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Theravance Biopharma(TBPH) - 2023 Q2 - Quarterly Report

资本返还与股票回购 - 资本返还计划增至3.25亿美元,截至2023年6月30日已回购2.638亿美元股票,剩余约6120万美元预计年底完成[54][55] - 2023年2月公司宣布战略行动,将资本返还计划增至3.25亿美元,截至6月30日已回购2.638亿美元股票,剩余约6120万美元预计年底完成[85] 研发调整与裁员 - 2023年2月停止研究活动,包括吸入性JAK抑制剂项目,研发资源优先用于安普洛西汀3期研究和YUPELRI PIFR - 2 4期研究,3月裁员约17% [56] - 公司开发项目聚焦完成YUPELRI PIFR - 2 4期研究和安普洛西汀3期研究(CYPRESS),2023年2月决定停止吸入JAK项目研究[70] 重组费用 - 因停止研究活动,2023年上半年产生重组及相关费用270万美元,其中现金相关费用120万美元,非现金费用150万美元[57] - 2023年Q2和H1重组及相关费用分别减少180万美元和960万美元,降幅分别为61%和78%[77] 董事会变动 - 2023年2月和4月任命两名新独立董事,5月股东大会批准逐步取消董事会分级的提案[58] YUPELRI合作与销售 - YUPELRI与Viatris合作开发和商业化,美国市场Viatris主导,公司按35%分享净利润,其他地区Viatris负责并支付分级特许权使用费[59] - 截至2023年6月30日,公司有资格从Viatris获得全球开发、监管和销售里程碑付款,总计最高达2.05亿美元,中国及周边地区另有5250万美元[61] - 2023年第二季度YUPELRI净销售额(Viatris记录100%)为5503.8万美元,同比增长12%;公司隐含35%份额为1926.3万美元,同比增长12% [61] - 2023年上半年YUPELRI净销售额(Viatris记录100%)为1.01993亿美元,同比增长10%;公司隐含35%份额为3569.7万美元,同比增长10% [61] - 截至2023年6月30日的三个月和六个月,公司来自Viatris合作协议的收入分别为1370万美元和2420万美元,同比分别增长26%和12%[73] - 截至2023年6月30日的三个月和六个月,YUPELRI净销售额(Viatris记录)分别为5503.8万美元和1.01993亿美元,同比分别增长12%和10%;公司隐含35%的收入分别为1926.3万美元和3569.7万美元,同比分别增长12%和10%[73] 安普洛西汀研发 - 安普洛西汀是公司自主研发的用于治疗MSA伴症状性nOH的研究性药物,已进入3期项目[61] - 安普洛西汀3期项目包括两项关键研究和一项非关键研究,关键研究规定MSA患者入组阈值为40% [61][62] - 2021年9月SEQUOIA 3期临床研究未达主要终点,2022年4月REDWOOD 3期临床研究也未达主要终点[64] - 2022年7月Royalty Pharma同意最多投资4000万美元推进安普洛西汀在MSA的开发,获2.5%(年全球净销售额达5亿美元以内)和4.5%(年全球净销售额超5亿美元)的无担保特许权使用费[64] 合作协议终止与出售 - 2019年12月公司与辉瑞达成全球许可协议,获1000万美元预付款,2022年3月获250万美元开发里程碑付款,2023年6月辉瑞通知终止协议,10月7日生效[65] - 2022年7月公司将Theravance Respiratory Company 85%经济权益以约11亿美元现金售予Royalty Pharma,保留 contingent milestone payments和certain outer year - royalties权益[66] TRELEGY销售情况 - TRELEGY预计全球年峰值销售额达37亿美元,过去三年全球净销售额从2019年的6.614亿美元增至2022年的21亿美元[69] 许可收入 - 2022年6月30日止六个月许可收入为250万美元,2023年3月和6月均未确认许可收入[73] 费用情况 - 公司研发费用主要包括员工相关成本、股份支付、外部相关成本、设施及其他费用[74] - 2023年Q2和H1研发费用分别减少550万美元和1420万美元,降幅均为37%[75] - 2023年Q2和H1销售、一般和行政费用分别增加310万美元和440万美元,增幅分别为19%和13%[76] - 2023年Q2和H1利息费用分别减少160万美元和320万美元,降幅分别为73%和74%[78] - 2023年H1利息收入和其他收入(费用)净额增加340万美元,增幅为166%[79] - 2023年H1所得税费用为110万美元,上年同期为50万美元[82] 资金状况 - 截至2023年6月30日,公司现金、现金等价物和有价证券投资约为1.675亿美元,无长期债务[84] - 预计公司现金、现金等价物和有价证券足以满足未来至少12个月的资本返还计划和运营需求[86] - 2023年H1经营活动净现金使用量为2370万美元,投资活动净现金使用量为3200万美元,融资活动净现金使用量为1.3692亿美元[87][88] - 2023年上半年融资活动使用的净现金为1.369亿美元,主要包括1.359亿美元的普通股回购现金流出、150万美元的股份回购以满足预扣税义务的现金流出和50万美元通过员工股票购买计划出售股份的现金流入[89] - 2022年上半年融资活动使用的净现金为130万美元,包括180万美元用于满足预扣税义务的股份回购现金流出和50万美元通过员工股票购买计划出售股份的现金流入[89] 股份授予与费用 - 截至2023年6月30日的三个月未授予基于市场的受限股单位,六个月授予了16.5万个,公允价值为140万美元,将于2027年2月确认[91][92][93] - 截至2023年6月30日的三个月和六个月,公司分别确认了20万美元和30万美元与基于市场的受限股单位相关的股份支付费用[93] - 截至2023年6月30日的三个月未授予绩效 contingent 受限股单位,六个月授予了36.7万个,公允价值为370万美元,绩效归属日期至2026年2月[93] - 截至2023年6月30日,公司认为这些绩效归属标准不太可能实现,尚未确认相关费用,但未来若确定可能实现,将确认累计费用[93] 赔偿义务 - 公司为其高管和董事提供一定的赔偿,但截至2023年6月30日未确认相关负债,不过不能保证保险公司最终承担的金额,公司可能因赔偿义务承担重大负债[90] 市场风险 - 截至2023年6月30日,公司的市场风险与2022年年报中讨论的相比没有重大变化[94]