公司使命与驱动力 - 公司的核心使命是通过减少或消除使人衰弱的癫痫发作来改变癫痫患者的生活 [2][3] - 该使命是公司日常活动、决策制定以及团队努力的催化剂和指导原则 [2][3] - 公司对患者及治疗他们的临床医生怀有强烈的责任感和使命感 [3] 公司管理层与活动 - 公司由一支卓越的团队领导 [4] - 公司首席执行官在摩根大通医疗设备会议上进行了演讲展示 [1] - 演讲幻灯片可在公司官网获取 [2]

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公司概况 * **公司名称**：NeuroPace (纳斯达克代码：NPCE) [1] * **核心业务**：专注于为耐药性癫痫患者提供治疗，通过其独特的RNS（响应性神经调控）系统，该系统是一种可植入颅内的设备，能够持续监测、记录、分析脑电图数据，并提供个体化的治疗 [3][4][11] * **公司使命**：通过减少或消除使人衰弱的癫痫发作，改变癫痫患者的生活 [2] 财务业绩与展望 * **2025年业绩**： * 首次实现年收入1亿美元，同比增长25% [5] * 核心RNS系统收入为8170万美元，同样增长25% [5] * 第四季度收入增长26.6%，RNS收入增长26% [6] * 全年毛利率为77.2% [6] * **2026年业绩指引**： * 总收入指引为9800万至1亿美元 [10] * 核心RNS收入增长指引为2000万至2200万美元（同比增长约20%-22%） [10][27] * 毛利率指引为81%至82% [10][45] * 指引仅基于当前核心的局灶性癫痫业务，未包含Dixie分销业务收入、服务收入或即将获批的新适应症（如特发性全面性癫痫）带来的收入 [28] * **增长动力与模式**： * 增长由核心的4级综合癫痫中心的采用率和利用率提升驱动 [7][25] * 业务呈现加速增长态势，下半年增长快于上半年 [6][31] * 预计2026年将延续每半年期增长超过20%的势头 [31] * **盈利与现金流**： * 2025年第四季度运营现金流为正，使现金余额从第三季度的6000万美元增至6100万美元 [48] * 连续两个季度实现调整后EBITDA为正 [48] * 维持此前目标，预计在2027年底实现现金流盈亏平衡 [48] 市场机会与战略 * **市场规模**： * 美国约有340万癫痫患者，其中约三分之一（120万）为耐药性癫痫患者 [11] * 耐药性癫痫患者的市场潜力超过30亿美元 [5] * 在耐药性癫痫患者中，约60%为局灶性发作，约40%为全面性发作 [41] * 特发性全面性癫痫患者约占整个市场的20%，即约25万患者，该适应症的获批将使公司的可服务市场翻倍 [40][41][42] * **核心战略支柱**： 1. **当前商业模式执行**：在现有成人局灶性癫痫适应症上实现超过20%的营收增长 [23][49] 2. **临床适应症扩展**：计划依次拓展至特发性全面性癫痫、儿科局灶性癫痫和Lennox-Gastaut综合征患者 [9][49] 3. **产品开发**：利用独特数据集开发AI工具和下一代硬件平台 [10][20] 4. **市场拓展**：扩大销售队伍，发展社区市场，开展直接面向患者的营销和专业教育 [20] 产品与技术优势 * **RNS系统特点**： * 通过持续监测脑电活动、识别并响应癫痫发作迹象、记录数据以进行分析和个体化治疗调整，实现治疗定制化 [11][12] * 可与手术切除结合使用，或通过记录脑电模式为手术提供信息 [12][13] * **临床数据表现**： * 长期数据显示疗效随时间改善，在原始患者群体中，第9年癫痫发作中位数减少率达到75% [13][14] * 2025年4月发布的批准后长期研究数据显示，3年癫痫发作中位数减少率达到82% [14][15] * 在特发性全面性癫痫患者的Nautilus试验中，18个月时癫痫发作中位数减少率为77% [15] * **独特的数据资产**： * 拥有超过2400万份个体化脑电图记录，这是全球独一无二的癫痫患者脑电数据集 [16][17] * 该数据集正被用于开发AI算法，以优化检测和治疗方案，并构建专有的AI数据生态系统 [17][18] 运营与商业进展 * **商业执行**： * 处方医生和植入医生数量创历史新高，且其使用率持续攀升 [7][25] * 在核心4级中心之外，来自社区中心的贡献增加 [8] * **市场拓展项目**： * **Project Care**：旨在将RNS的使用扩展到3级癫痫中心和社区中心，为无法或不愿转诊至4级中心的患者提供治疗 [35] * 该项目不仅增加了当前患者的可及性，也为未来适应症扩展（如特发性全面性癫痫，这类患者无需仅在4级中心进行的二期测试）做好了市场准备 [37][38] * **患者旅程优化**： * 手术安全性高，并发症率低 [32] * 通过培训、教育以及公司团队的支持，提高技术的易用性和效率，从而扩大患者可及性 [33][34] * 商业和教育团队在加强患者渠道管理方面表现突出 [39] 研发与监管进展 * **适应症扩展**： * 已向FDA提交了针对特发性全面性癫痫患者的PMA补充申请，并于2025年12月进入审核阶段 [19][28] * 正在推进儿科局灶性癫痫和Lennox-Gastaut综合征患者的适应症扩展项目 [9][19] * **产品开发管线**： 1. 数据接口架构重新设计，提高效率和易用性 [21] 2. **Seizure ID**：首个AI产品，已提交FDA，用于简化数据审查 [22] 3. 提议的检测和治疗设置 [22] 4. 远程编程功能，使患者无需到诊所即可调整设备 [20][22] 5. 下一代硬件平台开发中，将支持自动数据传输和扩展功能 [23] 其他重要事项 * **合作伙伴关系**： * 与制药和生物技术公司建立战略合作关系，利用RNS设备的诊断和监测能力，在药物试验中为患者提供定量的生物标志物数据 [42][43] * 这部分合作目前收入规模较小，但体现了公司数据资产的战略价值 [44][45] * **业务调整**： * 已于2024年第三季度末终止了与Dixie Medical的分销关系，并提前完成了业务收尾，以便更专注于RNS核心业务 [27] * 从2026年第一季度起，财务报表将完全反映纯RNS业务，便于同比比较 [47]

业绩总结 - 2025年初步未经审计的总收入约为1亿美元，同比增长25%[12] - 2025年第四季度总收入约为2660万美元，同比增长24%[14] - 2025年RNS系统收入约为8170万美元，同比增长25%[15] - 2025年毛利率约为77.2%，同比增长330个基点[15] - 2026年预计收入为9800万至1亿美元，RNS收入预计增长20%至22%[21] 用户数据与市场机会 - NeuroPace的目标市场机会超过35亿美元[12] - 当前美国市场中，药物抗性癫痫(DRE)患者约有120万，全球患者达到1650万[56] - 目前可寻址市场为35亿美元，其中60%为局灶性癫痫患者（约45,000名患者，市场机会超过20亿美元），40%为全身性癫痫患者（约30,000名患者，市场机会为15亿美元）[56] - 美国的局灶性癫痫患者中，约有575,000名患者符合药物抗性标准，市场规模约为290亿美元[56] 未来展望与市场扩张 - 预计到2025年，RNS系统在全身性癫痫患者中的应用将获得突破性设备认证，当前美国尚无批准的神经调节疗法[60] - 计划在2025年将RNS系统的植入量和转介数量翻倍，目标是扩展到额外的1,800名癫痫专家和所有功能性神经外科医生[72] - 预计2026年将继续推动20%以上的RNS增长，通过扩大开处方者和提高利用率[23] - 通过项目CARE，RNS系统将扩展到社区，旨在提高对非四级癫痫中心的患者可及性[72] - 预计2024年将进行试点活动，2025年将扩展项目，2026年加速推广[73] 新产品与技术研发 - NeuroPace的AI工具套件正在开发中，旨在提高临床洞察和工作流程[19] - RNS系统的个性化治疗和实时iEEG监测是其独特优势，已在临床试验中证明长期减少癫痫发作[74] 营销与策略 - 计划通过直接面向患者的数字营销和社区宣传，扩大处方医生的数量[71] - 通过临床发展和市场开发的增长举措，解锁美国市场的剩余潜力[56] - NeuroPace在2025年实现了活跃开处方者和账户的历史新高[19]

公司动态 - 公司NeuroPace Inc 管理层将于2026年1月14日星期三太平洋时间下午3点 在第44届摩根大通医疗健康年会上进行演讲 [1] - 管理层还将在会议期间举办投资者会议 [1] - 演讲将通过网络直播进行 并提供回放 [1] 公司业务 - 公司是一家医疗设备公司 专注于改善癫痫患者的生活 [1]

核心人事任命 - 公司任命Mark Saxton为其美国子公司首席执行官 该任命于2025年12月3日宣布 [1] - Mark Saxton是一位资深的医疗器械高管 拥有超过25年的商业领导经验 其中包括十年推进血管内射频消融技术的经验 [1] - 他将领导美国的所有业务 包括销售、市场营销和市场开发 以加速公司进入美国市场 [1] 新任CEO背景与业绩 - 新任CEO拥有推动高增长医疗科技公司实现战略退出的成功记录 [1] - 在VNUS Medical Technologies期间 他领导了首创的血管内射频消融设备在美国的商业化 在公司被Covidien以5.12亿美元收购前的两年多时间里 年收入从4900万美元翻倍至超过1亿美元 [1] - 他在NeuroPace的商业领导力支持了该公司成功的1.17亿美元IPO 在Ceterix Orthopaedics期间 他重新定位了业务 使其被Smith + Nephew以1.05亿美元收购 [1] 公司业务与市场地位 - 公司是微创微波消融技术的市场领导者 [1] - 公司是一家专注于微创诊断和治疗的医疗器械公司 致力于手术机器人系统和创新微创手术器械的研发 [1] - 作为一家获得FDA 510(k)认证的医疗器械公司 其解决方案已在美国超过30家知名医院和诊所使用 包括梅奥诊所、杜兰医学中心、哥伦比亚大学医学中心、加州大学旧金山分校医学中心、威尔康奈尔医学中心和乔治华盛顿大学医院 [1] - 公司是中国甲状腺微波消融设备和耗材的市场领导者 [1] - 公司的微创治疗产品正逐步在全球超过20个国家扩大商业布局 [1] 公司战略与愿景 - 公司旨在通过精准技术和先进的诊断解决方案改善患者预后 [1] - 公司将与领先的学术机构建立战略合作 [1] - 公司的愿景超越了手术辅助 旨在开发能够主动指导诊断决策和预防性医疗策略的智能系统 [1] 管理层评价与展望 - 公司董事长Haimei Wu表示 Saxton将新技术推向市场领导地位的可靠记录、在热消融领域的深厚经验以及为股东创造重大价值的历史 使其成为公司成长关键阶段的理想领导者 [1] - Mark Saxton表示 公司的微波消融平台在微创护理方面具有显著优势 他期待推进美国商业战略 扩大患者可及性 同时为股东创造持久价值 [1]

盘前交易概况 - 美国东部时间周三上午7点10分，多只股票在盘前交易中出现显著波动，价格早期变动预示着开盘前的潜在机会 [1] - 盘前交易为活跃交易者提供了识别潜在突破、反转或剧烈价格波动的先机，其早期动向通常预示动量将延续至常规交易时段 [1] 盘前涨幅居前股票 - Security Matters PLC (SMX) 涨幅最大，达52%，股价报2.24美元 [3] - Entravision Communications (EVC) 上涨33%，股价报2.66美元 [3] - Babcock & Wilcox Enterprises (BW) 上涨28%，股价报4.79美元 [3] - NeuroPace (NPCE) 和 Kennedy-Wilson Holdings (KW) 均上涨24%，股价分别报11.71美元和9.30美元 [3] - Rigel Pharmaceuticals (RIGL) 上涨22%，Digital Turbine (APPS) 上涨21%，Lumentum Holdings (LITE) 上涨15% [3] - AsiaStrategy (SORA) 上涨14%，Marine Petroleum Trust (MARPS) 上涨7%，涨幅相对较小 [3] 盘前跌幅居前股票 - Biohaven Ltd (BHVN) 跌幅最深，达42%，股价报7.96美元 [4] - Trex Company (TREX) 下跌34%，股价报30.65美元 [4] - Soleno Therapeutics (SLNO) 下跌23%，股价报49.00美元 [4] - Axon Enterprise (AXON) 和 Clover Health Investments (CLOV) 均下跌19%，股价分别报572.00美元和2.82美元 [4] - Pinterest (PINS) 下跌18%，SSR Mining (SSRM) 下跌17%，Upstart Holdings (UPST) 下跌16% [4] - WF International (WXM) 下跌12%，Corsair Gaming (CRSR) 下跌11% [4]

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财务数据和关键指标变化 - 第三季度总收入为2740万美元，同比增长30%，去年同期为2110万美元 [4] - RNS系统收入为2260万美元，同比增长31% [4] - 公司历史上首次实现调整后EBITDA转正，为10万美元，去年同期为负160万美元，第二季度为负350万美元 [6][26] - 总毛利率为77.4%，去年同期为73.2%，第二季度为77.1% [18] - RNS系统毛利率保持在80%以上 [18] - 营业费用为2380万美元，同比增长21%，低于30%的收入增长率 [19] - 净亏损为350万美元，去年同期为550万美元，第二季度为870万美元 [25] - 自由现金流为负200万美元，去年同期为负180万美元 [25] - 截至2025年9月30日，现金及短期投资余额为6000万美元 [26] - 提高全年收入指引至9700万-9800万美元，同比增长21%-23%，此前指引为9400万-9800万美元 [7][17] - 提高全年毛利率指引至76%-77%，此前指引为75%-76% [19] 各条业务线数据和关键指标变化 - RNS系统是核心增长动力，收入2260万美元，占绝大部分 [4][15] - Dixie产品销售额约为400万美元，同比增长8%，分销协议于2025年9月30日正式结束 [16] - 研究服务收入约为77万美元，与持续的数据合作相关 [15] - 预计第四季度RNS系统收入在2000万-2100万美元之间，下半年RNS收入增长率约为23%，高于上半年的21% [17] - 预计第四季度Dixie产品贡献约为300万美元，服务收入约为75万美元 [17][18] - 随着Dixie产品线基本退出，2026年收入将基本全部来自RNS系统 [17][18] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 核心RNS业务（成人局灶性癫痫适应症）的长期增长轨迹为最低20% [5] - 关键临床和产品开发计划包括NAUTILIST（特发性全面性癫痫适应症）和儿科适应症 [7][9] - NAUTILIST的PMA补充申请计划在2025年底前提交，预计180天审查期，可能在2026年中获批 [8][43] - 儿科适应症将利用真实世界证据，提交时间将晚于2025年 [9] - 产品开发管道专注于扩展平台优势，包括更强的设备分析能力、简化编程工作流程和增强连接性 [13] - 已向FDA提交Seizure ID AI软件工具，这是计划中的AI应用套件中的第一个 [13] - 公司认为RNS系统凭借其独特的闭环刺激和数据记录能力，在癫痫神经调节和脑机接口领域处于有利地位 [11][12] - 增长动力包括RNS系统差异化能力的认可、商业领导力和执行的增强以及转诊管理的改进 [4][5] - Project CARE（社区拓展）贡献显著，并连续环比和同比增长 [5][40] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第三季度业绩创纪录，展示了战略和执行的有效性 [4] - 所有销售区域均超额完成季度销售计划，处方医生数量、账户数量和全国使用率均创历史新高 [5][38] - 大部分增长来自四级中心，采用率和利用率提高 [5][38] - 直接面向消费者的努力也贡献增加 [5] - 对长期增长轨迹充满信心，核心RNS业务最低增长20% [5] - 行业正在发生关键转变，从“一刀切”的刺激转向数据引导的、患者特定的神经调节 [10] - 人工智能和计算工具的成熟，使得RNS系统监测、记录数据并通过其差异化闭环能力为特定患者定制治疗的重要性日益凸显 [11] - 多个因素开始汇聚：闭环神经调节的临床成熟度、长期颅内脑电图数据集规模和质量的提升、实时处理数据的计算工具，以及团队十年的领域知识和执行能力 [12] - 这为闭环个性化神经调节的加速采用潜力创造了环境 [12] 其他重要信息 - 提供了从2024年第一季度到2025年第三季度的历史RNS、Dixie和服务收入分季度细分的财务补充材料 [14] - Dixie分销协议规定了一个六个月的过渡期，直到2026年第一季度末，公司有权以先前支付的成本将剩余库存回售给Dixie，因此库存过剩或过时风险极小 [16] - 公司目前认为将在2025年底前基本完成Dixie销售，预计2026年第一季度不会有实质性销售 [16][17] - 预计2025年全年营业费用在9400万-9500万美元之间，略高于此前指引的低端，反映了与销售超预期和可变薪酬相关的费用 [21] - 预计2025年全年股票薪酬约为1100万美元，为非现金费用 [21] - 预计2025年全年利息费用约为800万美元，利息收入约为250万美元 [25] - 预计2026年RNS系统毛利率至少为80% [18][45][49] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于2026年增长前景的初步想法，特别是考虑到Dixie收入将消失，以及新适应症发布和AI应用对利用率的推动 [29] - 公司未对2026年提供正式指引，但认为许多基本面因素为下一年奠定了良好基础 [30] - 核心局灶性癫痫适应症业务有信心实现20%以上的增长，这构成了业务的基础 [30] - 关键开发计划（如IGE和儿科）以及研发管道（如易用性和效率提升）将叠加在核心增长之上 [30] - 提供了财务补充材料以便清晰了解历史RNS和Dixie收入，强调2026年模型应关注RNS对RNS的增长，预计最低20%的RNS增长 [31] - 2025年底将基本完成所有Dixie收入，2026年焦点是RNS [31] 问题: 关于平台在支持药物发现和个性化医疗方面的潜力，以及未来一年的里程碑 [32][33] - 公司认为数据、数据科学、软件和硬件开发正处于一个汇聚点 [34] - 与Rapport和UCB等合作伙伴的合作，以及向临床研究合作伙伴和临床医生提供“大脑窗口”的能力具有重要价值 [35] - RNS系统独特的监测、记录、分析和定制治疗的能力是这些合作伙伴关系和未来潜力的基础 [35][36] - 正在与其他合作伙伴合作，利用专有数据、算法和AI软件来利用RNS平台的独特性 [36] 问题: 解析第四季度隐含增长率放缓的原因，尽管年内增长强劲 [37] - 业务执行强劲，增长基础广泛：四级中心的处方医生数量、账户数量和使用率均创历史新高，所有销售区域均超额完成计划，CARE和DTC贡献良好 [38][39] - 第四季度预期动态的主要原因是Dixie业务缩减导致其预测收入下降 [40] - RNS业务在第四季度开局稳健，10月份执行和患者渠道良好 [40] - 从半年角度看，RNS收入上半年增长21%，下半年中点指引隐含增长23%，显示了业务的持久性 [41][42] 问题: NAUTILIST PMA提交后的审批计划和潜在增长贡献时间表 [43] - PMA补充计划在2025年底前提交，正常180天审查期预计在2026年中 [43] - 审批后，能够公开向医生宣传并同时处理成人的局灶性和IGE适应症将是一个巨大的胜利，可能产生协同效应（1+1>2） [51] 问题: 第四季度隐含毛利率下降的原因，尽管RNS势头强劲 [44] - 毛利率指引变化主要与Dixie产品组合有关，而非RNS本身 [45] - RNS毛利率预计至少为80%，是底线 [45] - 2026年作为纯RNS业务，模型应使用至少80%的毛利率 [45] - 服务利润率很高，公司将继续寻求优化数据货币化和支持制药合作的机会 [45] 问题: Seizure ID在更广泛产品组合中的作用以及是否会产生收入 [46] - Seizure ID是计划中利用专有脑电图数据和内部开发的AI算法的AI工具套件的第一个 [47] - 其目的是通过更有效地识别 clinicians 需要重点关注的长时程脑电事件，来提高临床医生的效率和易用性，从而改善临床结果 [47] - 其价值在于通过让更多患者更容易获得改进的治疗，使RNS更具可及性，增加临床实践中的RNS患者数量，从而增强竞争力 [47][48] 问题: 2026年毛利率基线思考以及影响因素 [49] - 80%是合理的建模数字，RNS一直高于此水平 [49] - 唯一需要注意的是2026年第一季度是否还有少量Dixie收入，但预计将基本完成销售 [49] 问题: NAUTILIST完整数据集公开时间 [50] - 计划在AES上展示海报摘要，并提交在明年春天的AAN上展示 [50] 问题: NAUTILIST数据在业内的认知度以及是否可能导致超适应症使用并贡献本季度业绩 [50][51] - 只有研究者了解数据细节，本季度业绩中没有异常情况，也没有因NAUTILIST结果或IGE数据导致的超适应症使用变化 [51] - 研究者对安全性和预设次要终点数据反应积极 [51] - 临床销售周期较长，真正令人兴奋的是在提交并获得IGE批准后，能够全力支持并同时推广成人的局灶性和IGE适应症，这将是2026年及以后的關鍵顺风 [51] 问题: 增长更多来自市场扩张还是市场份额夺取 [52] - 增长是组合性的：RNS的采用和使用范围都在扩大，其独特技术允许医生以不同于其他疗法的方式治疗患者，从而开辟了新患者群体 [53] - 由于数据和技术的优势，公司在设备适用患者中赢得了超过其份额 [53] - 多种因素汇聚：数据、技术的独特能力、未来的潜力（如新适应症或未来验证），使得公司在两个方面都取得进展 [54] 问题: 基于最近互动，对IGE适应症标签范围的预期 [55] - 计划为NAUTILUS的整个研究人群提交申请，因此标签范围可参考研究患者人群 [55] 问题: 儿科适应症批准所需的数据生成水平或类型 [56] - 重点是使用真实世界证据支持回顾性提交，而非生成新数据 [56] - 关键在于将高质量数据集与符合监管机构要求的试验设计相匹配 [56] - 由于采用真实世界证据路径，前期工作较多，但后端可能存在弥补时间的机会 [57] 问题: 在潜在IGE扩张背景下，Project CARE的增长与四级中心的对比，以及销售策略是否会改变 [58] - 四级中心仍是关键和主要的增长来源和焦点，目前业务基础在此，增长也来源于此，且有显著增长空间 [59] - CARE中心和适应症扩张是互补的，可以接触到无法或不会被转诊至四级中心的患者，或在IGE患者无需进行SEEG研究时，让他们能在离家更近的地方接受治疗 [59] - 两种方法是相辅相成的，第三季度也看到了这种互补效应：大部分增长来自四级中心，但CARE中心也实现了环比和同比增长 [59][60] 问题: 针对抑郁、饮食障碍、PTSD、认知功能障碍等其他适应症的研究者发起试验的更新 [61] - 个性化、数据引导的治疗和数据科学的发展也适用于其他疾病领域 [61] - RNS平台在当前和未来都处于有利地位，更多信息将在未来的投资者更新中提供 [61] 问题: Project CARE市场拓展工作的量化指标：已接触的1800名癫痫科医生进度，以及2025年植入/转诊翻倍目标的进展 [62] - 2025年翻倍目标以2024年为基线，2025年进展顺利，计划按部就班 [63] - 对于1800名癫痫科医生，首先采取针对性方法，识别具备互补资产（如功能神经外科能力、患者群体、设备、行政支持）的三级中心和社区中心作为首批目标 [63] - 目前处于渗透该群体的早期阶段，进展良好但仍有很长的路要走 [63] - 内部跟踪所有指标，未按季度对外讨论，但关键定性和定量点是处方医生数量和使用率在季度内增加，CARE是其中的一部分 [64] - 获得额外适应症后将极大受益，但成人局灶性癫痫已有巨大发展空间，因此对RNS平台最低20%的可持续增长充满信心 [65] 问题: 关于置换收入的增量细节和方向性指引 [66] - 目前重点显然是首次植入 [66] - 置换收入占比很小，可称为低于10%，根据不同季度甚至在中个位数百分比 [66] - 距离出现显著的置换周期还有一段时间，特别是过去两三年才大量植入设备 [66] - 目前建模首次植入是合理的，待其规模变大后会提供更多信息 [66]

财务表现：收入和利润（同比/环比） - 2025年第三季度收入同比增长30%，达到2735万美元，主要受RNS系统销量增长推动[157][158] - 2025年前九个月收入同比增长26%至7339.8万美元，净亏损收窄至1873.6万美元，较2024年同期改善14%[166][167] - 2025年第三季度运营亏损收窄至260万美元，较2024年同期的424.3万美元改善39%[157] 财务表现：成本和费用（同比/环比） - 2025年第三季度销售和营销费用同比增长27%至1259.8万美元，主要因人员相关成本增加200万美元[157][160] - 2025年前九个月研发费用同比增长19%至2086.1万美元，主要因人员相关成本增加200万美元以及获得的NIH资助减少110万美元[166][170] - 2025年第三季度利息支出同比下降25%至164.5万美元，主要因偿还CRG贷款并转向利率更低的MidCap贷款[157][163] 盈利能力与成本驱动因素 - 2025年第三季度毛利率提升至77.4%，较2024年同期的73.2%增长420个基点，主要得益于生产规模扩大带来的单位固定成本下降[159] - 毛利率可能因生产量增加而长期提高，但会因产品组合（如RNS系统与DIXI产品）等因素而波动[140][143][150] - 收入波动主要取决于手术量以及初次植入和更换手术的组合[144] 现金流与融资活动 - 2025年前九个月经营活动所用现金净额为1150万美元，投资活动所用现金净额为20万美元，筹资活动提供现金净额为1900万美元[190] - 2025年前九个月筹资活动现金主要来自2025年2月后续股票发行净收益6970万美元和MidCap定期贷款净收益5840万美元[195] - 2025年前九个月净亏损1870万美元，非现金费用为1120万美元，其中股权奖励薪酬850万美元[192] - 2025年前九个月其他收入（费用）净额降至-48.6万美元，主要因CRG定期贷款清偿产生50万美元损失以及短期投资未实现收益减少[166][173] 财务状况：现金与债务 - 截至2025年9月30日，公司现金及短期投资为6000万美元，未偿还债务净额为5870万美元[131] - 截至2025年9月30日，公司持有现金及短期投资6000万美元，MidCap定期贷款未偿还余额为5870万美元[174] - 公司于2025年6月获得MidCap定期贷款6000万美元，循环信贷额度1500万美元尚未动用[181] - 公司于2025年2月完成后续公开发行，获得净收益6970万美元，其中4950万美元用于回购KCK Ltd.所持股份[175] - 公司于2025年6月偿还CRG定期贷款，退出费从本金的10%降至8%[180] - CRG定期贷款年利率为13.5%，其中现金支付8.5%，实物支付5.0%[178] 未来财务义务与流动性 - MidCap贷款项下未来最低付款总额为8960万美元，其中610万美元在十二个月内到期[185] - 截至2025年9月30日，不可取消经营租赁的未来最低租赁付款额为1510万美元[185] - 公司当前的现金及短期投资预计可支持未来至少12个月的运营[133] - 截至2025年9月30日，公司现金、现金等价物和短期投资为6000万美元，预计可支撑未来至少十二个月的运营[188][203] 累计亏损与未来展望 - 截至2025年9月30日，公司累计亏损为5.497亿美元[131] - 公司预计将继续产生净亏损和负现金流，并可能寻求额外融资[132] - 公司预计将在2026年12月31日或更早不再被视为新兴成长公司[200] 产品临床效果 - RNS系统在植入后6个月的中位癫痫发作减少率为62.5%（n=314），在植入后36个月的中位癫痫发作减少率为82.0%（n=255）[127] - 42.5%的患者经历了至少6个月的无癫痫发作期，22%的患者至少一年无癫痫发作[127] 业务发展与监管申请 - 公司计划在2025年底前向FDA提交扩大适应症的申请[128] 合作伙伴关系 - 与Rapport公司的合作预计将持续到2028年上半年[136] - 与DIXI Medical的独家分销协议已于2025年9月30日到期，公司有6个月的时间清售现有库存[134]