RNS系统治疗情况 - 截至2022年9月30日，超4000名癫痫患者接受了公司RNS系统治疗[123] RNS系统潜在市场与销售对象 - 美国约57.5万成年耐药局灶性癫痫患者，约120万耐药癫痫患者，全球约1650万耐药癫痫患者是潜在目标人群[123] - 美国每年约2.4万成年耐药局灶性癫痫患者在4级综合癫痫中心（Level 4 CECs）接受治疗，初始RNS系统植入的年度核心市场机会约为11亿美元[124] - 美国约200家Level 4 CECs是公司主要销售对象，公司已在这些中心建立了重要客户群[125] RNS系统支付政策情况 - 截至2022年9月30日，商业保险支付方已为美国超2亿受保人制定了积极的承保政策，不到1%的潜在RNS系统患者因缺乏支付方承保而无法进行植入手术[126] 公司财务整体状况 - 截至2022年9月30日，公司累计亏损4.597亿美元，现金、现金等价物和短期有价债务证券为8540万美元，未偿还定期贷款净额为5200万美元[128] 公司首次公开募股情况 - 2021年4月21日，公司完成首次公开募股，发行并出售690万股普通股，每股价格17美元，扣除承销折扣、佣金和发行费用后，现金收益约为1.055亿美元[129] 公司分销协议情况 - 2022年8月，公司与DIXI Medical USA Corp.达成独家分销协议，成为其产品在美国的独家经销商，需在2022年第四季度支付200万美元现金，2023年和2024年第四季度各支付125万美元，总计450万美元[139][140] 公司分销业务费用预计 - 公司预计2022年第四季度因分销业务启动将确认约100万美元的增量运营费用[140] 新冠疫情对公司影响 - 新冠疫情自2020年3月起对公司净销售产生负面影响，预计未来仍会影响业务、财务状况和经营业绩[134][137] 2022年第三季度营收情况 - 2022年第三季度营收为1115.7万美元，较2021年同期的1033.9万美元增长81.8万美元，增幅8%，主要因初始植入程序产品销量和定价增加，替换程序收入占比从24%降至17%[162][163] 2022年第三季度销售成本情况 - 2022年第三季度销售成本为319.2万美元，较2021年同期的283.2万美元增加36万美元，增幅13%，主要因销量增加和短期供应链中断，毛利率从72.6%降至71.4%[162][164] 2022年第三季度研发费用情况 - 2022年第三季度研发费用为561.1万美元，较2021年同期的432.9万美元增加128.2万美元，增幅30%，主要因人员、产品开发和临床研究成本增加[162][165] 2022年第三季度销售、一般和行政费用情况 - 2022年第三季度销售、一般和行政费用为1255.3万美元，较2021年同期的942.1万美元增加313.2万美元，增幅33%，主要因人员和营销成本增加[162][166] 2022年第三季度运营亏损情况 - 2022年第三季度运营亏损为1019.9万美元，较2021年同期的624.3万美元增加395.6万美元，增幅63%[162] 2022年第三季度利息收支情况 - 2022年第三季度利息收入为42.3万美元，较2021年同期的13.6万美元增加28.7万美元，增幅211%，主要因收益率提高；利息费用为190.6万美元，较2021年同期的182.6万美元增加8万美元，增幅4%，因贷款平均余额增加[162][168] 2022年前三季度营收情况 - 2022年前三季度营收为3273.1万美元，较2021年同期的3418.6万美元减少145.5万美元，降幅4%[170] 2022年前三季度销售成本情况 - 2022年前三季度销售成本为904.1万美元，较2021年同期的882.7万美元增加21.4万美元，增幅2%[170] 2022年前三季度研发费用情况 - 2022年前三季度研发费用为1685.7万美元，较2021年同期的1286.6万美元增加399.1万美元，增幅31%[170] 2022年前三季度销售、一般和行政费用情况 - 2022年前三季度销售、一般和行政费用为3776.8万美元，较2021年同期的2721.5万美元增加1055.3万美元，增幅39%[170] 2022年前九个月收入情况 - 2022年前九个月收入为3270万美元，较2021年同期减少150万美元，降幅4% [171] 2022年前九个月商品销售成本情况 - 2022年前九个月商品销售成本为900万美元，较2021年同期增加20万美元，增幅2% [172] 2022年前九个月研发费用情况 - 2022年前九个月研发费用为1690万美元，较2021年同期增加400万美元，增幅31% [174] 2022年前九个月销售、一般和行政费用情况 - 2022年前九个月销售、一般和行政费用为3780万美元，较2021年同期增加1060万美元，增幅39% [175] 公司现金及等价物变化情况 - 截至2022年9月30日，公司现金、现金等价物和短期有价债务证券为8540万美元，较2021年12月31日的1.156亿美元减少 [178] - 截至2022年9月30日，公司现金、现金等价物和短期有价债务证券为8540万美元，2021年12月31日为1.156亿美元[201] 公司定期贷款情况 - 2020年9月签订的定期贷款总额最高可达6000万美元，已借款5000万美元，剩余1000万美元因未达成收入里程碑于2022年3月31日到期未提取 [179] - 定期贷款利率为每年12.5%，利息仅支付至2025年9月30日，之后需一次性偿还本金，还款时需支付本金10%的费用 [181] 2022年前九个月经营活动现金使用情况 - 2022年前九个月经营活动净现金使用量为2900万美元，主要因净亏损3590万美元，经非现金费用和经营资产负债变化调整 [189] 2022年前九个月投资活动现金流入情况 - 2022年前九个月投资活动净现金流入为1490万美元，主要来自有价债务证券销售1540万美元，部分被购置物业和设备的50万美元抵消 [192] 2022年前九个月融资活动现金流入情况 - 2022年前九个月融资活动净现金流入为60万美元，主要来自员工计划下发行普通股所得款项 [194] 利率对公司资产公允价值影响 - 利率立即变动10%不会对公司现金等价物和短期有价债务证券的公允价值产生重大影响[201] 宏观因素对公司经营业绩影响 - 公司认为通货膨胀、利率变化或汇率波动未对其经营业绩产生重大影响[202]