公司合作协议情况 - 公司与BMS合作开发bempegaldesleukin,临床开发成本BMS承担67.5%,公司承担32.5%;制造成本BMS承担35%,公司承担65%;商业化相关成本BMS承担35%,公司承担65%,公司开发成本年上限为1.25亿美元[116] - 公司与BMS的合作协议使其有权获得高达14.55亿美元的临床、监管和商业发布里程碑款项,已收到两个各2500万美元的里程碑付款,剩余6.25亿美元与bempegaldesleukin在美国、欧盟和日本的首个适应症获批和推出相关[116] - 公司与SFJ的合作协议中,SFJ将提供高达1.5亿美元资金用于bempegaldesleukin加Keytruda在头颈癌的2/3期注册临床研究[117] - 公司2017年与礼来达成全球许可协议共同开发NKTR - 358,已在2017年9月收到1.5亿美元初始付款,还有最多2.5亿美元开发和监管里程碑款项待获取[119] - 公司与礼来共同承担NKTR - 358的2期开发成本,礼来承担75%,公司承担25%,公司可选择按适应症为3期开发提供0 - 25%的资金并获得全球销售低20%左右的特许权使用费[119] - 公司历史上所有收入和大量运营资金来自合作协议,与BMS的合作已确认11.1亿美元收入,记录7.902亿美元额外实收资本[123] - 公司与BMS合作剩余潜在的开发和监管里程碑款项为14.05亿美元[123] - 2018年4月,公司从百时美施贵宝(BMS)获得总计18.5亿美元,包括10亿美元预付款和8500万美元普通股溢价投资[173] - 2017年7月,公司与礼来就NKTR - 358达成合作协议,获得1.5亿美元预付款[173] - 2020年12月,公司根据买卖协议从HCR获得1.5亿美元,作为特定产品全球净销售特许权使用费权利的交换[173] - 根据与BMS的合作协议,公司有权获得约14.55亿美元的临床、监管和商业发布里程碑付款,已收到5000万美元[174] - 2021年2月12日,公司与SFJ制药达成合作开发协议,SFJ将支付高达1.5亿美元用于支持bempegaldesleukin的2/3期研究[175] 公司产品临床研究情况 - 公司已完成NKTR - 358在约100名健康患者中的1期剂量寻找试验[120] - 公司在2020年10月22日获得FDA对bempegaldesleukin用于轻度COVID - 19感染成人患者1b期临床研究的新药研究申请批准,11月开始入组[121] - Nektar主导的bempegaldesleukin和Opdivo联合治疗癌症的注册临床试验,目前未发现新冠疫情对入组有重大影响,但未来影响难以预测[129] - Nektar的NKTR - 255治疗复发/难治性血液系统恶性肿瘤的1期临床研究,因新冠疫情入组慢于预期,剂量递增单药治疗部分预计2021年下半年完成[129] - 公司部分早期临床研究因疫情延迟约三个月,合作伙伴开展的部分临床研究延迟至少三到六个月,可能产生额外成本[158] 公司财务数据关键指标变化 - 截至2021年6月30日,公司估计有营运资金至少可支持未来十二个月的业务计划,现金及可销售证券投资约为11亿美元[137] - 2021年第二季度产品销售为784.6万美元,较2020年同期的548.5万美元增加236.1万美元,增幅43%;2021年上半年产品销售为1264.1万美元,较2020年同期的892.9万美元增加371.2万美元,增幅42%[138] - 2021年第二季度特许权使用费收入为0,较2020年同期的940.3万美元减少940.3万美元,降幅100%;2021年上半年特许权使用费收入为0,较2020年同期的1912.2万美元减少1912.2万美元,降幅100%[138] - 2021年第二季度与未来特许权使用费销售相关的非现金特许权使用费收入为2045.6万美元,较2020年同期的768.4万美元增加1277.2万美元,增幅超100%;2021年上半年为3925.4万美元,较2020年同期的1757.9万美元增加2167.5万美元,增幅超100%[138] - 2021年第二季度许可、合作及其他收入为2.8万美元,较2020年同期的2627.5万美元减少2624.7万美元,降幅100%;2021年上半年为8.2万美元,较2020年同期的5379万美元减少5370.8万美元,降幅100%[138] - 2021年第二季度总营收为2833万美元,较2020年同期的4884.7万美元减少2051.7万美元,降幅42%;2021年上半年总营收为5197.7万美元,较2020年同期的9942万美元减少4744.3万美元,降幅48%[138] - 公司预计2021年全年产品销售将因合作伙伴需求增加而高于2020年[140] - 2021年公司预计无特许权使用费收入,因2020年买卖协议将其确认为非现金特许权使用费收入[142] - 2020年3月31日和6月30日结束的三个月,公司分别确认2500万美元许可、合作及其他收入,2021年全年此类收入预计较2020年显著下降[144] - 2021年6月30日结束的三个月,产品销售成本为766.7万美元,较2020年增加189.4万美元,增幅33%;产品毛利为17.9万美元,较2020年增加46.7万美元,增幅超100%;产品毛利率为2%,2020年为 - 5%[146] - 2021年6月30日结束的六个月,产品销售成本为1342.3万美元,较2020年增加383.9万美元,增幅40%;产品毛利为 - 78.2万美元,较2020年减少12.7万美元,降幅19%;产品毛利率为 - 6%,2020年为 - 7%[146] - 2021年6月30日结束的三个月,研发费用为1.01313亿美元,较2020年增加487.7万美元,增幅5%;六个月研发费用为1.96917亿美元,较2020年减少850.6万美元,降幅4%[151] - BMS合作协议下,BMS承担bempegaldesleukin与Opdivo联合开发成本的67.5%和制造bempegaldesleukin成本的35%;2021年6月30日结束的三个月,BMS报销成本从2020年的3390万美元降至2480万美元,六个月从6510万美元降至5140万美元[152] - 2021年公司预计研发费用较2020年增加,主要因bempegaldesleukin持续开发及与礼来合作开发NKTR - 358[153][154] - 2021年6月30日结束的三个月,一般及行政费用为295.55万美元,较2020年增加52.08万美元,增幅21%;六个月为612.34万美元,较2020年增加106.7万美元,增幅21%[161] - 2021年全年一般及行政费用预计较2020年增加,因公司开始建立商业化能力以与BMS共同商业化bempegaldesleukin[161] - 截至6月30日的六个月,终止项目的资产减值和其他成本从2020年的45189千美元降至2021年的0,降幅100%[162] - 2020年3月31日止三个月,公司注销了1970万美元NKTR - 181商业批次的预付款,并产生2550万美元额外成本[162] - 截至6月30日的三个月,2012年协议非现金特许权使用费收入从7684美元增至9350美元,增幅22%;非现金利息费用从6691美元增至7682美元,增幅15%[164] - 截至6月30日的六个月,2012年协议非现金特许权使用费收入从17579美元增至18839美元,增幅7%;非现金利息费用从13659美元增至15479美元,增幅13%[164] - 截至6月30日的三个月,2020年协议非现金特许权使用费收入从0增至11106美元,非现金利息费用从0增至5407美元,增幅均超100%[164] - 截至6月30日的六个月,2020年协议非现金特许权使用费收入从0增至20415美元,非现金利息费用从0增至10906美元,增幅均超100%[164] - 截至6月30日的三个月和六个月,开发衍生负债公允价值变动从0分别增至2713美元和4312美元,增幅均超100%[169] - 截至6月30日的三个月,利息收入和其他收入(费用)净额从5191千美元降至845千美元,降幅84%;六个月从13543千美元降至2257千美元,降幅83%[170] - 截至6月30日的三个月和六个月,利息费用从647千美元和6851千美元降至0,降幅均为100%[171] - 2015年10月公司发行2.5亿美元7.75%优先担保票据,于2020年4月13日偿还[171] - 截至2021年6月30日,公司现金及可交易证券投资约为11亿美元[172] - 2021年上半年,公司经营活动使用的现金流量为1.6亿美元,2020年同期为1.62亿美元[180][181] - 2021年上半年,公司投资活动中投资的到期和销售净额为8960万美元,2020年同期为3.584亿美元[183] - 2021年和2020年上半年,公司购买或建造物业、厂房和设备分别支付620万美元和360万美元[184] - 2021年和2020年上半年,公司因员工期权和股票购买计划发行普通股所得款项分别为2850万美元和1910万美元[185] 公司产品相关权益出售情况 - 2020年12月16日,公司将MOVANTIK/MOVANTIG、ADYNOVATE/ADYNOVI以及REBINYN等产品全球净销售额的特许权使用费相关权利以1.5亿美元出售给HCR,若2025年12月31日前HCR收到2.1亿美元付款,协议自动到期;若未达到,则为2.4亿美元[124]
Nektar(NKTR) - 2021 Q2 - Quarterly Report