Workflow
Syndax(SNDX) - 2022 Q2 - Quarterly Report

公司产品管线情况 - 公司两款主要候选产品为SNDX - 5613(revumenib)和SNDX - 6352(axatilimab),已降低entinostat的开发优先级[71] - AUGMENT - 101试验预计2022年底完成其中一个关键队列的患者入组,2023年上半年公布试验数据,晚些时候可能提交新药申请[76][77] - 预计2022年第四季度,ALLG将启动revumenib单药治疗AML的INTERCEPT试验,公司将启动revumenib治疗不可切除转移性微卫星稳定CRC的概念验证试验[82] - 全球关键2期AGAVE - 201试验正在招募axatilimab治疗cGVHD患者,预计2023年上半年公布数据,晚些时候可能提交生物制品许可申请[82] - 计划2022年第四季度启动axatilimab治疗IPF的2b期试验,预计招募约170名患者[82] - 预计Incyte将在2022年第四季度启动axatilimab联合Jakafi治疗类固醇难治性cGVHD的1期试验[82] 公司财务关键指标变化 - 2022年和2021年上半年净亏损分别为7470万美元和5060万美元,截至2022年6月30日累计亏损6.184亿美元,现金、现金等价物及长短投资为3.789亿美元[72] - 2021年公司从与Incyte的协议中获1.52亿美元总对价,其中1.266亿美元计入许可收入,截至2022年6月30日无新增收入[81] - 2022年第二季度许可费收入为0,2021年同期为37.9万美元,同比下降100%;2022年上半年许可费收入为0,2021年同期为75.8万美元,同比下降100%[95][101] - 2022年第二季度研发费用为2973.4万美元,较2021年同期的1687.1万美元增加1286.3万美元,增幅76%;2022年上半年研发费用为5975.6万美元,较2021年同期的3874.2万美元增加2101.4万美元,增幅54%[95][101] - 2022年第二季度行政及一般费用为799万美元,较2021年同期的584.2万美元增加214.8万美元,增幅37%;2022年上半年行政及一般费用为1482.7万美元,较2021年同期的1151.3万美元增加331.4万美元,增幅29%[95][101] - 2022年第二季度运营亏损为3772.4万美元,较2021年同期的2233.4万美元增加1539万美元,增幅69%;2022年上半年运营亏损为7458.3万美元,较2021年同期的4949.7万美元增加2508.6万美元,增幅51%[95][101] - 2022年第二季度净亏损为3757.2万美元,较2021年同期的2291万美元增加1466.2万美元,增幅64%;2022年上半年净亏损为7474.1万美元,较2021年同期的5063.3万美元增加2410.8万美元,增幅48%[95][101] - 截至2022年6月30日,公司现金、现金等价物及短期和长期投资总计3.789亿美元,预计可满足未来至少12个月的运营和资本支出需求[107] - 截至2022年6月30日,公司累计亏损6.184亿美元[117] - 2022年上半年经营活动净现金使用量为8223.7万美元,2021年同期为4663.4万美元[118] - 2022年上半年投资活动净现金使用量为4176.6万美元,2021年同期为7548万美元[118] - 2022年上半年融资活动净现金流入为2227.7万美元,2021年同期为6980万美元[118] - 2022年上半年经营活动净现金使用量主要包括净亏损7470万美元及非现金项目调整[119] - 2022年上半年投资活动净现金使用量主要因购买1.646亿美元可供出售证券,部分被到期收回的1.228亿美元抵消[122] - 2022年上半年融资活动净现金流入主要来自2021年ATM计划销售净收入1940万美元等[124] - 截至2022年6月30日,公司现金及现金等价物为1.202亿美元,短期投资为2.466亿美元[126] - 截至2022年6月30日,公司与Hercules的贷款协议未偿还金额为2000万美元,利率为9.25%与6%加华尔街日报优惠利率中的较高者[127] - 市场利率100个基点的不利变化对公司2021年贷款协议利息费用的影响约为40万美元[127] 公司资金获取与安排 - 修订后的贷款协议提供最高8000万美元的借款额度,包括2000万美元的定期贷款、最高3000万美元的第二笔贷款和最高3000万美元的第三笔贷款[110] - 2021年3月公司与Cowen达成销售协议,可通过ATM股权发行出售最高7500万美元的普通股,截至2022年6月30日已出售111.1111万股,截至2022年8月5日,ATM计划下还有4970万美元额度可用[111] - 公司预计在产生大量产品收入之前,将通过股权发行、债务融资以及许可和合作安排获得资金[114] 公司合同义务 - 截至2022年6月30日,公司一年内需支付的主要合同义务和承诺为760万美元[115] 公司人事变动 - 2022年6月公司任命Keith A. Goldan为首席财务官[79] 公司盈利情况 - 公司目前未产生产品收入,盈利依赖候选产品获批和商业化[80]