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Surmodics(SRDX) - 2022 Q4 - Earnings Call Presentation

市场机会与产品管道 - Surmodics预计其FDA批准的SurVeil™药物涂层气球将占据15亿美元的全球市场机会[51] - Surmodics的市场机会总额(TAM)为26亿美元,涵盖外周动脉疾病和静脉血栓栓塞等领域[39] - Surmodics的创新产品管道旨在实现显著的增长机会,预计年收入超过8000万美元,年增长率在中个位数[52] - Surmodics的市场渗透率约为20%,显示出巨大的增长潜力[39] - Surmodics的产品组合包括五种独特的血栓切除和径向通路产品,市场机会总额达到26亿美元[51] 业绩与财务数据 - 2022财年,医疗设备涂层业务的年收入为5600万美元,较2021年增长2%[136] - 2022财年,体外诊断(IVD)业务的年收入为2760万美元,较2021年增长3%[152] - 2022财年,医疗设备业务占总收入的72%[155] - 2022财年,IVD业务占总收入的28%[155] - 预计2023财年总收入将在1.03亿至1.07亿美元之间,不包括预计的2700万美元SurVeil™ PMA批准里程碑收入[172] - 截至2022年9月30日,公司现金及投资总额为1900万美元[159] 临床研究与技术创新 - Surmodics在TRANSCEND研究中显示,SurVeil™治疗组在24个月时的主要通畅率为70.8%,与对照组IN.Pact Admiral DCB的70.4%相当[62] - Surmodics的目标是将SurVeil™ DCB的药物剂量降低至2.0 µg/mm²,以提高药物传递的均匀性和效率[62] - Pounce™血栓切除系统在首次人类研究中显示100%的程序成功率,95%的病例未需使用溶栓药物[85] - 通过使用桡动脉接入技术,主要出血风险降低47%,并且并发症减少77%[119] 合作与未来展望 - Surmodics与Abbott的商业合作预计将在商业化后带来显著且持续的收入流[66] - Surmodics预计在2025财年结束前,将确认与许可费用和已实现里程碑相关的6080万美元收入[181] - Surmodics与Abbott的战略协议中,Surveil™药物涂层气球的最终里程碑支付为最高3000万美元,具体取决于FDA的PMA批准时间[179] 市场渗透与增长潜力 - 美国的股动脉(SFA)市场总规模为10亿美元,当前渗透率约为25%[67] - 动脉血栓清除市场的年收入为8亿美元,当前渗透率为30%[88] - 静脉血栓栓塞(VTE)市场的年收入为14亿美元,当前渗透率为9%[89] - 预计在办公室基础实验室(OBL)中,PVI服务的增长率为305.7%[112] - 每年约有500,000例以上膝上气球血管成形术(ATK DCB)程序[66]