财务数据关键指标变化 - 2021年12月31日公司积压订单约为8.8亿欧元，2020年12月31日为6.067亿欧元[62] - 2021年公司前十大客户收入占比41.7%，单个客户收入占比不超10.0%[87] - 公司2021年平均销售回款天数约为71.5天，大量客户要求更长付款期限，多数未结清贸易应收款无抵押或信用保险覆盖[132] 业务研发与创新 - 公司投入约占2021年营收3.5%的时间和资源用于新产品研发，但可能无法取得预期积极成果[59] - 公司需开发新产品、适应技术变化并应对竞争，否则可能影响销售和盈利能力[53,58] 产品质量与声誉风险 - 公司产品若不满足质量标准，可能导致销售损失、市场接受度降低、成本增加和声誉受损[51,55,57] - 公司依赖客户对其提供可靠、高质量产品的信心，产品若出现问题可能导致销售损失和声誉受损[56,57] - 若公司无法维护和提升品牌声誉，业务、经营业绩和前景可能受到重大不利影响[63] 积压订单风险 - 公司积压订单可能无法准确预测未来收入，且不一定能实现积压订单中的预期收入[62] 知识产权风险 - 公司面临知识产权相关风险，如专利侵权索赔、诉讼和专利保护合规问题[56] - 若无法获得和维持专利保护，或专利范围不够广泛，公司可能无法有效竞争[164][165][167] - 依赖他人授权的专有技术，若失去现有许可或无法获取新许可，可能影响产品开发[170][172] - 许可协议可能引发知识产权纠纷，影响公司使用和执行知识产权的能力[174] - 第三方可能指控公司侵犯其专利和专有权利，导致高额成本和业务受阻[175][176][177] - 应对专利侵权索赔可能导致公司承担巨额费用，甚至无法商业化产品[177][178] - 即使胜诉，知识产权诉讼也会分散公司资源，影响股价[179] - 公司面临知识产权诉讼风险，若被告胜诉，公司可能失去部分或全部专利保护[180][181] - 公司专利保护依赖遵守政府专利机构要求，不遵守可能导致保护减少或消除[182] - 公司部分专利地理保护有限，无法在全球有效保护知识产权[184] - 公司可能面临员工等不当使用第三方机密信息的索赔，败诉可能导致损失[187] - 公司与合作伙伴冲突可能影响战略实施和知识产权保护[189][190] 股价与股权结构风险 - 公司股价可能因多种因素大幅波动，双重股权结构可能影响普通股价值和交易市场[56] - 公司普通股价格可能因多种因素波动，影响股票流动性[192][193] - 公司股份的双重股权结构可能对普通股价值和交易市场产生不利影响[194] - 证券或行业分析师的研究情况会影响公司普通股价格和交易量[195] - 公司控股股东Stevanato Holding S.r.l.持有95.30%的投票权，可能影响公司决策[196] 国际市场风险 - 公司全球业务面临国际市场风险，可能对流动性、财务状况、经营业绩和现金流产生重大影响[53] - 公司国际业务受汇率波动影响，国际收入和成本换算成欧元时可能影响报告收入和盈利能力，发票货币与功能货币的汇率变动也会影响现金流和经营业绩[110] - 2022年2月俄乌军事行动及相关制裁措施可能对公司运营产生重大不利影响，公司正在监测冲突情况[107] - 中美关系恶化可能对公司在中美业务产生重大不利影响，如美国提高关税、中国政策变化等[135] 业务运营相关风险 - 项目的规模、复杂性和持续时间以及取消或延迟会影响公司业务[65] - 公司依赖管理和员工，人才竞争激烈，人才流失或难吸引保留人才会影响运营结果[67] - 公司依赖供应商和服务提供商，供应条款变化、供应商流失等会影响业务和财务状况[68][69] - 公司运营依赖高质量材料和能源供应及控制生产成本，俄乌冲突、疫情等会影响供应[70][71] - 运营中断如疫情、供应商问题等会增加费用、影响订单交付和运营结果[74][75][76] - 制造设施存在运营风险，可能导致生产缩减或关闭，影响业务和财务状况[79][81] - 公司各业务领域面临竞争，无法应对竞争会影响销售和收益[82][83] - 客户研发预算波动、研发资金转移等会影响公司产品需求和业务状况[86] 新冠疫情影响 - 新冠疫情使注射器和小瓶等产品销售增长，未来需求可能因多种因素迅速萎缩[77][78][80] 公司业务布局 - 公司为约90%的当前上市疫苗项目提供玻璃小瓶和注射器[77] - 公司将在张家港经济技术开发区投资两个新项目，一是收购工厂，改造后生产最多3.3亿支/年无菌注射器和最多5000万支/年无菌小瓶；二是新建工厂，生产最多3.6亿支/年散装药筒和最多1.8亿支/年散装小瓶及开展SG工程业务[92][93] - 2021年12月，公司与美国印第安纳州费舍尔市相关方达成早期开发协议，拟收购约35.75英亩土地用于新建工厂[94] - 2022年2月23日，Nuova Ompi签署购买意大利拉蒂纳一块棕地的初步合同，总价约1600万欧元，改造后预计生产EZ - fill®注射器和小瓶[95] - 过去五年公司完成3次收购，包括2016年2月收购丹麦SVM Automatik 65%股份、2021年10月收购剩余35%股份，2016年3月收购Balda Group运营部门，2016年5月收购Medirio[98] - 公司在意大利、斯洛伐克、丹麦等多地设有制造工厂，产品在超70个国家销售和分销[106] 法律法规风险 - 违反意大利黄金权力法令通知义务或特殊权力规定，行政罚款最高可达交易价值两倍，且不少于相关公司上一财年累计营业额的1%[120] - 意大利黄金权力法令要求公司在特定交易发生10天内通知意大利总理办公室，总理办公室需在45天内行使否决权或施加条件，若否决，买家需在一年内出售股份[119] - 公司过去与古巴、伊朗和叙利亚有业务往来，目前与伊朗和古巴有少量业务，虽认为合规但无法确保未来完全有效[126] - 公司业务面临产品责任索赔风险，包括提供错误产品信息、缺陷包装解决方案等，保险可能无法覆盖所有索赔[129] - 公司面临应收账款和预付款信用风险，虽有监控程序但无法确保有效限制风险和避免损失[132] - 公司需至少每年对商誉进行减值测试，若商誉、可摊销无形资产或其他投资减值，可能需计提收益费用[133] - 公司受多种法律法规约束，若产品或生产流程监管加强，可能影响产品销售并需投入大量资金确保合规[114] - 公司可能因违反反腐败、出口管制和制裁法律法规面临民事和刑事处罚，损害声誉和财务状况[128] - 非美国公司若至少75%的总收入为“被动收入”或至少50%的资产价值归因于产生被动收入的资产，将被认定为美国联邦所得税目的下的被动外国投资公司（PFIC）[144] - 欧盟和英国的数据保护法对个人数据处理者设定严格要求，最严重违规可能面临高达前一财年全球年收入4%或2000万欧元（英国为1750万英镑）的罚款[154] - 中国《个人信息保护法》于2021年11月1日生效，规范企业在华收集、使用等个人信息的行为[156] - 公司受多司法管辖区税法、关税和潜在税务审计影响，税务规则变化可能增加税务负担并影响销售、利润和财务状况[138][139] - 公司面临意大利税务风险，税务审计和诉讼可能导致高额税务负债、罚款和处罚[140][142] - 公司某些融资协议中的限制性契约可能限制业务运营，不遵守可能导致违约并影响财务状况和经营成果[147] - 公司收购协议中的赔偿条款可能无法完全保护公司，可能面临意外负债[148] - 公司依赖信息系统，系统故障或无法满足需求可能损害业务运营，影响销售和利润[149][152] - 数据收集和处理依赖手动流程，若出现故障或违规，可能面临执法行动、高额成本和声誉损害等[159] - 气候变化及相关立法可能导致业务中断、成本大幅增加等不利后果[160][161] - 公司商业秘密可能被挪用或泄露，保密协议可能无法充分保护[162][163] 员工相关风险 - 截至2021年12月31日公司约有4652名员工，约51%位于意大利，11%位于墨西哥，9%位于德国，8%位于斯洛伐克，6%位于美国、巴西和丹麦，4%位于中国[136] - 公司员工罢工或停工可能对业务、经营成果和财务状况产生重大不利影响[136] 公司上市与治理相关 - 公司作为外国私人发行人，若在2021年12月31日超过50%的股份由美国居民持有且超过50%的总资产位于美国，将于2022年6月30日失去该身份，自2023年1月1日起需按美国国内发行人表格提交报告[212] - 公司作为新兴成长公司，可享受减少披露要求等豁免，可能使普通股对投资者吸引力降低，且新兴成长公司身份最长可达五年[210][215] - 公司预计在2022年12月31日财年的年度报告中进行首次404(a)条款评估[221] - 公司过去三年支付股息，但未来能否支付或宣布股息无保证，需董事会每季度审查后决定[207] - 公司作为外国私人发行人，可豁免《交易法》多项规则，向美国证券交易委员会提交信息较少，可遵循母国实践[208] - 公司作为外国私人发行人，在纽约证券交易所公司治理规则方面可遵循母国实践，董事会治理方式可能与多数为独立董事的董事会不同[209] - 公司作为美国上市公司，需承担法律、会计等费用，遵守相关规则和法规会增加成本和资源需求[213] - 公司未来可能进行股权发行，会导致现有股东股权稀释[217] - 公司可能需筹集额外资金，若通过股权融资可能稀释已发行股份价值，若通过债务融资会增加负债水平[218] - 若公司未能遵守美国上市公司相关要求，可能导致财务报告错误、股价下跌，甚至无法在纽约证券交易所上市[219][223] 公司历史与发展 - 公司于1980年7月15日成立，2021年7月16日在纽交所上市，股票代码“STVN”[224] - 公司从1949年发展至今，由意大利玻璃器皿制造商成长为全球医疗保健行业集成解决方案领先供应商[228] - 2005 - 2016年进行多次收购，进入技术和设备制造业务[231] - 2008 - 2017年开设三个绿地工厂，2021 - 2022年宣布建设新工厂和收购现有设施[233] 公司业务优势与市场 - 公司为全球超700家公司提供服务，包括41家全球前50大制药公司、8家全球前10大体外诊断公司和15家纳斯达克生物技术指数市值前20大生物技术公司[236] - 公司提供集成的端到端产品、流程和服务组合，覆盖药物整个生命周期[235] - 公司运营涉及医疗行业快速增长领域，如生物制剂、生物仿制药、疫苗和分子诊断[240] - 公司估计2021年总潜在市场收入超130亿美元，涵盖生物制药注射剂和体外诊断产品[241] 公司品牌规划 - 公司计划未来将产品整合到单一“SG”品牌下[232] 公司行政信息 - 公司主要行政办公室位于意大利，美国法律诉讼代理人是Ompi of America [225]