财务状况 - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物为1.6546亿美元，较2022年12月31日的4858万美元有所增加[9] - 截至2023年6月30日，公司总资产为2.07527亿美元，较2022年12月31日的2.15977亿美元有所减少[9] - 截至2023年6月30日，公司总负债为4131.7万美元，较2022年12月31日的8971.8万美元有所减少[10] - 截至2023年6月30日，公司股东权益为1.6621亿美元，较2022年12月31日的1.26259亿美元有所增加[10] - 截至2023年6月30日，公司股东权益为166,210千美元，较2023年3月31日的184,133千美元有所下降[13] - 截至2023年6月30日，现金、现金等价物和受限现金为16,952千美元，低于期初的48,596千美元[16] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司与第三方的研发承诺分别为19,525千美元和19,909千美元[27] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司现金等价物投资分别为11,390千美元和3千美元[28] - 截至2022年12月31日，受限现金为43,339千美元，用于可转换票据相关用途[29] - 2023年6月30日和2022年12月31日，公司短期和长期投资包括美国国债、机构证券和定期存单[30] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司合作与许可安排的长期递延收入为1818美元，与预付产品和服务相关的当期递延收入分别为15美元和25美元[57] - 截至2023年6月30日，可供出售投资的摊余成本为79285美元，未实现总收益为23美元，未实现总损失为293美元，公允价值为79015美元；截至2022年12月31日，摊余成本为51852美元，未实现总损失为760美元，公允价值为51092美元[58] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司物业、厂房及设备净值分别为6574美元和7329美元；2023年和2022年截至6月30日的三个月折旧费用分别为475美元和616美元，六个月分别为981美元和1269美元[64] - 截至2023年6月30日，商誉余额为36966美元；无形资产净值为42656美元；2023年和2022年截至6月30日的三个月摊销费用分别为1218美元和1219美元，六个月分别为2423美元和2484美元[65][66] - 公司有2500美元的循环信贷额度，于2023年10月31日到期，截至2023年6月30日和2022年12月31日，该信贷额度无未偿还余额[67] - 截至2023年6月30日，累计其他综合损失为2,518美元，较2022年12月31日的3,488美元有所减少[86] - 截至2023年6月30日，租赁负债现值为7,966美元，加权平均剩余租赁期限为5.61年，加权平均折现率为11.08%[92] - 截至2023年6月30日和2022年12月31日，公司在国外的长期资产分别为2216万美元和2591万美元[102] - 截至2023年6月30日，公司累计亏损19亿美元，现金及现金等价物1650万美元，短期和长期投资7900万美元[168] - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物为1654.6万美元，较2022年底的485.8万美元有所增加[9] - 截至2023年6月30日，公司短期投资为7188.8万美元，较2022年底的5109.2万美元有所增加[9] - 截至2023年6月30日，总负债为4.1317亿美元，较2022年12月31日的8.9718亿美元有所下降；股东权益为1.6621亿美元，较2022年12月31日的1.26259亿美元有所上升[10] - 截至2023年6月30日，发行和流通的普通股数量为2.55482753亿股，较2022年12月31日的2.08150021亿股有所增加[10] - 截至2023年6月30日，现金、现金等价物和受限现金为1695.2万美元，较期初的4859.6万美元有所减少[16] 经营成果 - 2023年第二季度总营收为1767万美元，较2022年同期的2911万美元有所下降；上半年总营收为3618万美元，较2022年同期的8424万美元下降[11] - 2023年第二季度运营亏损为2112万美元，较2022年同期的2416.2万美元有所收窄；上半年运营亏损为4459.7万美元，较2022年同期的4631.5万美元有所收窄[11] - 2023年第二季度净亏损为2031.9万美元，2022年同期为1763.5万美元；上半年净亏损为4305.3万美元，2022年同期为3688.6万美元[11] - 2023年上半年研发费用为2403.7万美元，2022年同期为2375.5万美元[11] - 2023年上半年综合亏损为4208.3万美元，2022年同期为4164.5万美元[12] - 2023年上半年净亏损43,053千美元，高于2022年同期的36,886千美元[15] - 2023年上半年经营活动净现金使用量为34,156千美元，高于2022年同期的25,836千美元[15] - 2023年上半年投资活动净现金使用量为26,905千美元，而2022年同期为提供33,141千美元[16] - 2023年上半年融资活动净现金提供量为29,589千美元，而2022年同期为使用276千美元[16] - 2023年第二季度和上半年，股份支付费用分别为2,188美元和5,320美元，低于2022年同期的2,309美元和5,871美元[86] - 2023年第二季度和上半年，租赁成本分别为713美元和1,468美元，低于2022年同期的783美元和1,566美元[91] - 2023年第二季度和上半年，公司总营收分别为1767万美元和3618万美元，低于2022年同期的2911万美元和8424万美元[101][102] - 2023年第二季度和上半年，Exemplar板块来自四个客户的营收分别占总营收的73.3%和78.0%，2022年同期分别为64.9%和67.9%[102] - 2023年第二季度总营收176.7万美元，较2022年同期减少114.4万美元，降幅39.3%[150] - 2023年上半年总营收361.8万美元，较2022年同期减少480.6万美元，降幅57.1%[160] - 2023年第二季度研发费用较2022年同期减少0.1万美元，降幅1%；上半年较2022年同期增加0.3万美元，增幅1.2%[152][162] - 2023年第二季度SG&A费用较2022年同期减少340万美元，降幅27%；上半年较2022年同期减少540万美元，降幅20.5%[153][163] - 2023年第二季度其他收入净额较2022年同期增加270万美元；上半年较2022年同期增加520万美元[154][164] - 2023年第二季度生物制药业务调整后EBITDA为 - 1788万美元，较2022年同期增加211.7万美元，增幅10.6%；上半年为 - 3927.7万美元，较2022年同期增加159.7万美元，增幅3.9%[156][165] - 2023年第二季度Exemplar业务调整后EBITDA为 - 8.3万美元，较2022年同期减少87.8万美元，降幅110.4%；上半年为3.8万美元，较2022年同期减少431.5万美元，降幅99.1%[156][165] - 2023年上半年总营收为3618万美元，较2022年同期的8424万美元下降57.05%；净亏损为4305.3万美元，较2022年同期的3688.6万美元有所扩大[11] - 2023年上半年经营活动净现金使用量为3415.6万美元，较2022年同期的2583.6万美元有所增加；投资活动净现金使用量为2690.5万美元，2022年同期为提供3314.1万美元；融资活动净现金提供量为2958.9万美元，2022年同期为使用27.6万美元[15][16] - 2023年上半年产品收入为648万美元，较2022年同期的1113万美元下降41.78%；服务收入为2965万美元，较2022年同期的7146万美元下降58.48%[11] - 2023年上半年研发费用为2403.7万美元，较2022年同期的2375.5万美元略有增加；销售、一般和行政费用为2095.4万美元，较2022年同期的2635.9万美元有所下降[11] - 2023年上半年利息费用为46万美元，较2022年同期的410.1万美元大幅下降；利息收入为146万美元，较2022年同期的7.5万美元有所增加[11] - 2023年上半年基于股票的薪酬费用为532万美元，较2022年同期的587.1万美元有所下降[15] 业务合作与交易 - 2023年4月3日，公司与Alaunos Therapeutics签订修订和重述的独家许可协议，Alaunos每年支付0.1百万美元许可费[50][54] - 公司授予Alaunos多项独家、全球、免版税、可转授许可，Alaunos不再拥有公司某些技术权利[51][52] - 2022年8月，公司以170000美元出售全资子公司Trans Ova 100%股权，或有现金付款最高10000美元，2022年未满足第一笔5000美元付款条件[43] - 2022年第二季度和上半年，Trans Ova产品收入分别为8940美元和17172美元，服务收入分别为23501美元和41777美元，经营收入分别为7994美元和12251美元[47] - 公司与J.P. Morgan Securities LLC签订股票借贷协议，借出7,479,431股普通股，每股售价13.37美元，公司未获销售收益和借贷费用[81] - 公司与Cantor Fitzgerald & Co.签订销售协议，可发售最高100,000美元普通股，2022年和2023年上半年未售出股份[83][85] 债务情况 - 2018年7月，公司发行200000美元可转换票据，年利率3.5%，于2023年7月1日到期；2023年6月30日，公司按面值加应计利息回购所有剩余未偿还可转换票据[69][70][71] - 2023年上半年，公司通过公开市场购买和到期付款方式偿还43340美元本金余额，记录债务清偿收益约61美元；2022年已偿还156660美元本金余额[75] - 2023年和2022年截至6月30日的三个月，可转换票据利息费用分别为134美元和2062美元；六个月分别为457美元和4096美元[76] - 2023年截至6月30日的三个月和六个月，公司持续经营业务的所得税收益分别为65美元和120美元；2022年分别为89美元和147美元[76][77] 股权与股份相关 - 2023年1月，公司完成43962640股普通股公开发行，扣除承销折扣、费用和其他发行费用后，净收益为72808美元[79] - 2023年计划授权发行16,418,137股股份，截至2023年6月30日未授予奖励[87] - 截至2023年6月30日，股票期权和受限股单位分别为22,325,095股和1,877,308股[89] 法律与诉讼 - 证券集体诉讼拟和解金额为13,000美元，法院已初步批准，最终批准听证会定于2023年10月[94] 业务板块与运营 - 2023年第二季度和上半年，公司可报告业务板块为生物制药和Exemplar，其调整后EBITDA分别为-1.7963亿美元和-3.9239亿美元[99][101] - 公司是一家专注于基因和细胞疗法的生物制药公司，拥有多个技术平台和广泛的治疗管线[106] - 公司正在推进多个临床项目，包括基于UltraCAR - T平台的PRGN - 3005、PRGN - 3006和PRGN - 3007，以及基于AdenoVerse免疫疗法平台的PRGN - 2009和PRGN - 2012[108] - 公司开发了专有电穿孔设备UltraPorator，已获FDA批准用于临床试验中制造UltraCAR - T细胞[109] - PRGN - 2012是治疗复发性呼吸道乳头状瘤病的一类新药，已获FDA突破性疗法认定和孤儿药认定，正在进行1/2期临床试验[115] - PRGN - 3006是治疗复发或难治性急性髓系白血病和高危骨髓增生异常综合征的一类新药，已获FDA快速通道认定和孤儿药认定，1b期剂量扩展试验正在进行[117] - PRGN - 3005是治疗晚期复发性铂耐药卵巢癌等的一类新药，已完成1期剂量递增队列入组，启动1b期扩展临床试验[11