RNS系统市场情况 - 截至2022年6月30日，超4000名癫痫患者接受了公司的RNS系统[118] - 美国约57.5万成年耐药局灶性癫痫患者，约120万耐药癫痫患者，全球约1650万耐药癫痫患者是潜在目标人群[118] - 美国每年约2.4万成年耐药局灶性癫痫患者在4级综合癫痫中心（Level 4 CECs）接受治疗，初始RNS系统植入的年度核心市场机会约为11亿美元[119] - 截至2022年6月30日，商业付款人已为美国超2亿受保人制定了积极的保险政策，不到1%的潜在RNS系统患者因缺乏付款人保险而无法进行植入手术[121] 公司财务整体状况 - 截至2022年6月30日，公司累计亏损4.479亿美元，现金、现金等价物和短期有价债务证券为9240万美元，未偿还定期贷款净额为5100万美元[123] - 2021年4月21日，公司完成首次公开募股，发行690万股普通股，每股价格17美元，净现金收益约1.055亿美元[124] - 公司预计未来几年将继续出现净亏损和负现金流，现有现金等可支持至少未来12个月的运营[125][126] - 截至2022年6月30日，公司现金、现金等价物和短期有价债务证券为9240万美元，较2021年12月31日的1.156亿美元减少；定期贷款未偿还余额为5100万美元，较2021年12月31日的4980万美元增加[173] - 2022年上半年经营活动净现金使用量为2210万美元，投资活动净现金流入为790万美元，融资活动净现金流入为60万美元[183] - 2021年上半年经营活动净现金使用量为1200万美元，投资活动净现金使用量为8510万美元，融资活动净现金流入为1.016亿美元[183] - 截至2022年6月30日，不可撤销经营租赁未来最低租赁付款额为650万美元[179] 公司运营设施 - 公司在加利福尼亚州山景城约5.3万平方英尺的设施进行生产和分销，其中约2万平方英尺用于生产和分销运营[122] 公司合作协议 - 2022年8月，公司与DIXI Medical USA Corp.达成独家分销协议，预计第四季度确认约100万美元的增量费用，2022 - 2024年需向DIXI Medical支付总计450万美元[134][135] 疫情对公司业务影响 - 新冠疫情自2020年3月起持续对公司净销售产生负面影响，2021年第三、四季度及2022年第二季度业务均受疫情冲击[129][130][131] 2022年第二季度财务数据关键指标变化 - 2022年第二季度营收为1020万美元，较2021年同期的1263万美元减少243万美元，降幅19%，主要因销售数量减少，替换程序收入占比从27%降至21%[157][158] - 2022年第二季度销售成本为273.4万美元，较2021年同期的327.1万美元减少53.7万美元，降幅16%，主要因销量下降，毛利率从74.1%降至73.2%[157][159] - 2022年第二季度研发费用为566.9万美元，较2021年同期的443.7万美元增加123.2万美元，增幅28%，主要因人员、产品开发和临床研究成本增加[157][160] - 2022年第二季度销售、一般和行政费用为1277.1万美元，较2021年同期的952.7万美元增加324.4万美元，增幅34%，主要因人员、运营和营销成本增加[157][161] - 2022年第二季度利息费用均为190万美元，利息收入增加12.1万美元，增幅121%，主要因货币基金和短期证券平均余额增加[157][163] - 2022年第二季度其他收入（支出）净额为 - 8.5万美元，较2021年同期的 - 211.6万美元减少203.1万美元，降幅96%，主要因可赎回可转换优先股认股权证负债公允价值增加[157][164] 2022年上半年财务数据关键指标变化 - 2022年上半年营收为2157.4万美元，较2021年同期的2384.7万美元减少227.3万美元，降幅10%[165] - 2022年上半年销售成本为584.9万美元，较2021年同期的599.5万美元减少14.6万美元，降幅2%，毛利率从74.9%降至72.9%[165] - 2022年上半年研发费用为1124.6万美元，较2021年同期的853.7万美元增加270.9万美元，增幅32%[165] - 2022年上半年销售、一般和行政费用为2521.5万美元，较2021年同期的1779.4万美元增加742.1万美元，增幅42%[165] - 2022年上半年收入为2160万美元，较2021年同期的2380万美元减少230万美元，降幅10%，RNS系统置换程序销售收入占比从27%降至22%[166] - 2022年上半年商品销售成本为590万美元，较2021年同期的600万美元减少10万美元，降幅2%，毛利率从74.9%降至72.9%[167][168] - 2022年上半年研发费用为1120万美元，较2021年同期的850万美元增加270万美元，增幅32%[169] - 2022年上半年销售、一般和行政费用为2520万美元，较2021年同期的1780万美元增加740万美元，增幅42%[170] - 2022年和2021年上半年利息费用均为370万美元，2022年上半年利息收入较2021年同期增加20万美元[171] - 2022年上半年其他收入（费用）净额为 - 10万美元，较2021年同期的 - 520万美元减少510万美元[172]