临床试验结果 - IMM01联合阿扎胞苷作为高危骨髓增生异常综合征(MDS)一线治疗的II期临床试验中，在51例可评估有效性的患者中，总体缓解率(ORR)为64.7%[7] - IMM01联合阿扎胞苷作为慢性粒-单核细胞白血病(CMML)一线治疗的II期临床试验中，在22例可评估的患者中，ORR达72.7%[8] - IMM01与替雷利珠单抗联用治疗既往PD-1抗体治疗失败后的复发性或难治性(R/R)经典霍奇金淋巴瘤(cHL)患者的II期临床试验中，在33例可评估的患者中，ORR为66.7%，CRR为24.2%[9] - IMM0306与来那度胺联用治疗R/RCD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的Ib/IIa期临床试验中，在7例可评估有效性的患者中，ORR及疾病控制率(DCR)分别为71.4%及85.7%[12] - IMM2510治疗复发或难治性软组织肉瘤(STS)的II期临床试验已开始[24] - IMM2510治疗晚期实体瘤的I期临床试验显示可耐受的安全性及具有前景的抗肿瘤活性[26] - IMM27M I期临床试验显示在直至7.5 mg/kg的剂量水平均安全并具有良好的耐受性[28] 临床试验进展 - 公司于2023年6月完成IMM01联合阿扎胞苷作为高危骨髓增生异常综合征(MDS)一线治疗的II期临床试验的患者招募[7] - 公司于2023年3月完成IMM01联合阿扎胞苷作为慢性粒-单核细胞白血病(CMML)一线治疗的II期临床试验的患者招募[8] - 公司于2023年12月完成IMM01与替雷利珠单抗联用治疗既往PD-1抗体治疗失败后的复发性或难治性(R/R)经典霍奇金淋巴瘤(cHL)患者的II期临床试验的患者招募[9] - 公司于2024年4月获得国家药监局对IMM01与替雷利珠单抗联用治疗PD-1抑制剂治疗后复发或病情有所进展的R/R cHL患者进行III期临床试验方案的批准[10] - 公司于2023年6月对IMM0306与来那度胺联用治疗R/RCD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的Ib/IIa期临床试验的首例患者进行给药[12] - 公司于2023年3月在中国完成IMM2520的I期临床试验的首例患者给药，并于2023年9月在澳大利亚完成IMM47的I期临床试验的首例患者给药[13] - 公司已获得IMM01治疗多发性骨髓瘤(MM)的Ib/IIa期临床试验IND批件[18] - 公司已获得国家药监局对IMM01联合替雷利珠单抗治疗cHL进行III期临床试验的批准[22] - 公司已获得国家药监局有关IMM2510联合化疗一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)或三阴性乳腺癌(TNBC)的II期临床试验IND批准[27] - 公司已获得国家药监局和美国FDA有关IMM47治疗晚期恶性肿瘤的IND批准[32] - 公司已于2024年3月向国家药监局提交IMC-002(IMM0306)治疗自身免疫适应症的IND申请[33] - 公司计划于2024年完成IMM2520 I期试验[74] - 公司计划于2024年申报IMM72的IND[79] 公司产品及技术 - 公司的核心产品IMM01是创新靶向CD47的分子，是中国首个进入临床阶段的SIRPα-Fc融合蛋白[47] - IMM01通过干扰CD47/SIRPα相互作用阻断「别吃我」信号，并通过激活巨噬细胞的Fcγ受体传递「吃我」信号，具有差异化的分子设计[47] - IMM0306与来那度胺联用治疗R/R CD20阳性B-NHL[61] - IMM2510为CD47和PD-L1雙靶向雙特異性分子，具有經改造ADCC增強的IgG1 Fc區域，能夠充分激活巨噬細胞並誘導增強的ADCP和ADCC活性[72] 财务数据 - 公司2023年收入为386万人民币，主要来自销售细胞株及其他产品和提供测试服务[84][85] - 公司2023年其他收入为1.82亿人民币，主要来自政府补助和银行利息收入[86] - 公司的其他收益及虧損淨額由2022年的虧損人民幣29.4百萬元轉為2023年的收益人民幣1.8百萬元[87] - 公司的研發開支由2022年的人民幣277.3百萬元增加5.3%至2023年的人民幣291.9百萬元[88,89] - 公司的行政開支由2022年的人民幣92.8百萬元減少13.3%至2023年的人民幣80.4百萬元[90] - 公司於報告期間錄得上市開支人民幣26.0百萬元[91] - 公司的財務成本由2022年的人民幣0.8百萬元增加至2023年的人民幣1.5百萬元[93] - 公司的年內虧損由2022年的人民幣402.9百萬元減少至2023年的人民幣379.5百萬元[95] - 公司的經調整虧損由2022年的人民幣225.8百萬元增加至2023年的人民幣281.8百萬元[98] - 公司的現金及現金等價物、定期存款及按公允價值計量且其變動計入當期損益的金融資產合共為人民幣608.6百萬元[99] - 公司的流動資產為人民