财务数据关键指标变化 - 截至2022年6月30日，公司累计亏损4.29亿美元，现金、现金等价物和有价证券为4540万美元[164] - 2022年二季度总营收199.3万美元，较2021年同期的514.8万美元减少315.5万美元[195] - 2022年二季度总运营费用2807.3万美元，较2021年同期的2369万美元增加438.3万美元[195] - 2022年二季度净亏损2868.2万美元，较2021年同期的1857.2万美元增加1011万美元[195] - 2022年上半年总营收406.2万美元，较2021年同期的1244.8万美元减少838.6万美元[207] - 2022年上半年总运营费用6034.9万美元，较2021年同期的5039.3万美元增加995.6万美元[207] - 2022年上半年净亏损6151.1万美元，较2021年同期的3799.5万美元增加2351.6万美元[207] - 2022年二季度研发费用817.3万美元，较2021年同期的1446.1万美元减少628.8万美元[195] - 2022年二季度行政费用805.1万美元，较2021年同期的922.9万美元减少117.8万美元[195] - 2022年二季度其他费用净额为260万美元，较2021年同期不到10万美元有所增加[205] - 2022年上半年合作收入方面，与辉瑞协议相关为0.4百万美元，与珠峰医药协议相关为0.8百万美元；2021年上半年与辉瑞协议相关为1.4百万美元，与珠峰医药协议相关为0.8百万美元[208] - 2022年上半年研发总费用为25,144千美元，2021年上半年为32,865千美元，减少了7,721千美元[209] - 2022年上半年一般及行政总费用为23,356千美元，2021年上半年为17,528千美元，增加了5,828千美元[213] - 2022年上半年重组费用为11.8百万美元，主要包括8.7百万美元的遣散费等员工成本、2.6百万美元的终止成本和0.6百万美元的租赁减值费用[215] - 2022年上半年其他净费用为5.2百万美元，2021年上半年不到0.1百万美元[216] - 截至2022年6月30日，公司现金、现金等价物和有价证券为45.4百万美元[208][230] - 2022年上半年通过销售协议出售737,619股普通股，平均每股约5.87美元，总收益约4.3百万美元[220] - 2022年上半年经营活动使用现金51.3百万美元，投资活动提供现金33.9百万美元，融资活动使用现金49.9百万美元；2021年上半年经营活动使用现金32.0百万美元，投资活动提供现金13.9百万美元，融资活动提供现金4.5百万美元[222] - 截至2022年6月30日，公司现金、现金等价物和有价证券为4540万美元，包括现金、公司债券等[238] - 截至2022年6月30日，公司无分类为有价证券的资产[238] 业务线研发计划 - 公司计划在2022年第四季度启动SPR720的2期临床试验，预计2023年年中获得中期数据，2024年获得顶线数据[170] - 公司计划在2023年第三季度启动SPR206的2期临床试验[171] 业务线监管与合作事件 - 2022年7月，公司因SPR206的监管里程碑向辉瑞开具500万美元发票[172] - 2022年6月27日，公司收到FDA关于tebipenem HBr新药申请的完整回复信，需进行额外临床研究[174] 公司战略重组情况 - 2022年5月3日，公司实施战略重组，将员工从2021年12月31日的146人减至2022年6月30日的41人，产生约1180万美元重组成本[176] - 2022年战略重组产生约1180万美元成本，主要在二季度发生[188] 公司收入来源说明 - 公司目前未从产品销售中获得任何收入，未来收入可能来自产品销售、政府奖励和合作收入[177,178,179] 费用构成说明 - 研发费用主要包括员工相关费用、临床前和临床开发费用等，与盖茨MRI的合作资金抵减研发费用[180,181] - 一般及行政费用主要包括高管、财务和行政人员的薪资及相关成本，以及设施相关成本和专业服务费用[186] 业务不确定性说明 - 产品候选药物的成功开发和商业化存在高度不确定性，受临床试验、监管批准等多种因素影响[185,187] 资金状况与运营风险 - 公司认为现有资金加上其他非稀释性资金承诺，足以支持到2023年末的计划运营费用和资本支出，但存在不确定性[230] - 管理层认为公司能否持续经营存在重大疑问，这可能对股价和融资能力产生不利影响[231][232] 合同与安排情况 - 截至2022年6月30日的三个月，公司业务常规之外的合同义务和承诺无重大变化[235] - 公司目前及报告期内无美国证券交易委员会规则定义的资产负债表外安排[236] 会计声明披露 - 可能影响公司财务状况和经营成果的最新会计声明在季报合并财务报表附注2中披露[237] 市场风险说明 - 公司主要市场风险是利息收入敏感度，受美国利率总体水平变化影响[238] - 公司因在外国产生研究费用，面临外币汇率波动风险，主要涉及欧元等[238] - 历史上，外币波动对公司合并财务报表无重大影响[238] 融资计划与风险 - 公司预计通过股权发行、债务融资等组合为运营融资，股权或可转债融资会稀释股东权益[234] - 若无法筹集资金，公司可能需延迟、限制、减少或终止研究、产品开发或商业化工作[234]