REL - 1017药物研究进展 - 2019年10月15日公司公布REL - 1017 - 202研究顶线数据，该研究评估25mg和50mg两种口服剂量REL - 1017治疗重度抑郁症的安全性、耐受性和有效性[116] - REL - 1017 - 202研究中62名受试者随机分组，平均年龄49.2岁，平均汉密尔顿抑郁量表评分为25.3，平均蒙哥马利 - 阿斯伯格抑郁评定量表（MADRS）评分为34.0 [117] - REL - 1017的25mg和50mg治疗组在所有疗效指标上较安慰剂组有统计学显著改善，MADRS终点改善在第4天出现，持续到第7天和第14天，P值< 0.03，效应量为0.7 - 1.0 [118][119] - 2020年12月20日公司宣布首个患者入组RELIANCE I（首个3期临床试验），用于治疗重度抑郁症[123] - 2021年4月1日公司宣布启动RELIANCE II，10月4日宣布开展RELIANCE III单药治疗试验[124] - 2022年8月9日公司宣布FDA授予REL - 1017单药治疗重度抑郁症的快速通道资格[124] - 2022年10月13日公司宣布RELIANCE III研究未达到主要终点，REL - 1017治疗组第28天MADRS降低14.8分，安慰剂组降低13.9分[125] - 2021年7月27日公司公布人滥用潜力（HAP）研究顶线结果，所有测试剂量的REL - 1017与活性对照药羟考酮有高度统计学显著差异，与安慰剂统计学等效（p<0.05）[128] - 2022年2月23日公司公布HAP研究顶线结果，所有测试剂量的REL - 1017与活性对照药氯胺酮有显著差异（30 +分），与安慰剂统计学等效[129] - 公司预计未来12 - 18个月有多个关键里程碑，包括2022年底RELIANCE I结果、2023年RELIANCE II结果、2023年上半年RELIANCE - OLS研究结果[130] 公司股权交易情况 - 2022年9月20日，公司与投资者达成协议，用1,452,016股流通普通股交换1,452,016份预融资认股权证，认股权证行权价为0.001美元，受益所有权限制为9.99%；10月19日，投资者净行使所有认股权证，发行1,451,795股普通股，取消221份认股权证[139] 公司财务亏损情况 - 2022年前九个月公司净亏损1.19099458亿美元，截至9月30日累计亏损4.2416657亿美元[142] - 2022年第三季度公司净亏损约3941.87万美元，2021年同期约4260.62万美元；2022年前九个月净亏损约1.190995亿美元，2021年同期约9137.33万美元[156][161] 中枢神经系统疾病市场情况 - 世界卫生组织估计，中枢神经系统疾病全球影响近20亿人，约占疾病总负担的40%，而癌症和心血管疾病分别占13%和12%[145] 公司专利及市场排他期情况 - 公司拥有50多项与REL - 1017多种用途相关的已发行专利和待决专利申请，潜在保护期至2033年后；d - 美沙酮获FDA孤儿药认定，获批后有7年营销排他期；欧盟部分产品可能有长达10年市场排他期[147] 公司费用情况 - 2022年第三季度研发费用约3052.91万美元，2021年同期约3399.4万美元，减少约346.49万美元；一般及行政费用约820.81万美元，2021年同期约865.97万美元，减少约45.16万美元[151][152] - 2022年前九个月研发费用约8645.46万美元，2021年同期约6534.77万美元，增加约2110.69万美元；一般及行政费用约3609.2万美元，2021年同期约2617.3万美元，增加约991.9万美元[156][157] 公司现金流量情况 - 2022年前九个月公司经营活动现金流量为负6791.8717万美元，截至9月30日累计亏损4.2416657亿美元，9月30日公司现金及现金等价物和短期投资为1.84152174亿美元[162] - 2022年前九个月，公司通过ATM股权发售出售普通股净收益4272.8599万美元，通过期权行使获得70.372万美元，通过认股权证行使获得122.8272万美元[163] - 2022年前九个月经营活动使用现金6791.8717万美元，2021年同期为5421.3231万美元[166] - 2022年前九个月投资活动提供现金2138.9056万美元，2021年同期为3706.4696万美元[166][168] - 2022年前九个月融资活动提供现金4461.0591万美元，2021年同期为2610.2432万美元[166][169][170] - 2022年前九个月现金及现金等价物净减少191.907万美元，2021年同期净增加895.3897万美元[166] - 2022年前九个月经营活动现金使用主要因净亏损1.19099458亿美元，应付账款减少76.6661万美元等[166] - 2021年前九个月经营活动现金使用主要因净亏损9137.3316万美元，预付费用增加181.2288万美元等[167] - 2022年前九个月融资活动现金提供源于普通股销售4272.8599万美元，认股权证行权所得122.8272万美元等[169] - 2021年前九个月融资活动现金提供源于普通股销售2341.6036万美元，认股权证行权所得211.6969万美元等[170] 公司资金保障情况 - 管理层认为公司现有现金及现金等价物和短期投资至少能满足未来12个月运营费用和资本支出需求[165] 公司资产与市场风险情况 - 公司资产主要为货币资产，不受通胀直接影响，但通胀会影响费用[171] - 公司市场风险敞口与2021年年报披露相比无重大变化[175]