产品相关 - 公司首款商业诊断测试DetermaRx™可提高早期非小细胞肺癌患者五年生存率[308] - 2020年第一季度商业推出DetermaRx™测试并开始创收，9月获CMS最终定价决定后对Medicare及Medicare Advantage患者相关测试确认收入[334] - 2021年DetermaRx™测试订单量在第一、二、三、四季度分别为228、281、289和444，2020年第二、三、四季度分别为64、175和238[352] 运营费用与持续经营评估 - 公司预计运营费用将持续增加，因开展DetermaRx™临床试验及推进其他测试的开发和商业化[311] - 公司评估持续经营不确定性，以确定手头现金、现金等价物和营运资金能否支持至少一年运营[314] 业务合并会计处理 - 公司按ASC 805处理业务合并，以公允价值计量购买价格[315] - 公司按ASC 805要求，在收购日以公允价值估计并记录或有对价负债[316] - 公司对收购后的或有对价公允价值进行重新评估，其变动记录在合并运营报表中[320] - 公司将业务合并中收购的未完成IPR&D项目资本化，作为无限期无形资产核算[321] 资产减值与会计分类 - 公司商誉至少每年进行减值测试，若公允价值可能低于账面价值则计算并确认减值损失[322] - 公司根据相关准则确定所发行认股权证的会计分类为负债或权益[323] 股份支付与收入确认标准 - 公司按ASC 718确认股份支付相关的补偿费用，使用Black - Scholes模型确定股票期权公允价值[324] - 2020年1月1日起采用ASC 606收入确认标准，此前无营收[332] 业务线收入确认 - 提供Pharma Services，按单个工作范围安排执行，完成服务时确认收入，特定情况按工作进度确认[335][336] - 许可收入来自授予客户独家营销公司专有测试技术的协议，按协议约定确认收入[339] 应收账款情况 - 截至2021年12月31日，Pharma Services应收账款未记录损失或坏账准备[337] 成本与费用构成 - 收入成本包括材料成本、直接人工等多项费用，相关成本随测试或服务执行记录[340] - 研发费用包括开发技术的各项成本，费用化处理[341] - 销售和营销费用主要包括人员成本等，含间接费用[342] - 一般和行政费用主要包括高管和企业人员薪酬等[343] 疫情影响 - COVID - 19疫情影响公司运营、营收和融资活动，影响业务推广和需求预测，存在供应链风险[345][346][347] - 新冠疫情对公司业务、运营和财务结果产生负面影响，且无法准确预估影响程度[348] 财务数据关键指标变化 - 收入 - 2021年全年收入7727000美元，2020年为1216000美元，同比增长535%[351][359] - 2021年产品或服务类别中，DetermaRx收入2475000美元占比32%，Pharma Services收入1460000美元占比19%，Licensing收入3792000美元占比49%[355] - 2021年来自非关联客户收入占比中，Medicare for DetermaRx为17%，Medicare Advantage for DetermaRx为14%，Licensing - Company D为40%，Licensing - Company B为10%[357] 财务数据关键指标变化 - 亏损 - 2021年运营净亏损74212000美元，2020年为29711000美元，同比增长150%[359] - 2021年净亏损64097000美元，2020年为29932000美元，同比增长114%[359] 财务数据关键指标变化 - 成本 - 2021年成本收入为7539000美元，2020年为1855000美元，同比增长306%[359] 财务数据关键指标变化 - 各项费用 - 2021年研发费用为13631000美元，2020年为9800000美元，同比增长39%[359][362] - 2021年销售和营销费用为11167000美元，2020年为6494000美元，同比增长72%[359][364] - 2021年一般及行政费用为2.2336亿美元，较2020年的1.6788亿美元增加5548万美元，增幅33%[365] 财务数据关键指标变化 - 或有对价、利息、所得税 - 2021年和2020年，公司分别记录了约2730万美元的或有对价公允价值变动未实现损失和约400万美元的未实现收益[366] - 2021年5月，公司PPP贷款本金114.093万美元被豁免，此前累计的PPP贷款利息费用1.1万美元于2021年第二季度冲回[367] - 2021年和2020年，公司分别记录了0.2万美元和0.3万美元的净利息费用[368] - 2021年和2020年，公司所得税分别为926.1万美元和125.4万美元，有效税率分别为 - 13%和 - 4%[369] 财务数据关键指标变化 - 累计亏损、现金及等价物等 - 截至2021年12月31日，公司累计亏损1.878亿美元，现金及现金等价物为3560万美元，可交易权益证券价值90万美元[373][374] 股票发行与收益 - 2021年7月1日至12月31日，公司通过ATM发行出售110.865万股普通股，总收益约624万美元[378] 财务数据关键指标变化 - 费用与亏损对比 - 2021年和2020年，公司研发费用分别为1360万美元和980万美元，一般及行政费用分别为2230万美元和1680万美元，销售及营销费用分别为1120万美元和650万美元[383] - 2021年和2020年，公司净亏损分别为6410万美元和3000万美元，经营活动净现金使用量分别为3590万美元和2600万美元[383] 财务数据关键指标变化 - 现金流量 - 2021年，公司投资活动净现金使用量为1400万美元，主要用于收购Razor剩余权益、在建工程和购置家具设备等[385] - 2021年12月31日止年度，融资活动提供的净现金为7840万美元[386] - 出售普通股的净现金收益为7490万美元，其中包括按市价交易的1230万美元净现金收益[386] - 认股权证行权带来260万美元净现金收益[386] - 股票期权行权带来260万美元净现金收益[386] - 应付贷款本金和融资租赁义务还款150万美元[386] - 因支付员工税款而回购并注销普通股花费20万美元[386] 表外安排与信息披露 - 截至2021年12月31日，公司没有任何表外安排[387] - 作为较小的报告公司，公司无需按美国证券交易委员会规则提供市场风险的定量和披露披露信息[388]