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Theravance Biopharma(TBPH) - 2021 Q2 - Quarterly Report

财务数据关键指标变化 - 2021年第二季度,公司总营收为1291.4万美元,较2020年同期的1500.8万美元减少209.4万美元,降幅14%;2021年上半年总营收为2717.1万美元,较2020年同期的3487万美元减少769.9万美元,降幅22%[152] - 2021年第二季度,公司合作收入为198万美元,较2020年同期的548.8万美元减少350.8万美元,降幅64%;2021年上半年合作收入为585.2万美元,较2020年同期的1212万美元减少626.8万美元,降幅52%[152] - 2021年第二季度,公司Viatris合作协议收入为1093.4万美元,较2020年同期的952万美元增加141.4万美元,增幅15%;2021年上半年为2131.9万美元,较2020年同期的2125万美元增加69万美元,增幅0%[152] - 2021年第二季度,公司许可收入为0,较2020年同期的150万美元减少150万美元[152] - 2021年上半年授权收入较2020年同期减少150万美元[154] - 2021年3月和6月,公司从Viatris合作协议中分别确认收入1090万美元和2130万美元,2021年3月较2020年同期增加140万美元[156] - 2021年3月和6月研发费用较2020年同期分别减少1130万美元和970万美元,主要因外部相关费用分别减少1140万美元和1090万美元,部分被员工相关费用分别增加130万美元和270万美元抵消[157][159][160] - 2021年3月和6月销售、一般和行政费用较2020年同期分别增加120万美元和540万美元,主要因外部相关费用分别增加120万美元和410万美元[163] - 2021年3月和6月对TRC, LLC的投资收入较2020年同期分别增加50万美元和360万美元[165][166] - 2021年6月半年期利息费用较2020年同期增加220万美元,主要因2020年下半年无追索权2035年票据本金余额增加[171] - 2020年6月半年期债务清偿损失为1550万美元,与2020年2月发行无追索权2035年票据有关[173] - 2021年3月和6月利息及其他收入(费用)净额较2020年同期分别增加183.3万美元和13.9万美元[174] - 2021年上半年利息及其他收入(支出)净额减少160万美元,主要因2020年2月发行2035年无追索权票据后上一年度投资余额较高,以及自2020年第一季度以来投资收益率较低[176] - 2021年第二季度和上半年所得税费用分别减少30万美元和20万美元,与2020年同期相比,第二季度变化率为 - 664%,上半年变化率为 - 96%[178] - 截至2021年6月30日,公司现金、现金等价物和有价证券投资为2.65亿美元,未偿还2023年可转换优先票据本金2.3亿美元,2035年无追索权票据本金3.869亿美元(已扣除5.0%留存)[180] - 2021年6月29日,公司出售770.5万股普通股,总收益约1.156亿美元[184] - 2021年上半年经营活动净现金使用量为1.2亿美元,投资活动净现金流入为1.495亿美元,融资活动净现金流入为9400万美元[188] - 2020年上半年经营活动净现金使用量为1.084亿美元,投资活动净现金使用量为1.082亿美元,融资活动净现金流入为2.633亿美元[188] - 2021年上半年公司确认与绩效挂钩奖励相关的股份支付费用和现金奖金费用共计60万美元,截至2021年6月30日,未支付的最高费用为60万美元[197] 各条业务线数据关键指标变化 - 公司与Viatris合作供应的YUPELRI生产维持正常水平,自2020年下半年起该产品独立品牌盈利[90][91][101] - 2018年11月YUPELRI获FDA批准,2019年初正式开展销售和营销工作,2020年净销售额持续增长但受疫情影响,2021年年中销售波动增加[101] - 公司与Viatris合作,将开展4期研究比较YUPELRI和噻托溴铵对严重至极重度慢性阻塞性肺疾病患者肺功能的改善情况,预计今年晚些时候开始[102] - 2015年1月公司与Viatris建立战略合作,Viatris资助YUPELRI的3期开发项目,美国市场产品获批后双方按65%和35%比例分享损益,美国以外Viatris负责开发和商业化并支付分级特许权使用费[104][105] - 2019年6月公司扩大与Viatris的协议,授予其雾化吸入瑞维那新在中国大陆及周边地区的独家开发和商业化权利,公司获得1850万美元预付款,有资格获得总计5400万美元的额外开发和销售里程碑付款及低两位数分级特许权使用费[106] - 2020年3月公司因中国大陆及周边地区瑞维那单药治疗临床试验申请获批获得150万美元开发里程碑付款[106] - 截至2021年6月30日,公司有资格从Viatris获得总计高达2.575亿美元的全球开发、监管和销售里程碑付款,其中单药治疗相关2.05亿美元,未来潜在联合产品相关5250万美元[107] - 公司受疫情影响,2020年3月中旬暂停伊赞替尼和安普洛西汀临床试验新患者筛查,4月中旬恢复[94][95] - 2020年4月开展Nezulcitinib的1期研究,6月完成1期并进入2期研究;2期1部分研究25名患者,2期2部分研究200名患者,评估3mg剂量[109][110][112] - 2期研究未达到主要和次要终点,但28天全因死亡率有改善趋势;C反应蛋白<150mg/L患者中,28天全因死亡率和恢复时间有改善[112] - Ampreloxetine进入3期项目,包括两项关键研究和一项非关键研究,预计2021年第三季度公布SEQUOIA研究结果[114] - Izencitinib进入两项临床研究,预计2021年第三季度公布溃疡性结肠炎2b期研究结果,2021年末或2022年初公布克罗恩病2期研究结果[117][118] - TD - 5202在健康参与者中单次口服剂量达2000毫克、连续十天每日两次口服总剂量达2000毫克时通常耐受性良好[120] - 2018年2月公司与Janssen达成合作协议,获1亿美元预付款,最多可再获9亿美元潜在付款[122] - TD - 8236在1期试验中,1500µg剂量每日一次给药7天后,JAK靶点参与生物标志物减少;2a期研究未达到主要目标,公司暂停该项目[127][128] - 公司持有GSK合作呼吸项目85%的经济权益,该权益不包括RELVAR ELLIPTA/BREO ELLIPTA、ANORO ELLIPTA或维兰特罗单药治疗相关付款[129] - 若Janssen选择获得izencitinib独家许可,需支付2亿美元,双方将按67%和33%比例分担美国利润和损失及潜在3期项目费用[122] - 公司与Janssen合作开发izencitinib和TD - 5202[121] - 公司持有TRC 85%经济权益,GSK向TRC支付的特许权使用费提成从6.5%升至10%,公司获得现金流约为TRELEGY全球净销售额的5.5% - 8.5%[131] - 2020年6月,公司在“对TRC, LLC的投资收入”中记录了850万美元,代表GSK终止吸入性双功能毒蕈碱拮抗剂 - β2激动剂(“MABA”)计划时同意支付给TRC的1000万美元费用中的份额[137] - 2020年2月,公司子公司Triple Royalty Sub II LLC发行了4亿美元的9.5%固定利率无追索权定期票据(2035年到期),所得款项部分用于偿还2018年11月发行的9.0%无追索权票据(2033年到期)[137][138] - 2016年6月,公司与武田达成合作协议,获得1500万美元预付款,有资格获得基于成功的开发、监管和销售里程碑付款以及全球净销售额低两位数至中两位数的分级特许权使用费[146] - 2019年12月,公司与辉瑞达成全球许可协议,获得1000万美元预付款,有资格获得高达2.4亿美元的开发和销售里程碑付款以及全球净销售额中个位数至低两位数的分级特许权使用费[148] - 2021年第三季度,若TRC按计划进行投资并产生相关费用,向成员的分配将大幅减少[143] - 溃疡性结肠炎研究预计在2021年第三季度获得数据,克罗恩病研究预计在2021年第四季度末或2022年第一季度初获得数据[153] - 公司预计2021年第三季度公布安普洛西汀治疗症状性神经源性直立性低血压的3期结果和伊赞替尼治疗溃疡性结肠炎的2b期结果,2021年末或2022年初公布伊赞替尼治疗克罗恩病的2期结果[97] - 2020年6月公司完成奈祖替尼1期研究并进入英国的2期两部分研究,为加快入组在欧美和南美增设研究点[98] 公司未来预期 - 公司预计未来至少几年将继续出现净亏损,因药物研发、临床开发和商业化成本较高[184] - 公司预计现有现金及等价物和有价证券至少能满足未来12个月运营资金需求[185] 其他财务相关事件 - 2020年第二季度GSK发行3亿美元可交换优先票据,其中2.803亿美元可兑换为公司普通股,发行成本为170万美元[177] - 2020年2月发行3.8亿美元净本金的无追索权2035年票据,投资TRC收入的75%仅用于支付该票据[169]