市场与疾病情况 - 全球约4300万人受房颤影响[228] 公司业务研发进展 - 2023年6月公司启动经皮电极首次人体研究，初始治疗10名受试者[237] - 2023年12月公司在捷克布拉格启动CellFX nsPFA 360°心脏导管治疗房颤的临床研究[228][236] - 2024年1月公司向FDA提交CellFX nsPFA心脏夹的上市前通知510(k)申请[228][232] - 2024年3月公司CellFX nsPFA经皮电极系统获得FDA 510(k)批准，用于经皮和术中手术软组织消融[238] - 临床前研究中CellFX nsPFA心脏夹在1.25秒内实现透壁消融，不受组织类型或厚度影响[230] 公司融资与股权交易 - 2022年6月公司完成普通股认股权发行，筹集1500万美元，大股东罗伯特·杜根购买约56%的股份[243] - 2022年9月公司与罗伯特·杜根签订2022年贷款协议，借款6500万美元用于产品开发[244] - 2023年4月2022年贷款协议终止，罗伯特·杜根以取消6500万美元本金和约20万美元应计未付利息的方式购买股份[244] - 2022年股权认购发行7317072个单位，每个单位2.05美元，公司获得总收益1500万美元；2023年赎回认股权证前，7250897份认股权证被行使，公司获得总收益约1490万美元[263] - 2022年公司与大股东签订6500万美元贷款协议，年利率5%；2023年通过私募发行股票抵消贷款本金和应计利息约6520万美元，贷款协议终止[264] - 公司大股东在2022年股权认购发行中购买了约56%的股份[263] - 2022年融资活动提供现金79.9百万美元，主要来自2022年贷款协议所得65.0百万美元、股权发售普通股所得14.9百万美元和员工股票购买计划售股所得0.5百万美元，部分被保险贷款协议付款抵消[273] - 2023年融资活动提供现金16.3百万美元，主要来自普通股认股权证行权所得14.8百万美元、股票期权行权所得1.2百万美元和员工股票购买计划售股所得0.4百万美元[272] - 2022年6月9日，公司完成配股发行，出售731.7072万个单位，总收益1500万美元，大股东购买约56%股份[361] - 2023年，2022年配股发行的认股权证中，725.0897万份被行使，产生约1490万美元收益，6.6175万份被赎回，年末无未行使认股权证[362] - 2023年4月30日，公司与大股东签订私募证券购买协议，发行1002.2937万股普通股，抵消6500万美元借款及利息[360] - 2022年6月9日公司完成配股，出售7317072个单位，单价2.05美元，大股东罗伯特·W·杜根购买约56%的股份[418] - 2022年9月20日公司与大股东罗伯特·W·杜根签订贷款协议，借款6500万美元，年利率5% [419][420] - 2023年4月30日公司与罗伯特·W·杜根签订证券购买协议，以每股6.51美元的价格向其私募发行10022937股普通股，抵消6500万美元本金及约20万美元应计未付利息[419][420] - 2023年3月17日公司与罗伯特·W·杜根修改贷款协议，还款日期改为2024年9月30日，利率不变[420] 公司财务数据关键指标变化 - 2023年总营收降至0，较2022年的70万美元减少70万美元[255][256] - 2023年研发费用增至2780万美元，较2022年的2080万美元增加700万美元[255][258] - 2023年销售和营销费用降至0，较2022年的1200万美元减少1200万美元[255][260] - 2023年利息收入增至250万美元，较2022年的70万美元增加180万美元；利息支出增至110万美元，较2022年的90万美元增加20万美元[262] - 2023年经营活动使用现金3300万美元，2022年使用现金4700万美元[265][267][268] - 2023年投资活动使用现金10万美元，用于购买财产和设备[270] - 截至2023年12月31日，公司现金及现金等价物为4440万美元，预计现有资金至少可满足未来十二个月运营需求，但计划未来筹集更多资金[265] - 2022年投资活动使用现金0.4百万美元，用于购买物业和设备[271] - 2023年和2022年，公司与ODURF的赞助研究协议相关成本分别为0和0.2百万美元[274] - 截至2023年12月31日，公司运营租赁的合同义务总计12,124千美元，其中1 - 3年4,023千美元，3 - 5年4,308千美元，5年以上1,883千美元，不到1年1,910千美元[276] - 截至2023年12月31日，公司没有构成资产负债表外安排的交易、义务或关系[277] - 公司投资组合证券期限短，无杠杆，归类为可供出售，假设市场利率变动10%不会对投资组合价值产生重大负面影响，截至2023年12月31日无投资[285] - 2023年末总资产为59154美元，较2022年末的77877美元下降24.04%[302] - 2023年净亏损42210美元，较2022年的58505美元亏损幅度收窄27.85%[305] - 2023年研发费用为27797美元，较2022年的20839美元增长33.49%[305] - 2023年销售和营销费用为0美元，2022年为12019美元[305] - 2023年末普通股发行和流通数量为55144股，2022年末为37235股[302] - 2023年经营活动净现金使用量为33041美元，较2022年的47013美元减少29.72%[311] - 2023年投资活动净现金使用量为121美元，较2022年的401美元减少69.83%[311] - 2023年融资活动净现金提供量为16388美元，较2022年的79939美元减少79.50%[311] - 2023年末现金及现金等价物为44365美元，较2022年末的61139美元下降27.43%[302][311] - 2022年12月31日，因库存过多和陈旧，公司库存余额被全额冲销，且不计划对皮肤科市场的库存进行资本化[322] - 2023年12月31日，公司应收账款余额为零，未对应收账款余额计提坏账准备[326] - 2023年，公司将应计保修负债降至零[327] - 2023年和2022年，公司专利成本均为50万美元[334] - 2023年和2022年，公司均未对不确定的税务状况记录负债[338] - 2023年和2022年，综合损失均无调整[339] - 2023年和2022年，100%的长期资产位于美国[342] - 2023年计算稀释每股净亏损时，排除了9466036份普通股期权；2022年排除了7303832份普通股认股权证和5250696份普通股期权，共计12554528份[341] - 2023年10月，FASB发布ASU 2023 - 06，公司预计采用该标准不会对合并财务报表及相关披露产生重大影响[344] - 2023年11月，FASB发布ASU 2023 - 07，公司正在评估其影响，预计不会产生重大影响[345] - 2023年12月31日，公司按公允价值计量的金融资产总额为4.1184亿美元，2022年同期为5.7973亿美元[350] - 2023年和2022年12月31日止年度，折旧费用分别为50万美元和70万美元[352] - 2023年12月31日，无形资产净值为188.6万美元，2022年同期为255.1万美元[354] - 2023年12月31日，应计费用为381.4万美元，2022年同期为259.5万美元[355] - 2014年，公司收购三家公司，记录商誉280万美元，2023年12月31日年度审查确定商誉未减值[356][357] - 2023年和2022年公司基于2017员工股票购买计划分别发行普通股347681股和188097股，截至2023年末，尚有113318股可供发行[379] - 2023年和2022年公司总股票薪酬费用分别为718.1万美元和519.1万美元，截至2023年末，与未归属股票薪酬安排相关的未确认薪酬成本为970万美元，预计在4.19年的加权平均期间内确认[382][383] - 2023年和2022年公司与赞助研究协议相关的成本分别为零和20万美元，截至2023年末，任务订单下无未开票的赞助研究协议[385] - 2022年公司与受控推出计划相关的销售和营销净费用为10万美元，2023年无相关费用；2022年该计划确认收入约40万美元，2023年无相关收入[388][390] - 2023年全年公司未确认任何收入，2022年全年确认的总收入为70万美元，其中约40万美元来自受控推出计划中获得的非现金信贷赎回[391] - 按产品划分，2023年系统和周期单位收入均为0，2022年系统收入为56万美元，周期单位收入为14万美元[405] - 按地区划分，2023年北美和其他地区收入均为0，2022年北美收入为51.7万美元，其他地区收入为18.3万美元[405] - 2023年和2022年所得税前亏损分别为4221万美元和5850.5万美元[406] - 2023年和2022年所得税费用分别为0和3000美元[408] - 2023年和2022年法定联邦所得税税率均为21%，2022年法定州税率为8.4% [409] - 截至2023年和2022年12月31日，公司未确认的税收利益分别为1020万美元和890万美元[411] - 2023年和2022年估值备抵分别增加810万美元和1080万美元[413] - 截至2023年12月31日，公司联邦和州净运营亏损结转额分别为2.22亿美元和2.044亿美元[413] - 2023年5月31日，公司向大股东兼执行董事长支付100万美元费用，作为其提供赔偿责任的报酬[417] - 2023年公司为贷款应计利息支付现金170万美元，记录利息费用110万美元[420] - 2023年和2022年租金费用（含公共区域维护费）分别为230万美元和210万美元[424] - 2023年末和2022年末，使用权资产分别为725.6万美元和806.2万美元[425] - 2023年末和2022年末，租赁负债分别为914.4万美元和1004万美元，2023年和2022年支付的经营租赁负债现金分别为184.5万美元和180.6万美元[425] 公司股票期权情况 - 2023年公司发行具有基于市场的归属条件的股票期权，审计对其估值需高度主观判断并借助公允价值专家[296] - 截至2023年12月31日，2017年股权计划有23.1763万股普通股可供发行，2017年诱导股权计划有124.9126万股可供发行[365][367] - 2023年，股票期权年末余额为946.6036万股，加权平均行使价格为9.01美元，剩余寿命为7.78年[368] - 2023年末基于时间的股票期权数量为6141906股，加权平均行使价格为10.48美元，内在价值为90万美元；2022年末数量为4730394股，加权平均行使价格为12.95美元，内在价值为零[370] - 2023年和2022年授予员工和董事基于时间的股票期权公允价值分别为900万美元和230万美元[371] - 2023年末绩效股票期权数量为1224130股，加权平均行使价格为5.51美元；2022年末数量为520302股，加权平均行使价格为10.08美元。2023年和2022年授予员工绩效股票期权公允价值分别为200万美元和80万美元[372] - 2023年末基于市场的股票期权数量为2100000股，加权平均行使价格为6.78美元，公允价值为1050万美元；2022年末无此类期权[374] - 2023年估计基于时间和绩效的股票期权公允价值时，预期期限为5.0 - 8.0年，预期波动率为89 - 95%，无风险利率为3.7 - 4.4%；2022年预期期限为5.3 - 6.8年，预期波动率为83 - 88%，无风险利率为1.9 - 3.2%[375] - 2023年估计基于市场的股票期权公允价值时，预期期限为4.0 - 6.3年，预期波动率为90%，无风险利率为3.4% - 3.8%；2022年无相关数据[377] 公司场地租赁情况 - 公司目前租赁位于加利福尼亚州海沃德约50,300平方英尺的场地作为总部和主要运营设施，原租赁约15,700平方英尺，2019年扩展约34,600平方