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Syndax(SNDX) - 2021 Q2 - Quarterly Report

财务数据关键指标变化 - 2021年和2020年上半年公司净亏损分别为5060万美元和3230万美元,归属于股东的净亏损分别为5060万美元和3620万美元[78] - 截至2021年6月30日,公司累计亏损6.193亿美元,现金、现金等价物和短期投资为2.531亿美元[78] - 2021年和2020年Q2许可费均为37.9万美元,同比无增长[104] - 2021年Q2研发费用增至1687.1万美元,较2020年的1094.3万美元增加592.8万美元,增幅54%[104] - 2021年Q2行政及一般费用降至584.2万美元,较2020年的604.6万美元减少20.4万美元,降幅3%[104] - 2021年和2020年H1许可费均为75.8万美元,同比无增长[111] - 2021年H1研发费用增至3874.2万美元,较2020年的2050.5万美元增加1823.7万美元,增幅89%[111] - 2021年H1行政及一般费用降至1151.3万美元,较2020年的1196.3万美元减少45万美元,降幅4%[111] - 截至2021年6月30日,公司现金、现金等价物和短期投资共计2.531亿美元[118] - 2021年上半年,公司通过2021年ATM计划出售277629股普通股,净收益约510万美元[121] - 截至2021年6月30日,公司累计亏损6.193亿美元,预计未来几年将继续产生重大亏损[125] - 2021年上半年经营活动净现金使用量为4660万美元,2020年同期为3730万美元[126] - 2021年上半年投资活动净现金使用量为750万美元,2020年同期为9770万美元[126] - 2021年上半年融资活动净现金流入为700万美元,2020年同期为1.64亿美元[126] - 2021年上半年经营活动净现金使用量主要包括净亏损5060万美元,经非现金项目调整[127] - 2020年上半年经营活动净现金使用量主要包括净亏损3230万美元,经非现金项目调整[128] - 2021年上半年投资活动净现金使用量主要是购买1.265亿美元可供出售有价证券,部分被到期证券收益1.19亿美元抵消[129] - 2020年上半年投资活动净现金使用量主要是购买1.311亿美元可供出售有价证券,部分被到期证券收益3340万美元抵消[130] - 截至2021年6月30日,公司现金及现金等价物为6800万美元,短期投资为1.851亿美元[136] - 截至2021年6月30日,公司贷款协议下未偿还贷款本金为2000万美元,市场利率不利变动100个基点对利息费用的影响约为50万美元[137] 业务合作资金往来 - 2015年公司从KKC获得2500万美元预付款,其中1730万美元分配给许可费,770万美元分配给KKC购买可转换优先股[90] - 2017年12月公司因entinostat达到开发里程碑从KKC获得500万美元里程碑付款[91] - 2020年2月7日,公司与Hercules Capital签订贷款和担保协议,最高借款额度3000万美元[120] - 2021年3月,公司与Cowen签订销售协议,可通过ATM股权发售出售最高7500万美元的普通股[121] SNDX - 5613业务线数据关键指标变化 - 2021年5月SNDX - 5613的AUGMENT - 101试验更新数据显示,31名患者中有7人(23%)达到CR/CRh[80] - 公司将启动SNDX - 5613与维奈托克和阿扎胞苷联合治疗新诊断急性髓系白血病患者的一线试验[81] - 公司计划启动AUGMENT - 102试验,评估SNDX - 5613与化疗联合治疗复发或难治性急性白血病的安全性和疗效,预计入组最多27名患者[81] - 2021年6月FDA授予SNDX - 5613治疗复发或难治性急性白血病的快速通道指定[81] axatilimab业务线数据关键指标变化 - 2021年5月axatilimab的1/2期试验2期扩展部分完成40名患者入组,预计2021年第四季度报告更新结果[81][82] - 公司axatilimab的全球2期关键AGAVE - 201试验正在进行中,预计2023年公布顶线数据[83]