财务数据和关键指标变化 - 2022年第二季度总营收为1020万美元，2021年同期为1260万美元 [15][30] - 2022年第二季度初始植入收入为800万美元，2021年同期为920万美元 [15][30] - 2022年第二季度替换植入收入为220万美元，2021年同期为340万美元 [23][30] - 2022年第二季度毛利率为73%，2021年同期为74% [32] - 2022年第二季度总运营费用为1840万美元，2021年同期为1400万美元 [32] - 2022年第二季度研发费用为570万美元，2021年同期为440万美元 [32] - 2022年第二季度销售、一般和行政费用为1280万美元，2021年同期为950万美元 [33] - 2022年第二季度运营亏损为1100万美元，2021年同期为460万美元 [33] - 2022年第二季度利息支出为190万美元，与2021年同期持平 [33] - 2022年第二季度净亏损为1270万美元，2021年同期为850万美元 [33] - 截至2022年6月30日，现金及短期投资余额为9240万美元，长期借款总额为5100万美元 [33] - 公司预计2022年总营收在4300万 - 4500万美元之间，初始植入收入在3400万 - 3600万美元之间，替换植入收入约为750万美元，第四季度来自DIXI Medical的新合作收入约为150万美元 [34] - 公司预计2022年毛利率将处于70%的低端区间，总运营费用在7400万 - 7500万美元之间，其中非现金股票薪酬费用约为800万 - 900万美元 [35] 各条业务线数据和关键指标变化 - 初始植入业务：2022年第二季度初始植入收入下降，主要因上半年通过癫痫监测单元（EMU）诊断流程的患者数量减少；预计2022年初始植入收入在3400万 - 3600万美元之间 [15][18] - 替换植入业务：2022年第二季度替换植入收入为220万美元，高于预期；预计全年替换植入收入约为750万美元，且未来几年替换植入收入总体将下降 [23][24] - DIXI Medical合作业务：DIXI Medical 2021年在美国通过小直销团队产生约500万美元收入；公司预计第四季度从该合作中获得约150万美元收入，2022年第四季度将确认约100万美元的增量费用 [11][34] 各个市场数据和关键指标变化 - 2019年美国颅内监测电极市场规模约为2500万 - 4000万美元，每次手术收入约为1万美元；在疫情前，随着更多综合癫痫中心（CEC）的建立和更多耐药癫痫患者得到治疗，颅内监测研究的数量在增加 [11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 成为DIXI Medical产品在美国的独家经销商，利用现有销售团队销售其SEEG电极，开拓新的增长市场，增加收入，并提高对潜在RNS患者的可见性，加强RNS患者漏斗 [9][13][14] - 扩大现场销售团队规模，上半年已完成目标，下半年将专注于团队整合和培训，以提高CCS内的利用率，增加处方医生和植入传感器数量，拓展癫痫专家转诊渠道，使更多患者能够获得RNS治疗 [20] - 启动Nautilus关键试验，以支持扩大RNS系统的适应症至原发性全身性癫痫，预计在2022年剩余时间内通过增加研究地点来提高入组人数 [22] - 进行战略评估，聚焦市场渗透和Nautilus研究等优先事项，减少预测支出，预计核心RNS业务在第三和第四季度的运营费用将基本持平 [26] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2022年上半年EMU患者数量显著低于2021年水平，主要原因是EMU人员短缺和COVID - 19的影响；第二季度EMU运营环境逐渐改善，积极趋势延续至第三季度 [15][16] - 随着业务推进，更多通过EMU的患者将接受RNS治疗，未来季度将受益于EMU患者数量的增加 [17] - 尽管面临EMU患者数量减少的挑战，但公司完成了销售团队扩张，与DIXI Medical建立战略合作伙伴关系，启动Nautilus研究，为下半年发展奠定了良好基础 [27][28] - 公司对2022年更新后的收入指引感到乐观，虽然未提供2023年具体指引，但认为业务的基本面增长前景良好，得益于销售团队扩张、早期患者教育工作以及与DIXI的合作 [50][51] 其他重要信息 - 公司管理层在电话会议中的陈述包含前瞻性声明，这些声明基于当前估计和各种假设，存在重大风险和不确定性，实际结果可能与声明暗示的结果存在重大差异 [4][5] - 根据分销协议，公司将在2022年第四季度向DIXI Medical支付200万美元现金，在2023年和2024年第四季度分别支付125万美元，预计每笔现金支付将在接下来的12个月内确认为费用；预计该交易到2023年第一季度将增加运营收入，到2024年初实现现金流为正 [37] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：业务趋势相关，包括Q2月度趋势、7月和8月情况、Q2 - Q4业务节奏以及对2023年的初步看法，还有DIXI市场机会和利润率情况 - 第一季度因Omicron影响，EMU患者数量大幅下降，对Q1 RNS植入数量影响不大，但对Q2和Q3业务影响较大；近期EMU运营环境正在恢复到2021年水平，从6月下旬开始，RNS病例增加恢复到预期水平，预计Q2到Q3、Q3到Q4初始植入量将逐步增加 [42][43][46] - 公司未提供2023年具体指引，但认为业务基本面增长前景良好，得益于销售团队扩张、早期患者教育和与DIXI的合作 [50][51] - 2019年美国颅内监测电极市场规模估计为2500万 - 4000万美元，DIXI 2021年有500万美元收入，市场有增长趋势，公司有望通过更大销售团队获取更多份额 [52][53] - 公司成为DIXI产品美国独家经销商后，综合毛利率预计在70%低端区间，需完成全面技术会计评估以确保会计处理一致 [55] 问题2：关于部分高容量账户的表现以及公司现金跑道和未来资金需求 - 过去一年多，每个活跃中心的植入数量相对稳定，增长主要来自增加传感器；COVID影响了中心利用率，但公司仍保持了历史利用率水平；顶级中心的患者数量远高于中位数中心 [59][60][61] - 公司进行了战略评估，聚焦关键增长驱动因素，同时减少其他领域支出以延长现金跑道；目前资产负债表强劲，短期内无需筹集资金，将持续监控支出需求 [63][64][65] 问题3：新患者植入指导相关，包括削减的植入数量是否会恢复以及DIXI 2023年营收的思考 - 预计削减的植入数量对应的是新患者通过EMU渠道，Q2和Q3看到的是新患者进入流程，随着EMU数量恢复，预计初始植入量将从Q2到Q3、Q3到Q4逐步增加 [69][70] - 预计第四季度不会有大量订单，DIXI将在第三季度继续销售产品，公司第四季度接手销售，收入是业务的延续；目前未提供2023年DIXI具体指引，将在年底和进入2023年时提供更清晰信息 [72][73]