公司概况 - 公司是一家生物制药公司，专注于药物的开发和商业化，已推出FDA批准的YUPELRI用于慢性阻塞性肺疾病的维持治疗[87][88] 公司战略与运营调整 - 2023年2月公司停止研究活动，包括吸入式JAK抑制剂项目，研发资源优先用于安普洛西汀3期研究和YUPELRI的4期研究，3月员工人数减少约17%，9个月产生重组及相关费用270万美元[91] - 公司专注于完成YUPELRI PIFR - 2 4期研究和开展安普洛西汀3期研究，2023年2月决定停止包括吸入式JAK项目在内的研究活动[115] 公司治理 - 2023年2月和4月公司任命两名新独立董事，5月股东大会批准董事会去分级提案[91] YUPELRI项目情况 - YUPELRI与Viatris合作开发，美国市场Viatris主导商业化，公司按35%比例分享损益，其他地区Viatris负责开发和商业化，公司可获分级特许权使用费[93] - 截至9月30日，公司有望从Viatris获得全球开发、监管和销售里程碑付款最高达2.05亿美元，中国及周边地区有望获得额外5250万美元里程碑付款[95][97] - YUPELRI的4期研究已完成患者招募，计划2024年1月公布顶线结果，公司承担35%研究成本[98] - 2023年第三季度和前九个月，公司隐含的YUPELRI净销售额分别为2041.4万美元和5611.1万美元，同比增长9%和10%[99] - 2023年第三季度和前九个月，公司来自Viatris合作协议的收入分别为1570万美元和3980万美元，同比增长26%和17%，主要因YUPELRI净销售额增加和Viatris成本降低[118][119] 安普洛西汀项目情况 - 安普洛西汀用于治疗多系统萎缩伴症状性神经源性直立性低血压，2023年第一季度启动额外3期临床研究，目前正在招募患者[100][105] - 2023年5月，FDA授予安普洛西汀治疗多系统萎缩患者症状性神经源性直立性低血压的孤儿药资格[105] - 2022年7月，公司与Royalty Pharma达成协议，后者最多投资4000万美元用于安普洛西汀开发，公司获2500万美元预付款，首次监管批准时再获1500万美元，Royalty Pharma将获安普洛西汀全球年净销售额2.5%（最高5亿美元）和4.5%（超5亿美元部分）的特许权使用费[106] 合作与许可协议 - 2019年12月，公司与辉瑞达成全球许可协议，获1000万美元预付款，2022年3月获250万美元开发里程碑付款，2023年6月辉瑞终止协议，该项目于10月7日归还公司[107] - 2022年7月，公司以约11亿美元现金将Theravance Respiratory Company 85%经济权益售予Royalty Pharma，保留获得或有里程碑付款和特定后期特许权使用费的权利[108] - 2023 - 2026年，若TRELEGY达到特定里程碑最低特许权使用费金额，Royalty Pharma可能向公司支付总计2500万美元现金，首次500万美元付款触发条件为Royalty Pharma 2023年从GSK获得2.4亿美元以上特许权使用费，对应TRELEGY全球净销售额约28.63亿美元，GSK向Royalty Pharma支付的特许权使用费从6.5%升至10%[109] - TRELEGY预计年全球峰值销售额36亿美元，过去三年全球净销售额从2019年6.614亿美元增至2022年21亿美元[113] 财务收入与费用 - 2023年前九个月，公司无许可收入，2022年前九个月许可收入250万美元，与辉瑞皮肤选择性泛JAK抑制剂项目1期临床试验首位患者给药的非经常性开发里程碑付款有关[120] - 2023年第三季度和前九个月，公司研发费用分别为831.1万美元和3230.8万美元，同比减少16%和33%，主要因2023年战略行动停止研究活动投资，第三季度外部相关费用增加180万美元与安普洛西汀3期临床研究和YUPELRI 4期研究有关[122] - 2023年第三季度和前九个月，公司从合作方获得的研发费用报销分别为130万美元和500万美元，2022年同期分别为170万美元和470万美元[124] - 2023年前三季度SG&A费用较去年同期增加430万美元，主要因外部相关费用、SG&A分摊间接费用和员工相关费用增加[129] - 2023年前三季度重组及相关费用较去年同期减少1010万美元，主要因2023年战略行动裁员规模小于2021年重组[133] - 2023年第三季度和前三季度利息费用分别为60万美元和170万美元，较去年同期分别减少90万美元和410万美元[136] - 2023年前三季度利息收入和其他收入（费用）净额较去年同期增加240万美元，主要因投资收益率提高和投资余额增加[140] - 2023年前三季度所得税费用为240万美元，预计第四季度将确认约200万美元的净税收利益调整[142][143] 资本返还与资金状况 - 公司2023年2月将资本返还计划增加至3.25亿美元，截至9月30日已回购2.946亿美元股票，剩余约3040万美元预计年底完成[89][91] - 2023年战略行动将资本返还计划增加7500万美元至3.25亿美元，截至9月30日已回购2.946亿美元股票，剩余约304万美元预计年底完成[146] - 截至2023年9月30日，公司现金、现金等价物和有价证券投资约为1.34亿美元，无长期债务[145] - 预计公司现金、现金等价物和有价证券足以满足未来至少12个月的资本返还计划和运营需求[149] 现金流量情况 - 2023年前三季度经营活动净现金使用量为2610万美元，投资活动净现金使用量为3200万美元，融资活动净现金使用量为1.68324亿美元[150] - 2023年前三季度经营活动净现金使用量主要包括净亏损4670万美元、非现金和其他调整项带来的现金净增加2550万美元以及经营资产和负债变化导致的现金净减少490万美元[151] - 2022年前9个月持续经营投资活动提供净现金1970万美元，主要包括有价证券净购买和到期现金流入1540万美元、2022年6月出售Velusetrag现金流入270万美元、物业和设备净购买和销售现金流入160万美元[154] - 2022年前9个月已终止经营投资活动提供净现金11亿美元，主要来自2022年7月完成的TRELEGY特许权交易现金流入[154] - 2023年前9个月融资活动使用净现金1.683亿美元，主要是作为资本返还计划一部分回购普通股现金流出1.668亿美元[155] - 2022年前9个月持续经营融资活动使用净现金7.031亿美元，主要包括回购普通股现金流出9400万美元和债务清偿现金流出6.316亿美元，部分被安普洛西汀额外3期研究资金流入2450万美元抵消[156] - 2022年前9个月已终止经营融资活动使用净现金2020万美元，与债务赎回溢价有关[157] 股份支付情况 - 2023年前9个月公司授予16.5万个基于市场的受限股单位（RSUs），公允价值140万美元，将于2027年2月确认[159] - 2023年前3个月和前9个月，公司分别确认与基于市场的RSUs相关的股份支付费用20万美元和50万美元[159] - 2023年前9个月公司授予36.7万个绩效或有RSUs，公允价值370万美元，绩效归属日期至2026年2月[160] - 2023年9月，公司认定5.25万个RSUs很可能实现，因此确认2023年前3个月和前9个月累计追加股份支付费用30万美元[160] 市场风险情况 - 截至2023年9月30日，公司市场风险与2022年年报中讨论的相比无重大变化[161]