市场规模 - 全球约4300万人受心房颤动（AF）影响[54] 股权与贷款融资 - 2022年6月公司完成普通股认股权发行，筹集1500万美元，Robert Duggan购买约56%的股份[57] - 2022年9月Robert Duggan向公司贷款6500万美元用于产品开发，2023年4月该贷款协议终止，以股份抵消本金及利息[57] - 2022年股权认购发行出售7317072个单位，获得总收益1500万美元，行使认股权证最高可额外获得1500万美元[69] - 2022年贷款协议本金6500万美元，年利率5%，2023年3月修改条款，本金到期日延至2024年9月30日[69] 财务数据关键指标变化 - 2023年第一季度产品收入从2022年同期的44.4万美元降至0，总营收减少44.4万美元[62] - 2023年第一季度成本和费用从2022年同期的1771.7万美元降至956.2万美元，减少815.5万美元[62] - 2023年第一季度运营亏损从2022年同期的1727.3万美元降至956.2万美元，减少771.1万美元[62] - 2023年第一季度净亏损从2022年同期的1727.3万美元降至980.1万美元，减少747.2万美元[62] - 2023年第一季度营收成本降至零，较2022年同期减少0.9百万美元[63] - 2023年第一季度研发费用降至580万美元，较2022年同期减少0.9百万美元[64] - 2023年第一季度销售和营销费用降至零，较2022年同期减少550万美元[65] - 2023年第一季度一般及行政费用降至370万美元，较2022年同期减少0.8百万美元[66] - 2023年第一季度利息支出增加0.8百万美元，利息收入增加0.6百万美元[67] - 2023年第一季度经营活动使用现金660万美元，投资活动使用现金0.04百万美元，融资活动使用现金0.4百万美元[70][73][74] - 2022年第一季度经营活动使用现金1560万美元，投资活动使用现金0.3百万美元，融资活动使用现金0.1百万美元[70][73][74] - 截至2023年3月31日，公司现金及现金等价物为5410万美元，预计现有资金至少可满足未来十二个月运营需求[70] 业务发展计划 - 公司计划2023年对心脏消融夹进行必要测试，预计第二季度与FDA就潜在美国市场销售许可进行预提交会议[56] - 公司预计2023年完成心脏导管消融设备额外的临床前研究，之后开展首次人体可行性研究，美国市场需通过PMA流程获批[56] 公司运营状况 - 公司自成立以来运营亏损且经营活动使用现金，认为现有现金及等价物可支持本季度报告提交后12个月的运营[56] 市场风险 - 截至2022年12月31日财年，公司市场风险较10 - K年度报告披露无重大变化[78] - 公司日常业务面临市场风险，主要源于利率波动[78] - 公司不持有用于交易目的的金融工具[78]