REL - 1017研究数据 - 2019年10月15日公司公布REL - 1017 - 202研究顶线数据，该研究评估25mg和50mg两种口服剂量REL - 1017对重度抑郁症患者的安全性、耐受性和有效性[107] - REL - 1017 - 202研究中62名受试者随机分组，平均年龄49.2岁，平均汉密尔顿抑郁量表评分为25.3，平均蒙哥马利 - 阿斯伯格抑郁评定量表（MADRS）评分为34.0 [108] - REL - 1017的25mg和50mg治疗组在所有疗效指标上与安慰剂组相比有统计学显著改善，MADRS终点改善在第4天出现，持续到第7天和第14天，P值< 0.03，效应量为0.7 - 1.0 [109][110] 临床试验进展 - 2020年12月20日公司宣布首个患者入组RELIANCE I（首个3期临床试验），3期项目包括两个姐妹试验，每个试验在美国55个临床点进行，计划招募364名患者[114] - 2021年4月1日公司宣布启动RELIANCE II，完成RELIANCE I和RELIANCE II的患者可转入长期开放标签研究[115] - 2021年10月4日公司宣布开展RELIANCE III单药治疗试验，预计随机入组364名患者，2022年年中完成[116] - 预计未来12 - 18个月有多个关键里程碑，包括2022年年中RELIANCE III单药治疗试验结果、2022年下半年RELIANCE I和RELIANCE II辅助治疗试验结果及RELIANCE – OLS研究结果[122][123] 人体滥用潜力研究结果 - 2021年7月27日公司公布与羟考酮对比的人体滥用潜力（HAP）研究顶线结果，所有测试剂量的REL - 1017与羟考酮相比有高度统计学显著差异，p值< 0.001 [118] - 2022年2月23日公司公布与氯胺酮对比的人体滥用潜力（HAP）研究顶线结果，所有测试剂量的REL - 1017与氯胺酮相比有显著差异（30 +分）且与安慰剂统计等效，p值< 0.05 [120] 市场需求情况 - 2014年美国国立精神卫生研究所估计1570万18岁及以上成年人过去一年至少有一次重度抑郁发作，约一半患者接受治疗，接受多达四种标准抗抑郁药治疗的患者中33%未获得足够治疗益处[124] 财务数据关键指标变化 - 2022年第一季度净亏损3974.58万美元，2021年同期为2221.52万美元[146] - 2022年第一季度研发费用约2501.29万美元，较2021年同期增加约1099.07万美元[142] - 2022年第一季度行政及一般费用约1328.46万美元，较2021年同期增加约490.16万美元[142] - 截至2022年3月31日，公司累计亏损3.44813亿美元[133] - 2022年第一季度经营活动使用现金1942.9743万美元，2021年同期为1608.5475万美元[151] - 2022年第一季度投资活动使用现金1002.7668万美元，2021年同期为1546.5841万美元[153] - 2022年第一季度融资活动提供现金2994.8348万美元，2021年同期为192.8279万美元[154] 股权收益情况 - 2022年第一季度，公司通过ATM股权发售出售普通股获得净收益2958.3542万美元，行使期权获得6.48万美元，行使认股权证获得30.0006万美元[148] - 2022年4月，公司与杰富瑞签订公开市场销售协议，可出售总价最高达1亿美元的普通股，8日通过该机制出售普通股获得净收益1328.4548万美元[149] 财务报表相关 - 未经审计的简明合并财务报表按照美国公认会计原则编制，编制时考虑了截至2022年3月31日所有适用的美国公认会计原则会计准则[158] - 公司评估和假设持续进行，未经审计的简明合并财务报表中使用的估计和假设不涉及高度的估计不确定性[158] 市场风险情况 - 截至2021年12月31日财年的10 - K表年度管理层讨论与分析中披露的市场风险敞口无重大变化[159] 专利与市场独占权 - 公司拥有超50项已授权专利和待批专利申请，d - 美沙酮获FDA孤儿药认定，获批后有7年营销独占权，欧盟部分产品最多有10年市场独占权[138]