公司资产情况 - 截至2023年3月31日，公司总资产为24.1546亿美元，较2022年12月31日的21.5977亿美元有所增长[9] - 截至2023年3月31日，公司现金及现金等价物为974万美元，较2022年12月31日的485.8万美元有所增加[9] - 截至2023年3月31日，公司发行并流通的普通股为2.55482753亿股，较2022年12月31日的2.08150021亿股有所增加[10] - 截至2023年3月31日，公司股东权益为184,133,000美元，较2022年12月31日的126,259,000美元有所增加[13] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司现金、现金等价物和受限现金为2.3946亿美元，年初为4.8596亿美元[15] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司研发承诺分别为1.8153亿美元和1.9909亿美元[26] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司现金等价物投资分别为562.6万美元和3万美元[27] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司受限现金分别为1.38亿美元和4.3339亿美元[28] - 截至2023年3月31日，递延收入为1,833美元，较2022年12月31日的1,843美元略有减少[59] - 截至2023年3月31日，可供出售投资摊余成本102,309美元，公允价值101,811美元，未实现损失498美元[60] - 截至2022年12月31日，可供出售投资摊余成本51,852美元，公允价值51,092美元，未实现损失760美元[60] - 截至2023年3月31日，金融资产公允价值计量中，美国国债证券等合计公允价值101,811美元[62] - 截至2022年12月31日，金融资产公允价值计量中，美国国债证券等合计公允价值51,092美元[63] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，可转换票据公允价值分别约为1.4万美元和4.3万美元，摊余成本分别为13,819美元和43,219美元[64] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，物业、厂房及设备净值分别为6,908美元和7,329美元，2023年和2022年第一季度折旧费用分别为506美元和653美元[64] - 截至2023年3月31日，商誉账面价值为36,966美元，2022年第一季度记录了482美元的商誉减值[65] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，无形资产净值分别为43,848美元和44,455美元，2023年和2022年第一季度摊销费用分别为1,205美元和1,265美元[66] - 公司有2,500美元的循环信贷额度，截至2023年3月31日和2022年12月31日，无未偿还余额，利率为7%[67] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，短期债务分别为13,819美元和43,219美元，均为可转换票据[68] - 截至2023年3月31日，可转换票据未偿还本金余额为13,845美元，账面价值为13,819美元，有效利率为4.25%[80] - 截至2023年3月31日，累计其他综合损失为2,699美元，较2022年12月31日的3,488美元有所减少[93] - 截至2023年3月31日，2013计划授权发行37,000,000股，其中13,772,359份股票期权和862,356份受限股票单位未行使，9,396,501股可供授予[95] - 截至2023年3月31日，租赁负债的现值为7,867美元，加权平均剩余租赁期限为5.96年，加权平均折现率为11.05%[100] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日，公司在国外的长期资产分别为2368万美元和2591万美元[111] - 截至2023年3月31日，公司累计亏损19亿美元，现金及现金等价物970万美元，短期和长期投资1.018亿美元，受限现金1380万美元[169][170] - 截至2023年3月31日，公司重大合同义务和承诺总计2515.3万美元，其中一年内需支付1614.2万美元[181] - 截至2023年3月31日，公司与第三方的研发承诺总计1820万美元尚未发生[182] 公司营收与利润情况 - 2023年第一季度总营收为185.1万美元，低于2022年同期的551.3万美元[11] - 2023年第一季度净亏损为2273.4万美元，高于2022年同期的1925.1万美元[11] - 2023年第一季度研发费用为1216.3万美元，高于2022年同期的1180.1万美元[11] - 2023年第一季度综合亏损为2194.5万美元，高于2022年同期的2115.3万美元[12] - 2023年第一季度运营亏损为2347.8万美元，高于2022年同期的2215.3万美元[11] - 2023年第一季度利息收入为63.3万美元，高于2022年同期的3.8万美元[11] - 2023年第一季度其他收入净额为38万美元，高于2022年同期的19.8万美元[11] - 2023年第一季度公司净亏损2.2734亿美元，2022年同期为1.9251亿美元[14] - 2023年第一季度经营活动净现金使用量为1.8388亿美元，2022年同期为1.8783亿美元[14] - 2023年第一季度投资活动净现金使用量为5.0408亿美元，2022年同期为提供1.6568亿美元[15] - 2023年第一季度融资活动净现金提供量为4.4174亿美元，2022年同期为使用163000美元[15] - 2023年第一季度可报告板块调整后EBITDA为 - 2.0643亿美元，2022年同期为 - 1.7281亿美元[109] - 2023年第一季度总合并收入为1851万美元，2022年同期为5513万美元[110] - 2023年和2022年第一季度，Exemplar板块分别有35.0%和75.5%的总合并收入来自一个客户[110] - 2023年第一季度总营收185.1万美元，较2022年同期的551.3万美元减少366.2万美元，降幅66.4%[160] - 研发费用较2022年同期增加40万美元，增幅3%，主要因持续优先发展临床候选产品[163] - 销售、一般和行政费用较2022年同期减少210万美元，降幅15%，主要因专业费用减少200万美元[164] - 2023年第一季度经营活动净现金流出1838.8万美元，投资活动净现金流出5040.8万美元，融资活动净现金流入4417.4万美元[172] - 2023年第一季度产品收入为32.4万美元，2022年同期为49.2万美元[11] - 2023年第一季度服务收入为152.7万美元，2022年同期为493.3万美元[11] - 2023年第一季度销售、一般和行政费用为1163.9万美元，2022年同期为1368.9万美元[11] 公司业务板块情况 - 公司报告可报告业务板块为生物制药和Exemplar，自2023年第一季度起，部分公司费用分配至Precigen并计入生物制药板块[35][36] - 2023年第一季度，公司的可报告业务板块为生物制药和Exemplar[108] - 公司使用调整后EBITDA评估各业务板块的经营业绩并分配资源[106] - 公司的生物制药可报告板块主要由Precigen和ActoBio等组成，Exemplar专注于医疗保健研究应用的研究模型和服务开发[119] - 截至2023年3月31日，公司可报告的业务板块为生物制药和Exemplar [140] - 2023年第一季度起，公司开始将某些公司费用分配到生物制药可报告板块内的一个报告单位[141] - 公司目前主要收入来自Exemplar，通过开发和销售基因工程微型猪模型产生产品和服务收入[144] - 公司使用调整后息税折旧摊销前利润（Segment Adjusted EBITDA）作为衡量业务板块表现的主要指标[158] 公司临床项目情况 - 公司正在推进PRGN - 3005、PRGN - 3006和PRGN - 3007等临床项目，其中PRGN - 3006获FDA快速通道指定和孤儿药指定[116][123][125] - 公司完成了基于ActoBiotics平台的AG019的1b/2a期研究[116] - 公司开发了专有电穿孔设备UltraPorator，已获FDA批准用于临床试验中制造UltraCAR - T细胞[117] - 公司的PRGN - 2009和PRGN - 2012分别处于针对HPV相关癌症和复发性呼吸道乳头状瘤病的1/2期临床试验[128][129] - 公司有基于UltraCAR - T和“现货型”AdenoVerse免疫疗法平台的临床前项目管线，以推动长期价值创造[130] - 公司最先进的内部管线候选药物AG019完成1b/2a期临床试验，单药及与teplizumab联用均耐受性良好，治疗后6个月内C肽水平稳定或升高[134] 公司财务调整与交易情况 - 2022年1月1日采用ASU 2020 - 06，使长期债务增加18,196美元，额外实收资本减少36,868美元，累计亏损减少18,672美元，预计2022年减少非现金利息费用约11,800美元[40] - 2022年8月18日完成出售子公司Trans Ova，获净收益162,306美元，最终营运资金调整936美元于2022年第四季度收到，2022年未满足5,000美元或有付款条件[43][44] - 截至2023年3月31日，因出售Trans Ova持有受限现金13,800美元，需对买方进行最高5,750美元的赔偿[46][47] - 2022年第一季度Trans Ova产品收入8,232美元，服务收入18,276美元，运营收入4,257美元，非持续经营业务收入4,647美元[49] - 2023年4月3日与Alaunos签订修订许可协议，Alaunos每年支付许可费0.1百万美元[52][56] - 2023年第一季度，公司从公开市场回购中注销了29,495美元的可转换票据本金余额，记录了约54美元的债务清偿收益[79] - 2023年1月，公司完成公开发行43,962,640股普通股，净收益为72,782美元[87] - 公司与J.P. Morgan Securities LLC签订股票借贷协议，借出7,479,431股普通股，每股售价13.37美元[89] - 公司与Cantor Fitzgerald & Co.签订销售协议，可发售最高100,000美元的普通股，但2022年和2023年均未出售[91][92] - 2023年第一季度，基于股票的薪酬成本为3,131美元，低于2022年同期的3,562美元[93] - 2023年第一季度，租赁成本为755美元，低于2022年同期的783美元[99] - 证券集体诉讼拟和解，需向原告支付13,000美元，公司已计提相应负债并确认保险应收款[102][103] - 2023年1月，公司完成公开发行4396.264万股普通股，净收益7280万美元[171] 公司未来展望与风险 - 公司预计未来仍可能持续产生重大亏损，可能无法实现或维持盈利[142] - 销售、一般和行政费用主要包括高管、运营等人员的薪资及相关成本，未来可能因公司职能扩展和法律索赔结果而波动[152][154] - 其他收入包括现金及等价物和长短投资的利息，其他费用主要是可转换票据的利息[155][156] - 公司认为现有流动资产至少能满足未来12个月的运营和资本需求，未来资本需求受多因素影响[177] - 公司目前没有任何符合美国证券交易委员会规则定义的资产负债表外安排[183] 公司基本信息 - 公司是一家致力于发现和临床阶段的生物制药公司，利用专有技术平台开发针对免疫肿瘤学、自身免疫性疾病和传染病的候选产品[16][17] - 公司有两个全资运营子公司，ActoBio和Exemplar [18] - ActoBio正在开创一类基于微生物的生物制药，主要运营地在比利时根特[19] - Exemplar致力于开发迷你猪研究模型和服务，主要运营地在美国爱荷华州[20]