公司合作协议情况 - 公司与BMS合作开发bempegaldesleukin，临床开发成本BMS承担67.5%，公司承担32.5%；制造成本BMS承担35%，公司承担65%；商业化相关成本BMS承担35%，公司承担65%，公司开发成本年上限为1.25亿美元[117] - 公司与BMS的合作协议使其有权获得高达14.55亿美元的临床、监管和商业发布里程碑款项，已收到两个各2500万美元的里程碑付款，剩余6.25亿美元与bempegaldesleukin在美国、欧盟和日本的首个适应症获批和上市相关[117] - 公司与SFJ的合作中，SFJ将提供高达1.5亿美元资金支持bempegaldesleukin加Keytruda在头颈癌的2/3期注册临床研究[118] - 2017年公司与礼来达成全球许可协议共同开发NKTR - 358，已在2017年9月收到1.5亿美元初始付款，还有最多2.5亿美元开发和监管里程碑款项待获取[120] - 公司与礼来共同承担NKTR - 358的2期开发成本，礼来承担75%，公司承担25%，公司可选择按适应症为3期开发提供0 - 25%的资金并获得全球销售低20%左右的特许权使用费[120] - 公司历史上所有收入和大量运营资金来自合作协议，与BMS的合作已确认11.1亿美元收入，记录7.902亿美元额外实收资本[125] - 公司与BMS合作剩余潜在的开发和监管里程碑款项为14.05亿美元[125] - 2018年4月，公司从BMS获得总计18.5亿美元，包括10亿美元预付款和8.5亿美元普通股溢价投资[175] - 2017年7月，公司与礼来的合作协议获得1.5亿美元预付款；2020年12月，从HCR获得1.5亿美元[176] - 根据与BMS的合作协议，公司有权获得约14.55亿美元的临床、监管和商业发布里程碑付款，已收到5000万美元[176] 公司产品销售及收入情况 - 2021年第三季度与2020年同期相比，产品销售为519.4万美元，减少49.7万美元，降幅9%；特许权使用费收入为0，减少1228.9万美元，降幅100%；与未来特许权使用费销售相关的非现金特许权使用费收入为1941.3万美元，增加899.1万美元，增幅86%；许可、合作及其他收入为31.4万美元，减少131.7万美元，降幅81%；总收入为2492.1万美元，减少511.2万美元，降幅17%[140] - 2021年前九个月与2020年同期相比，产品销售为1783.5万美元，增加321.5万美元，增幅22%；特许权使用费收入为0，减少3141.1万美元，降幅100%；与未来特许权使用费销售相关的非现金特许权使用费收入为5866.7万美元，增加3066.6万美元，增幅超100%；许可、合作及其他收入为39.6万美元，减少5502.5万美元，降幅99%；总收入为12945.3万美元，减少5255.5万美元，降幅41%[140] - 2021年前九个月产品销售增加主要因合作伙伴产品需求增加，预计2021年全年产品销售将比2020年增加[142] - 2021年公司预计无特许权使用费收入，因2020年买卖协议将其确认为非现金特许权使用费收入[144] - 2020年公司因BMS合作协议的试验里程碑确认5000万美元许可、合作及其他收入，预计2021年该收入将大幅下降[146] - 截至2021年9月30日的三个月，2012年协议非现金特许权使用费收入为890.4万美元，较2020年减少151.8万美元，降幅15%[165] - 截至2021年9月30日的九个月，2012年协议非现金特许权使用费收入为2774.4万美元，较2020年减少25.7万美元，降幅1%[165] - 截至2021年9月30日的三个月，2020年协议非现金特许权使用费收入为1050.9万美元，2020年为0，增幅超100%[165] - 截至2021年9月30日的九个月，2020年协议非现金特许权使用费收入为3092.3万美元，2020年为0，增幅超100%[165] - 截至2021年9月30日的三个月，利息收入和其他收入（费用）净额为13.1万美元，较2020年减少277.9万美元，降幅95%[172] - 截至2021年9月30日的九个月，利息收入和其他收入（费用）净额为238.8万美元，较2020年减少1406.5万美元，降幅85%[172] 公司成本及费用情况 - 公司预计未来几年研发费用将继续增长，会持续对早期药物候选管线进行重大投资[117][124] - 2021年第三季度和前九个月产品毛利率为负，预计未来将继续波动，2021年仍为负[148][152] - 2021年前三季度研发费用与2020年基本持平，预计2021年略有增加[153][156] - 2021年第三季度和前九个月研发费用因独立开发和合作项目有增有减，BMS报销费用减少[154] - 2021年第三季度和前九个月管理费用增加，预计全年因商业能力建设继续增加[162] - 截至2021年9月30日的九个月，终止项目的资产减值和其他成本较2020年减少45189000美元，降幅100%[163] - 2020年第一季度，公司注销了1970万美元的NKTR - 181商业批次预付款，并产生2550万美元额外成本[163] - 截至2021年9月30日的九个月，公司利息费用为0美元，较2020年的6851000美元减少100%[173] 公司现金流及资金情况 - 2020年12月16日，公司将MOVANTIK/MOVANTIG、ADYNOVATE/ADYNOVI以及REBINYN等产品全球净销售额的特许权使用费权利以1.5亿美元出售给HCR，若2025年12月31日前HCR收到2.1亿美元付款，协议自动到期；若未达到，则为2.4亿美元[126] - 截至2021年9月30日，公司估计有营运资金至少可支持未来十二个月的业务计划，现金及可销售证券投资约为9.553亿美元[139] - 截至2021年9月30日，公司现金及可交易证券投资约为9.553亿美元[174] - 截至2021年9月30日的九个月，经营活动使用的现金流量为2.611亿美元，2020年同期为2.147亿美元[181][182] - 截至2021年9月30日的九个月，投资活动中投资的到期和销售净额为9170万美元，2020年同期为4.09亿美元[184] - 2021年和2020年截至9月30日的九个月，公司购买或建造物业、厂房和设备分别支付910万美元和550万美元[185] - 2021年和2020年截至9月30日的九个月，公司从员工期权和股票购买计划发行普通股所得款项分别为3140万美元和2070万美元[186] - 2020年4月13日，公司偿还高级票据本金总计2.5亿美元[186] 公司临床试验情况 - 公司已完成NKTR - 358在约100名健康患者中的1期剂量寻找试验[121] - 公司正在进行的bempegaldesleukin和Opdivo联合治疗癌症的注册临床试验，新冠疫情目前未对试验时间产生重大影响，但未来影响难以预测[132] - 公司的bempegaldesleukin和Keytruda联合治疗NSCLC的1/2期试验，新冠疫情曾导致欧洲部分研究点启动延迟，预计2021年下半年有初始安全性和初步总缓解率数据[132] - 公司的NKTR - 262治疗实体瘤的1/2期临床研究基本按计划进行，但新研究点启动有挑战；NKTR - 255治疗复发/难治性血液系统恶性肿瘤的1期临床研究入组慢于预期，剂量递增单药治疗部分预计2022年第一季度完成[132] - 合作伙伴BMS重启新研究点启动，2020年夏季将一线黑色素瘤试验首次数据读出时间延长约六个月；合作伙伴Lilly的NKTR - 358临床试验因新冠疫情可能延迟至少三到六个月[133] - 公司为减轻新冠疫情对临床试验的负面影响，采取措施帮助研究人员继续为患者提供护理和不间断访问，同时参考监管机构的指导文件[135][136] 公司业务策略及风险情况 - 公司计划在中长期从自有产品（首个为bempegaldesleukin，若获批）获得可观商业收入[125] - 公司计划继续推进早期研究药物进入临床前开发，以提升药物候选管道价值[157] - 公司临床开发项目成本和时间不确定，受多种因素影响[158][161] - 公司策略包括与第三方合作开发和商业化药物候选物，但不确定安排影响[159] - 新冠疫情导致公司部分临床研究延迟，可能产生额外成本[160]