财务亏损与资金需求 - 公司自成立以来已产生重大运营亏损，预计未来仍将持续亏损[12] - 公司需筹集大量额外资金，否则将被迫推迟、减少或取消部分药物开发计划或商业化工作[12] - 公司自成立以来已产生重大经营亏损，且预计在可预见的未来将继续亏损[13] - 公司需要筹集大量额外资金，若无法在需要时筹集资金，将被迫推迟、减少或取消部分药物开发计划或商业化工作[13] - 公司的债务水平和偿债义务可能对财务状况产生不利影响，使公司更难资助运营[13] 产品商业化风险 - 公司面临产品商业化风险，如UKONIQ或未来获批产品市场接受度低、市场机会小于预期等[12] - 公司作为商业公司经验有限，UKONIQ或未来获批产品的营销和销售可能不如预期成功或失败[13] - COVID - 19大流行及相关防控措施影响了UKONIQ的销售和营销工作，若ublituximab获批，可能对其商业推出产生不利影响[13] - 若UKONIQ或未来获批产品未获医生、患者、支付方和医疗界广泛市场认可，产品销售收入将受限[13] - 若UKONIQ和未来获批产品的市场机会小于公司估计，或获批基于更窄的患者群体，公司收入将受到不利影响[13] - 若公司无法建立额外的商业能力和基础设施，可能无法产生足够收入维持业务[13] 监管风险 - 公司产品和候选产品面临监管风险，如无法获得或维持监管批准、出现不良副作用等[12] - 公司面临政府监管风险，新法规、提案和第三方支付方举措可能增加合规成本并影响业务[20] 第三方依赖风险 - 公司依赖第三方进行临床试验、供应产品等，若第三方未按要求履行服务，可能影响产品获批和商业化[20] 知识产权风险 - 公司知识产权面临风险，如专利保护范围不够广泛、需从第三方获取许可等[20] 股票价格风险 - 公司股票价格预计将保持波动，可能限制投资者获利并导致证券和股东衍生诉讼[20] 股权结构影响 - 公司部分高管、董事和股东持有超过10%的流通普通股，可能影响公司管理和股东事项审批结果[20] - 公司部分高管、董事和其他股东持有超过10%的已发行普通股，可能影响公司管理和提交股东批准事项的结果[20] 疫情风险 - 公司面临COVID - 19带来的风险，可能对财务状况和业务运营产生不利影响[18] 市场竞争风险 - 公司面临目标适应症治疗的激烈竞争，可能导致其他公司先于或比公司更成功地将药物商业化，减少或消除公司的商业机会[13]