%和14%[405] - 截至2020年12月31日和2019年12月31日,公司现金及可交易证券投资的估计公允价值分别为11.98558亿美元和16.03981亿美元[445] - 2020年和2018年,公司分别出售了4170万和1200万美元的可供出售证券[446] - 截至2020年12月31日和2019年12月31日,公司应计利息应收款分别为510万和650万美元[447] - 截至2019年12月31日,公司的未实现总收益和损失分别为210万和30万美元[451] - 截至2020年12月31日和2019年12月31日,公司为房东和某些供应商开具的信用证总额分别为810万和680万美元[451] - 2020年末总库存为15292千美元,20