公司研究项目进展 - 2019年10月15日公司公布REL - 1017 - 202研究的顶线数据，2022年末宣布RELIANCE I和III未达到主要终点，计划完成两项额外的3期辅助试验（RELIANCE II和RELIGHT）和一项长期开放标签研究[64] - 预计未来12 - 18个月有多个关键里程碑，包括2024年上半年公布RELIANCE II结果，2023年年中启动新的3期辅助MDD试验并预计2024年下半年完成，2023年年中公布RELIANCE – OLS（长期开放标签）研究结果[83] REL - 1017 - 202研究受试者情况 - REL - 1017 - 202研究中，62名受试者随机分组，平均年龄49.2岁，平均汉密尔顿抑郁量表评分为25.3，平均蒙哥马利 - 阿斯伯格抑郁评定量表（MADRS）评分为34.0 [65] - REL - 1017 - 202研究中，61名受试者接受所有治疗剂量并纳入符合方案集（PPP）治疗分析，57名受试者完成所有访视，62名随机受试者参与意向性治疗（ITT）分析[66] REL - 1017研究MADRS数据 - 2022年10月13日，RELIANCE III研究中，REL - 1017治疗组第28天MADRS降低14.8分，安慰剂组降低13.9分[74] - 2022年12月7日，RELIANCE I研究中，REL - 1017治疗组（n = 113）第28天MADRS降低15.1分，安慰剂组（n = 114）降低12.9分，MADRS有2.2分的临床意义差异；REL - 1017组缓解率为39.8%，安慰剂组为27.2%（p < 0.05）[75] REL - 1017与对照药物对比情况 - 2021年7月27日，所有测试剂量的REL - 1017（25 mg、75 mg和150 mg）与活性对照药物羟考酮40 mg相比，在滥用潜力方面有高度统计学显著差异，p值小于0.05 [79] - 2022年2月23日，所有测试剂量的REL - 1017（25 mg、75 mg和150 mg）与活性对照药物静脉注射氯胺酮0.5 mg/kg相比，有显著（30 +分）且统计学显著差异，且与安慰剂统计学等效[81] 抑郁症相关数据 - 2020年美国国立精神卫生研究所（NIMH）估计，美国有2100万18岁及以上成年人在过去一年中至少经历过一次重度抑郁发作[84] - 接受多达四种不同标准抗抑郁药治疗的患者中，33%的药物治疗抑郁症患者未获得足够的治疗益处[84] 公司财务亏损情况 - 2023年上半年公司净亏损5162.45万美元，累计亏损达5.137355亿美元[93] - 2023年第二季度公司净亏损约2530.3万美元，每股基本和摊薄亏损为0.84美元[104] - 2023年上半年公司净亏损约5162.45万美元，每股基本和摊薄亏损为1.72美元[109] 中枢神经系统疾病情况 - 中枢神经系统疾病影响全球近20亿人，约占总疾病负担的40%[96] 公司专利情况 - 公司拥有超50项已授权专利和待审批专利申请，相关保护期或超2033年[98] 公司费用情况 - 2023年第二季度研发费用约1374.02万美元，较2022年同期减少约1717.25万美元[101] - 2023年第二季度行政及管理费用约1228.65万美元，较2022年同期减少约231.29万美元[102] - 2023年上半年研发费用约2960.12万美元，较2022年同期减少约2632.43万美元[106] - 2023年上半年行政及管理费用约2457.91万美元，较2022年同期减少约330.49万美元[107] 公司现金及投资情况 - 截至2023年6月30日，公司现金及现金等价物和短期投资为1.185291亿美元[112] - 2023年上半年投资活动提供现金3885.1812万美元，短期投资购买额4557.7832万美元，销售额8442.9644万美元[116] - 2022年上半年投资活动使用现金1016.8188万美元，短期投资购买额3341.2425万美元，销售额2324.4237万美元[117] 公司融资情况 - 2023年上半年融资活动未提供净现金[117] - 2022年上半年融资活动提供净现金4404.1499万美元，普通股发行所得4272.8599万美元，期权行权所得41.7544万美元，认股权证行权所得89.5356万美元[118] 公司资产与通胀关系 - 公司资产主要为货币资产，不受通胀直接影响，但通胀会影响员工薪酬和合同服务等费用[119] 公司风险因素情况 - 公司认为截至2022年12月31日的10 - K年度报告中披露的风险因素无重大变化[120] 公司财务报表编制情况 - 编制未经审计的合并财务报表需管理层进行估计和假设，实际结果可能与估计不同[122] - 公司对估计和假设进行持续评估，未经审计的合并财务报表中的估计和假设不涉及高度估计不确定性[123] 公司市场风险敞口情况 - 公司市场风险敞口与2022年12月31日结束年度的10 - K报告中披露相比无重大变化[124]