药物临床试验进展 - 截至2024年3月，公司药物已完成、正在进行或已获许可进行13项临床试验，Annamycin处于3项1B/2期临床试验中[60] - 治疗AML的MB - 106试验中，所有受试者完全缓解复合率（CRc）为45%，总缓解率（ORR）为55%；一线治疗CRc率为67%，ORR为67%；二线治疗CRc率为60%，ORR为70%[69][72] - MB - 106试验中9例CRc患者的中位缓解持续时间（DoR）约为4.9个月，10例CRc患者中有1例死亡、1例复发[73] - 截至2024年4月1日，5项试验中84名受试者的数据显示，多数受试者接受了超过550mg/m²的终生累积蒽环类药物剂量，未发现心脏毒性信号[74] - WP1066与西北大学（NU）达成协议，预计NU近期启动胶质母细胞瘤研究（Clinicaltrials.gov ID: NCT05879250）[81] - WP1122的MB - 301临床试验确定了推荐的2期剂量（RP2D），2023年10月下旬提交了最终临床研究报告[83] - 公司有三个核心技术，分别是Annamycin、WP1066组合和WP1122组合，部分药物已成功完成1期临床试验并显示出疗效[62][65][66] 专利与资格情况 - 2024年4月9日，美国专利商标局授予公司“Preparation of Preliposomal Annamycin Lyophilizate”专利（专利号11,951,118）；预计5月14日授予“Method of Reconstituting Liposomal Annamycin”专利（专利号11,980,634），基础专利期限至2040年6月[76][77] - 欧洲药品管理局（EMA）授予Annamycin治疗AML的孤儿药资格（ODD）[78] 药物研发进展 - 公司认为WP1066静脉注射配方取得重大进展，近期将公布[82] 财务数据关键指标变化 - 2024年和2023年第一季度研发费用分别为430万美元和570万美元，减少140万美元[85][86] - 2024年和2023年第一季度一般及行政费用分别为240万美元和260万美元，减少20万美元[85][87] - 2024年和2023年第一季度认股权证负债公允价值变动收益分别为150万美元和4万美元，增加146万美元[85][88] - 2024年和2023年第一季度净利息收入分别为24.1万美元和39.2万美元，减少约20万美元[85][89] - 2024年和2023年第一季度净亏损分别为497万美元和791.5万美元，亏损减少294.5万美元[85] - 2024年和2023年第一季度经营活动使用的净现金分别为671.7万美元和601.7万美元，增加70万美元[90][91] - 2024年第一季度融资活动提供的净现金为0，2023年为14.1万美元[90][92] - 2024年和2023年第一季度与SEC调查相关的一般及行政费用分别为10万美元和50万美元[94] 现金情况 - 截至2024年3月31日，澳大利亚银行账户有现金40万美元[90] - 公司现有现金及现金等价物预计可支持运营至2024年第四季度[93]