财务报表编制信息 - 公司财务报表按国际财务报告准则编制，以印度卢比列报并换算成美元，换算汇率为2022年3月31日美联储公布的1美元=75.87卢比[10][13] 公司业务和运营风险 - 公司面临业务和运营风险，如产品开发商业化能力、供应链中断等[16] - 新冠疫情对公司业务和运营有影响，包括供应链挑战、监管成本和审批延迟等[18] - 2021财年公司业务受新冠疫情影响出现一定中断，2022财年未受显著影响[101] - 销售新数字能力虽在实施，但新冠期间与医护人员互动减少会致新品市场渗透变慢[103] - 公司制造业务多在产品销售市场之外，可能因各国边境关闭而无法接触客户或供应商，或无法发货[82] - 公司部分制造设施位于印度易受自然灾害影响的地区，自然灾害可能破坏设施、扰乱运营、增加成本[93] - 第三方供应材料、服务和成品出现延迟或失败，或关键制造基地成品供应失败，会对公司业务和运营结果产生不利影响[130] - 截至2022年3月31日，约3.4%的员工属于不同工会，工会问题可能影响生产能力和整体运营结果[157] 仿制药业务风险 - 公司仿制药业务面临客户整合、竞争增加、价格侵蚀等风险[16] - 截至2022年3月31日财年，公司十大客户约占北美全球仿制药业务部门收入的80%，其中两大客户合计约占公司总收入的14%[52] - 公司产品销售集中于某些客户，分销商和制药公司的整合可能增加集中风险并对业务前景产生不利影响[52] - 美国FDA加快仿制药审批速度，导致市场竞争加剧，给公司带来定价压力[56][57] - 仿制药业务面临品牌制造商的竞争，品牌制造商采取多种策略进入仿制药市场并延迟仿制药推出[58] - 药品批发商等的整合增加了公司产品定价压力，可能降低公司收入、利润率和盈利能力[59] - 若公司在仿制药业务中率先推出重要产品的仿制药版本，并获得美国180天市场独占期，销售和利润将大幅增加[60] - 德国零售药店超90%的仿制药通过竞争性招标合同供应，给产品利润率带来巨大压力[143] 合规、监管和诉讼风险 - 公司面临合规、监管和诉讼风险，如法律程序不确定性、政府监管成本和延迟等[18] - 公司未能遵守监管标准，可能对业务、财务和运营产生潜在影响[28] - 研发活动未完全遵守政府法规或监管机构延迟或拒绝新产品批准，可能影响产品收入实现[33] - 未能满足生物药物质量和监管要求，且未能成功挑战第三方专利，可能影响生产和收入[35] - 违反美国反海外腐败法等反贿赂法律，公司可能面临罚款、刑事起诉等处罚，还会造成声誉损害[63][65] - 若在专利诉讼未决时销售仿制药，公司可能承担损害赔偿责任[104] - 证券集体诉讼可能使公司承担重大责任、损害声誉并影响美国存托股票价格[109] - 若未能阻止医生对产品进行标签外使用，公司可能因标签外营销承担重大责任，罚款可达数千万甚至数亿美元[113] - 若在专利挑战中败诉，公司可能面临禁令或巨额赔偿，专利和解协议可能受政府审查[120] - 加州AB - 824法案生效，使公司专利诉讼和解协议谈判更困难[122] - 公司未能维持合规优质产品供应，会对声誉和业务产生不利影响[144] - 公司未能遵守医疗保险和医疗补助计划等复杂报告和支付义务，会导致诉讼或制裁并影响业务[146] - 印度关键法规的定期修订可能使公司面临额外合规和诉讼风险，增加合规成本[178] 金融和经济风险 - 公司面临金融和经济风险，如货币波动、无形资产减值、税收负债增加等[18] - 全球经济波动、通胀加速等因素可能导致公司成本增加、业务增长受影响、收入减少[166][169] - 公司部分收入以非印度卢比货币计价，汇率波动可能影响公司财务业绩[173] - 公司美国存托股份在纽交所以美元交易，基础股票在印度以卢比交易，美元兑印度卢比汇率波动可能对美国存托股份价格和公司宣布的股息的美元价值产生负面影响[204] 专有产品业务风险 - 公司专有产品业务的竞争对手在临床测试等方面经验更丰富，公司产品可能在收回开发成本前过时或失去竞争力[61] 网络安全风险 - 2020年10月公司遭遇与勒索软件相关的网络安全事件，公司虽采取措施但无法确保能防止信息技术系统和数据受损[72] - 公司使用社交媒体和移动通讯工具可能导致违规、数据安全泄露等问题，影响公司业务和财务状况[171] 地缘政治风险 - 2022年2月俄乌军事冲突，美国等对俄实施制裁，可能对公司在俄罗斯和前苏联其他国家的业务产生不利影响[80] 环境风险 - 公司面临环境、社会和治理（ESG）表现不佳导致声誉受损等风险[18] - 若公司违反环境法律法规或面临环境诉讼，成本可能增加，收入可能减少[96] - 公司ESG表现不佳会影响增长和声誉，实施ESG战略需强大治理框架[115][117] 知识产权风险 - 公司获取和保护产品专利及商业秘密等知识产权的能力不足，会使业务受到重大不利影响[134] 收购和战略联盟风险 - 公司在识别收购和战略联盟候选对象或完成交易方面遇到困难，会损害竞争力和增长前景[135] 产品质量和声誉风险 - 公司产品的假冒版本会损害患者和公司声誉，影响业务[139] - 负面媒体报道和公众审查可能导致公司声誉受损，股价和美国存托凭证价格下跌[186] 市场竞争风险 - 公司所处行业竞争激烈且快速整合，可能对收入和利润产生不利影响[54] - 竞争对手可能开发出更有效、更受欢迎或更便宜的技术和产品，使公司技术和产品过时或缺乏竞争力[55] 医疗行业改革风险 - 医疗行业改革及药品定价、报销等相关事项的不确定性，可能对产品营销、定价和需求产生不利影响[46] 公司股权结构影响 - 截至2022年3月31日，公司全职执行董事及其直系亲属合计实益持有26.72%的已发行股份，可能对公司重大事项产生重大影响[183] - 公司主要股东的行为若不符合少数股东利益，可能损害少数股东投资价值[183] 公司股价和交易风险 - 公司季度收入、经营业绩和现金流过去波动显著，未来可能继续大幅波动，影响股票和美国存托凭证交易价格[185] - 印度法律对ADS转换的股票转让和收益汇回有限制，可能使ADS交易价格与股票市场价格出现溢价或折价[187] - 美国投资者可能因美国证券法注册要求无法行使优先购买权，导致其在公司的投资被稀释[191] 公司上市信息 - 公司于1984年2月24日在印度成立为私人有限公司，1985年12月6日转为公共有限公司，1986年8月在印度部分证券交易所上市，2001年4月11日在纽约证券交易所上市，2020年12月9日在印度古吉拉特邦国际金融服务中心的NSE IFSC Limited上市[206] 印度证券市场相关信息 - 印度证券市场的监管和监控水平与其他国家存在差异，印度证券交易委员会负责提高印度证券市场的披露和其他监管标准[200] - 印度证券市场规模小于美国和欧洲，且时有波动，印度证券交易所曾出现临时关闭、经纪商违约和结算延迟等问题，可能影响公司股票的市场价格和流动性[201] - 2014年印度政府的存托凭证计划允许存托凭证在二级市场发行，公司可更便捷地向存托机构发行股票以发行美国存托股份，可能影响印度证券交易所的股价和流通股数量以及纽交所美国存托股份的价格和供应[202] - 2019年10月10日，印度证券交易委员会为印度公司发行存托凭证引入详细框架，2019年11月28日和2020年12月18日分别发布通知明确存托凭证上市的允许司法管辖区和修改允许持有人的范围及流程[203] 其他信息 - 公司主要网站为https://www.drreddys.com，网站信息不包含在本年报中[14] - 年报包含前瞻性陈述，受风险和不确定性影响，实际结果可能与陈述有重大差异[15] - 欧盟《通用数据保护条例》规定，严重违规者将被处以最高2000万欧元或上一财年全球营业额4%（以较高者为准）的罚款[83] - 投标系统和其他价格控制形式会降低公司产品价格或减少市场机会[142] - 专利品牌产品利润率通常比仿制药高，引进产品授权有风险[105] - 公司从梯瓦和艾尔建关联方收购的部分产品在2020和2021财年出现减值[108] - 公司处理危险材料不当导致事故，会面临重大责任并降低利润[136]