RNS系统市场情况 - 截至2022年3月31日，超4000名癫痫患者接受了公司的RNS系统[113] - 美国约有57.5万成年耐药局灶性癫痫患者，公司认为长期临床数据将支持RNS系统持续被采用；美国约有120万耐药癫痫患者，全球约有1650万耐药癫痫患者，公司寻求扩大适应症和业务范围[113] - 美国每年约2.4万成年耐药局灶性癫痫患者在4级综合癫痫中心（Level 4 CECs）接受治疗，初始RNS系统植入的年度核心市场机会约为11亿美元[114] RNS系统销售情况 - 公司通过直销组织在美国约200家Level 4 CECs销售RNS系统[115] - 截至2022年3月31日，商业保险机构已为美国超2亿受保人制定了积极的承保政策，不到1%的潜在RNS系统患者因缺乏保险承保而无法进行植入手术[116] 公司生产设施情况 - 公司在加利福尼亚州山景城约5.3万平方英尺的设施中制造和分销产品，其中约2万平方英尺用于生产和分销运营[117] 公司财务整体情况 - 截至2022年3月31日，公司累计亏损4.352亿美元，现金、现金等价物和短期有价债务证券为1.032亿美元，未偿还定期贷款净额为5010万美元[118] - 2021年4月21日，公司完成首次公开募股，发行并出售690万股普通股，每股价格17美元，扣除承销折扣、佣金和发行费用后，现金收益约为1.055亿美元[119] 新冠疫情对公司影响 - 自2020年3月以来，新冠疫情持续对公司净销售产生负面影响，2021年第三季度受德尔塔变种病例增加等影响，2021年第四季度和2022年第一季度受奥密克戎变种病例增加等影响[124][125][126] 公司资金支持情况 - 公司认为现有现金、现金等价物和短期投资可支持至少未来12个月的运营[121] - 公司预计现有现金、现金等价物和短期有价债务证券至少能支持未来12个月的运营费用[160] 公司营收情况 - 2022年3月31日止三个月营收为1140万美元，较2021年同期的1120万美元增加0.2百万美元，增幅1%，主要因初始植入程序销售数量增加，替换程序销售占比从28%降至23%[146][147] 公司销售成本情况 - 2022年3月31日止三个月销售成本为310万美元，较2021年同期的270万美元增加0.4百万美元，增幅14%，主要因间接人工成本增加和生产数量减少，毛利率从75.7%降至72.6%[146][148] 公司研发费用情况 - 2022年3月31日止三个月研发费用为560万美元，较2021年同期的410万美元增加150万美元，增幅36%，主要因人员相关费用、产品开发成本和临床研究成本增加[146][149] 公司销售、一般和行政费用情况 - 2022年3月31日止三个月销售、一般和行政费用为1240万美元，较2021年同期的830万美元增加420万美元，增幅51%，主要因人员相关费用、运营成本和营销成本增加[146][150] 公司利息费用和收入情况 - 2022年和2021年3月31日止三个月利息费用均为180万美元，2022年利息收入较2021年增加0.1百万美元，主要因货币市场基金和短期有价债务证券平均余额增加[146][151] 公司其他收入（支出）净额情况 - 2022年3月31日止三个月其他收入（支出）净额较2021年减少310万美元至不足10万美元，主要因可赎回可转换优先股认股权证负债公允价值增加[146][152] 公司现金及贷款余额变化情况 - 截至2022年3月31日，公司现金、现金等价物和短期有价债务证券为1.032亿美元，较2021年12月31日的1.156亿美元减少，定期贷款未偿还余额为5010万美元，较2021年12月31日的4980万美元增加[153] - 截至2022年3月31日，公司现金、现金等价物和短期有价债务证券为1.032亿美元，较2021年12月31日的1.156亿美元有所减少[160][174] 公司贷款协议情况 - 2020年9月公司签订最高借款6000万美元的定期贷款协议，借款5000万美元，剩余1000万美元因未达成收入里程碑于2022年3月31日到期未提取，贷款利率12.5%，还款需支付10%费用[154][155][156] 公司薪资保护计划贷款情况 - 2020年4月公司获得400万美元薪资保护计划贷款，2021年4月用首次公开募股所得偿还410万美元（含本金400万美元和利息不足10万美元）[158] 公司经营租赁情况 - 截至2022年3月31日，不可撤销经营租赁未来最低租赁付款额为730万美元[159] 公司经营活动净现金使用量情况 - 2022年第一季度经营活动净现金使用量为1140万美元，主要因净亏损1150万美元、非现金费用260万美元和经营资产与负债变动250万美元[164] - 2021年第一季度经营活动净现金使用量为590万美元，主要因净亏损880万美元、非现金费用370万美元和经营资产与负债变动80万美元[165] 公司投资活动净现金使用量情况 - 2022年第一季度投资活动净现金使用量为30万美元，主要是购置物业和设备[166] - 2021年第一季度投资活动净现金使用量为500万美元，全部用于购买有价债务证券[167] 公司融资活动净现金情况 - 2022年第一季度融资活动净现金流入微不足道，主要来自股票期权行权所得[168] - 2021年第一季度融资活动净现金使用量为160万美元，主要用于支付递延发行成本[168] 公司未来资金需求情况 - 公司未来资金需求受多项因素影响，包括产品商业化和营销成本、研发活动等[161] 利率变动对公司影响情况 - 利率立即变动10%不会对公司现金等价物和短期有价债务证券的公允价值产生重大影响[174]