公司合作协议情况 - 公司与BMS合作开发bempegaldesleukin，临床开发成本BMS承担67.5%，公司承担32.5%；制造成本BMS承担35%，公司承担65%；商业化成本BMS承担35%，公司承担65%，公司开发成本年上限为1.25亿美元[119] - 公司与BMS的合作协议使公司有权获得高达14.55亿美元的临床、监管和商业发布里程碑款项，已收到两个各2500万美元的里程碑付款，剩余6.25亿美元与bempegaldesleukin在美国、欧盟和日本的首个适应症获批和上市相关[119] - 公司与SFJ的合作中，SFJ将提供高达1.5亿美元资金支持bempegaldesleukin加Keytruda在头颈癌的2/3期注册临床研究[120] - 2017年公司与礼来达成全球许可协议开发NKTR - 358，已收到1.5亿美元初始付款，还有最多2.5亿美元开发和监管里程碑款项待获取，礼来承担75%的2期开发成本，公司承担25% [122] - 公司历史上所有收入和大量运营资金来自合作协议，与BMS合作已确认11.1亿美元收入，记录7.902亿美元额外实收资本[126] - BMS合作中还有潜在14.05亿美元开发和监管里程碑款项待获取，中长期公司计划从获批的bempegaldesleukin等自有产品获得商业收入[126] 公司药物研发进展 - 公司完成了约100名健康患者的NKTR - 358的1期剂量探索试验[123] - 2020年10月22日，公司的bempegaldesleukin用于轻度COVID - 19感染成人患者的1b期临床研究获FDA批准，11月开始招募患者[124] - 公司正在进行多种药物候选物的临床测试，新冠疫情给临床开发计划带来挑战，不同试验受影响情况不同，未来影响难以预测[132][133] - 公司采取措施减轻新冠疫情对临床试验的负面影响，包括与研究站点合作、遵循监管机构指导等，但可能导致研究完成时间延迟[137][138] - 公司部分早期临床研究延迟约三个月，部分合作伙伴开展的临床研究延迟至少三到六个月[161] - 2020年1月14日NKTR - 181新药申请未获推荐批准，公司撤回申请并注销1970万美元预付款，产生2550万美元额外成本[163][164] 公司产品销售及收入情况 - 截至2020年9月30日，公司从MOVANTIK和ADYNOVATE两款获批药物获得版税和里程碑款项[127] - 2020年12月16日，公司以1.5亿美元出售MOVANTIK、ADYNOVATE等相关产品全球净销售版税权利，HCR收款达到2.1亿美元（2025年12月31日前）或2.4亿美元（2025年12月31日后）时，协议自动到期，版税权利回归公司[127] - 2021年第一季度产品销售为479.5万美元，较2020年的344.4万美元增加135.1万美元，增幅39%，预计全年产品销售将因合作伙伴需求增加而增长[142][144] - 2021年第一季度特许权使用费收入为0，较2020年的971.9万美元减少971.9万美元，降幅100%，预计2021年不会确认特许权使用费收入[142][145] - 2021年第一季度非现金特许权使用费收入为1879.8万美元，较2020年的989.5万美元增加890.3万美元，增幅90%[142] - 2021年第一季度许可、合作及其他收入为5.4万美元，较2020年的2751.5万美元减少2746.1万美元，降幅100%，预计全年该收入将因里程碑确认而大幅下降[142][148] - 2021年第一季度总收入为2364.7万美元，较2020年的5057.3万美元减少2692.6万美元，降幅53%[142] 公司成本及利润情况 - 2021年第一季度商品销售成本为575.6万美元，较2020年的381.1万美元增加194.5万美元，增幅51%[150] - 2021年第一季度产品毛利润为 - 96.1万美元，较2020年的 - 36.7万美元减少59.4万美元，降幅162%，产品毛利率为 - 20%，较2020年的 - 11%恶化[150] - 2021年和2020年第一季度产品毛利率为负，预计2021年仍为负且未来会继续波动[152][153] - 2021年第一季度研发费用为95,604千美元，较2020年的108,987千美元减少13,383千美元，降幅12%[154] - 2021年和2020年第一季度，公司记录BMS对成本的报销净额分别为2670万美元和3070万美元[155] - 2021年第一季度一般及行政费用为31,679千美元，较2020年的26,217千美元增加5,462千美元，增幅21%[162] - 2020年第一季度终止项目的资产减值和其他成本为45,189千美元，2021年为0，减少45,189千美元，降幅100%[163] - 2020年第一季度利息费用为6,204千美元，2021年为0，减少6,204千美元，降幅100%[165] - 2021年第一季度与出售未来特许权使用费相关的非现金特许权使用费收入为18,798千美元，较2020年的9,719千美元增加9,079千美元，增幅93%[166] - 2021年第一季度与出售未来特许权使用费相关的非现金利息费用为13,296千美元，较2020年的6,968千美元增加6,328千美元，增幅91%[166] - 交易净收益1.14亿美元，已摊销4980万美元，剩余6420万美元待摊销[168] - 2021年第一季度开发衍生负债公允价值变动为1599美元，较2020年增长超100%[170] - 2021年第一季度利息收入和其他收入（费用）净额为141.2万美元，较2020年减少83%[171] - 2021年第一季度所得税费用为9.2万美元，较2020年减少54%[173] 公司现金流及资产情况 - 截至2021年3月31日，公司拥有约11亿美元现金和可交易证券投资，估计营运资金至少可支持未来十二个月的业务计划[141] - 2021年第一季度经营活动使用的现金流量为7710万美元[181] - 2021年和2020年第一季度购置或建造物业、厂房及设备分别支付290万美元和90万美元[184] - 2021年和2020年第一季度员工期权和股票购买计划发行普通股所得款项分别为1710万美元和1110万美元[185] - 2021年第一季度，公司根据共同开发协议从SFJ获得80万美元[185] - 截至2021年3月31日，公司现金和可交易证券投资约为11亿美元[174] 公司市场风险情况 - 2021年3月31日公司的市场风险与2020年12月31日提交给美国证券交易委员会的10 - K年度报告中第7A项讨论的风险相比无重大变化[188] 公司合作协议版税权利阈值情况 - 2025年阈值为2.1亿美元，若未达成则提高至2.4亿美元[169]