财务数据和关键指标变化 - 二季度合作收入达1370万美元,同比增长26% [46] - 二季度运营费用(不含股票薪酬和非经常性项目)约2200万美元,低于一季度的2700万美元 [75] - 二季度非GAAP亏损740万美元,若排除非现金非经常性会计费用,亏损为620万美元 [76] - 二季度末现金及等价物为1.67亿美元,无债务,流通股为5370万股,较去年同期减少30% [76] - 二季度回购超8000万美元股票,资本回报总额达2.64亿美元,授权剩余6100万美元,预计年底完成回购计划 [49] - TRELEGY二季度销售额达7.6亿美元,同比增长29%,年初至今销售额约13亿美元,同比增长27% [78] 各条业务线数据和关键指标变化 YUPELRI业务 - 二季度总净销售额达5500万美元,同比增长12% [34] - 二季度医院市场份额达15.2%,创历史新高 [36] - 二季度零售处方总数环比增长7.8%,同比增长25.9%;新患者启动数环比增长5.6%,同比增长53% [64] - 截至2023年5月,社区市场份额增至29% [22] - 二季度医院剂量较上一季度略有下降2%,但同比增长45% [21] 研发业务 - R&D费用三季度保持稳定,年底开始增加;SG&A费用三季度和四季度略有下降,全年保持相对稳定 [48] 各个市场数据和关键指标变化 - TRELEGY二季度销售额达7.6亿美元,同比增长29%,年初至今销售额约13亿美元,同比增长27% [78] 公司战略和发展方向和行业竞争 公司战略 - 继续推动YUPELRI增长,执行院内战略,与Viatris紧密合作 [15] - 启动并推进Drive Phase 3 CYPRESS研究,用于治疗MSA患者的神经源性直立性低血压 [15] - 履行资本回报承诺,控制费用支出 [15] 发展方向 - 预计下半年获得YUPELRI的Phase 4 PIFR - 2研究结果,开始氨普洛西汀的早期监管和商业规划 [31] - 预计实现非GAAP盈利 [31] 行业竞争 - YUPELRI在长效雾化市场面临竞争,但凭借临床优势和每日一次的价值主张,有望继续扩大市场份额 [36] - 氨普洛西汀在治疗nOH方面,与现有两种FDA批准疗法相比,具有潜在优势,有望满足未满足的医疗需求 [43] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 二季度市场是个小插曲,三季度市场已重回正轨 [8] - 对YUPELRI的长期增长充满信心,认为仍有巨大增长机会 [23] - 预计下半年实现非GAAP盈利,主要得益于YUPELRI净销售额的增长 [77] 其他重要信息 - PIFR - 2研究预计年底获得顶线结果,计划2024年1月公布 [40] - CYPRESS研究预计2024年下半年完成患者招募 [26] - 氨普洛西汀已获得孤儿药指定 [32] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 未来季度收入同比增长潜力如何? - 合作收入与净销售额的差距将保持稳定,未来合作收入的建模方法是将净销售额的增量乘以35%,再加上现有合作收入 [55][83] 问题2: SG&A支出在下半年的情况如何? - 预计SG&A支出在三季度和四季度下降,两者大致相似,整体支出符合9000万美元的中点指导 [84][85] 问题3: 合作收入份额与隐含收入份额的差距应如何看待? - 从绝对金额来看,500 - 600万美元的差距将保持一致;随着YUPELRI未来大幅增长,该差距在百分比或相对层面的意义将减小 [87][99] 问题4: YUPELRI在医院剂量略有下降但份额增加的原因是什么? - 这是一个小波动,考虑到其他关键绩效指标持续增长,且大量患者出院后带药,有助于门诊持续性和零售处方增长 [92] 问题5: PIFR - 2试验顶线披露中,哪些次要终点将被披露,哪些对推动采用特别重要? - 仍在与合作伙伴商讨披露内容,若能显示FEV1的临床显著差异将很重要,次要终点披露仍在讨论中 [107] 问题6: YUPELRI从毛收入到净收入的情况如何? - 这由Viatris管理,公司不做评论,但Viatris在保持ASP相对稳定方面做得很好 [100]
Theravance Biopharma(TBPH) - 2023 Q2 - Earnings Call Transcript