公司整体营收情况 - 2022财年公司营收1亿美元，较2021财年减少520万美元，降幅5%；2021财年营收1.051亿美元，较2020财年增加1030万美元，增幅11%[220] - 2022年总营收为9995.1万美元，较2021年的1.05136亿美元下降4.93%[308] - 2022年、2021年和2020年公司总营收分别为9995.1万美元、10513.6万美元和9486.4万美元[382] 医疗设备业务营收情况 - 2022财年医疗设备业务营收7240万美元，较2021财年减少7%；2021财年营收7830万美元，较2020财年增加10%[221] - 2022财年医疗设备产品营收2790万美元，较2021财年增加28%；2021财年营收2180万美元，与2020财年基本持平[221][224][225] - 2022财年医疗设备专利授权费营收570万美元，较2021财年的1600万美元减少，主要因上一年收到一笔1500万美元的里程碑付款[221][224] - 2022财年医疗设备研发及其他营收820万美元，较2021财年减少13%，主要因供应链问题导致涂层服务业务量下降[221][223] - 2022财年医疗设备性能涂层特许权使用费营收3030万美元，较2021财年减少2%，主要受宏观经济因素影响[221][224] - 2021财年医疗设备业务营业收入为470万美元，2020财年为亏损320万美元，分别占当年医疗设备收入的6%和 - 5%[243] - 2022财年医疗设备业务运营亏损2292.3万美元，而2021财年运营收入为468.3万美元[241][242] 体外诊断业务营收情况 - 2022财年体外诊断业务营收2760万美元，较2021财年增加3%；2021财年营收2690万美元，较2020财年增加15%[221][227][228] - 2022财年体外诊断业务运营收入为1307.3万美元，较2021财年减少69.7万美元[241] - 2022财年体外诊断（IVD）业务营业收入为1310万美元，较2021财年减少5%（70万美元），2022和2021财年分别占收入的47%和51%[244] 产品相关财务数据 - 2022财年产品销售额为5.462亿美元，较2021财年增长8143万美元，增幅18%[229] - 2022财年产品成本为2.0342亿美元，较2021财年增长3165万美元，增幅18%[229] - 2022财年产品毛利润为3.4279亿美元，较2021财年增长4978万美元，增幅17%[229] - 2022、2021和2020财年产品毛利率分别为62.8%、63.0%和65.4%[229][232] 费用相关财务数据 - 2022财年研发费用为5060万美元，较2021财年增长3875万美元，增幅8%，占总收入的51%[229][233][237] - 2022财年销售、一般和行政费用为4693.5万美元，较2021财年增长16258万美元，增幅53%，占总收入的47%[229][234][237] - 2022财年无形资产摊销费用为415万美元，较2021财年增长1357万美元，增幅49%[229] - 2022年总运营成本和费用为1.22048亿美元，较2021年的9843.3万美元增长24%[308] - 公司2022、2021和2020财年分别记录折旧费用470万、490万和480万美元[331] - 2022、2021和2020财年，公司分别记录了440万、310万和250万美元的摊销费用[334] - 2022 - 2020财年，公司总基于股票的薪酬费用分别为705.7万美元、586.3万美元和545.3万美元[406] 所得税相关数据 - 2022财年公司所得税费用为480万美元，有效税率为 - 21%[240] - 2022年，公司对美国净递延所得税资产全额计提估值备抵，产生1020万美元非现金所得税费用[276] - 2022年现金支付所得税41.6万美元，2021年为16万美元，2020年为3万美元[319] 现金流相关数据 - 2022、2021和2020财年经营活动产生的现金流量分别为 - 1720万美元、1540万美元和1400万美元[247] - 2022年经营活动净现金使用1722.3万美元，2021年提供1538.9万美元，2020年提供1401万美元[317] - 2022年投资活动净现金提供623万美元，2021年使用2523.8万美元，2020年使用906.6万美元[317] - 2022年融资活动净现金使用37.5万美元，2021年提供1022.7万美元，2020年使用464.8万美元[317] - 2022年末现金及现金等价物为1899.8万美元，2021年末为3115.3万美元，2020年末为3078.5万美元[317] - 2022年现金支付利息41.5万美元，2021年为7.4万美元，2020年为0[319] 营运资金与债务相关数据 - 截至2022年9月30日，营运资金为2550万美元，较2021年9月30日减少1490万美元[251] - 2022年10月14日，公司与MidCap达成新信贷协议，包括最高1亿美元定期贷款和2500万美元循环信贷额度，已提取3000万美元[253] - 截至2022年9月30日，公司的货架注册声明允许其最多发售2亿美元的债务证券等[254] - 截至2022年9月30日，短期（2023财年）合同义务现金需求为430.7万美元，长期（2023财年后）为1212.8万美元，总计1643.5万美元[258] - 2022年10月14日，公司与富国银行进行了一笔名义价值2500万美元的五年期利率互换交易，固定了2500万美元初始定期贷款中一个月期担保隔夜融资利率（Term SOFR）部分的利率为4.455%，使初始定期贷款的利率在到期前为10.205%[281] - 2022年总资产为15.8359亿美元，较2021年的19.4592亿美元下降18.62%[306] - 2022年总负债为4996.7万美元，较2021年的5450.7万美元下降8.33%[306] - 2022年股东权益为10.8392亿美元，较2021年的14.0085亿美元下降22.62%[306] - 截至2022年9月30日，发行和流通的普通股数量为14029股，较2021年的13899股增加130股[306] - 截至2022年9月30日，可供出售债务证券投资为0，2021年为970万美元[327] - 2022年存货为1181.9万美元，2021年为676万美元[329] - 2022年9月30日无形资产总值为2.8145亿美元，2021年同期为3.7054亿美元[334] - 2022年9月30日商誉总值为4071万美元，2021年同期为4560.6万美元，2020年同期为2718.5万美元[341] - 2022年9月30日非流动资产为476.9万美元，2021年同期为371.8万美元[344] - 2022年9月30日应计其他负债为585.4万美元，2021年同期为490.5万美元[346] - 2022年9月30日其他长期负债为1077.3万美元，2021年同期为1164.9万美元[347] - 截至2022年9月30日和2021年9月30日，公司合同资产总额均为710万美元[382] - 截至2022年9月30日和2021年9月30日，公司从与Abbott的协议中收到的预付款和里程碑付款产生的递延收入分别为920万美元和1490万美元[387] - 2022年9月30日，公司现金等价物的公允价值为203.5万美元，或有对价负债的公允价值为82.9万美元；2021年9月30日，公司现金等价物和可供出售投资的公允价值总计1502.7万美元，或有对价负债的公允价值为81.7万美元[394] - 截至2022年9月30日和2021年9月30日，公司在Bridgewater的有担保循环信贷额度的未偿还余额均为1000万美元[400] - 截至2022年9月30日，布里奇沃特循环信贷安排将于2023年9月14日到期，2022年和2021年该信贷安排未偿还借款的加权平均利率分别为6.1%和3.3%[401] 业务合作与里程碑付款 - 若获得FDA的PMA批准，公司有望获得高达3000万美元的里程碑付款，根据获得时间不同，付款金额会减至2700万美元或2400万美元[216][223] - 若SurVeil DCB获得PMA，公司将根据获得时间获得3000万、2700万或2400万美元的里程碑付款[252] - 截至2022年9月30日，公司根据与雅培的合作协议已收到6080万美元付款，若在2022年12月31日前获得PMA，或可额外获得3000万美元里程碑付款；若在2022年12月31日后但在2023年6月30日前获得，可获2700万美元；若在2023年6月30日或之后获得，可获2400万美元[354] - 截至2022年9月30日，公司根据与Abbott的协议已收到总计6080万美元的付款，未来可能收到最高3000万美元的或有里程碑付款[386] 公司运营相关其他数据 - 截至2022年9月30日，SurVeil DCB的TRANSCEND关键临床试验成本占总预计成本的比例约为85%，预计到2023财年末将达到约92%[222] - 2021财年，公司因符合《CARES法案》员工保留信贷资格，记录了360万美元的收益以降低运营成本和费用[217] - 2023财年SG&A支出预计增加1200万至1350万美元，资本支出也将增加，且SG&A支出增长将超收入增长，减少运营现金流[255] - 截至2022年9月30日，公司现有现金、现金等价物和可供出售投资总计1900万美元，加上运营现金流、循环信贷安排和定期贷款，可为2023财年运营和资本支出提供足够流动性[255] - 董事会授权最多回购2530万美元公司流通在外普通股，但信贷协议禁止公司收购普通股[261] - 2022年，Abbott和Medtronic收入分别占公司总收入的11%和13%，2021年分别为21%和13%，2020年分别为19%和14%[262] - 2022、2021和2020财年，SurVeil DCB许可证收入分别占公司总收入的6%、15%和13%[262] - 公司每年7月1日对商誉进行年度减值测试，2022、2021和2020财年均未记录商誉减值费用[273] - 公司定期评估有限使用寿命无形资产，2022、2021和2020财年均未记录相关减值费用[274] - 销售特许权使用费收入根据历史销售信息估计，最低特许权使用费在不可撤销期内确认，或有里程碑收入在达到里程碑且可收回时确认[267] - 审计机构认为，公司2022年和2021年9月30日的财务报表在所有重大方面，公允地反映了公司的财务状况以及2022年9月30日止三年期间的经营成果和现金流[288] - 审计机构对公司截至2022年9月30日的财务报告内部控制发表了无保留意见[289] - 销售业绩涂层技术许可下的销售提成收入估计是关键审计事项，公司使用预期价值法估计各报告期已赚取但未支付的销售提成收入[293] - 审计机构针对销售提成收入估计执行了测试控制有效性、测试管理层流程、评估和测试输入数据、测试许可协议以及测试数学准确性等审计程序[296] - 公司收购业务采用收购法会计处理，确定收购资产和承担负债的公允价值及资产使用寿命的判断会对经营结果产生重大影响[278] - 公司投资主要为不同到期日的有息公司债务证券，到期日一般少于一年，主要市场风险为利率风险[280] - 公司中期信贷协议下的贷款按与Term SOFR挂钩的浮动利率计息，Term SOFR变化会影响公司经营结果和现金流[281] - 公司在爱尔兰的制造业务面临欧元货币风险，目前未进行外汇套期保值[283] - 2022年运营亏损为2209.7万美元，2021年运营收入为670.3万美元[308] - 2022年净亏损为2727.4万美元，2021年净收入为423.7万美元[308] - 2022年基本和摊薄后每股净亏损均为1.96美元，2021年分别为0.31美元和0.30美元[308] - 2022年综合亏损为3887.5万美元，2021年综合收入为279万美元[311] - 2022年净亏损2727.4万美元，2021年净利润423.7万美元，2020年净利润112.3万美元[317] - 基于2022年9月30日在用的无形资产，未来财年估计摊销