财务数据和关键指标变化 - 公司第三季度净亏损为8560万美元，每股亏损065美元，相比2020年同期的8720万美元净亏损和073美元每股亏损有所改善 [58] - 公司第三季度UKONIQ净销售额为200万美元，环比增长32%，累计前七个月销售额为430万美元 [55][56] - 公司第三季度现金及等价物和投资证券总额为381亿美元，预计足以支撑到2023年 [54] 各条业务线数据和关键指标变化 - UKONIQ在第三季度的销售额为200万美元，环比增长32%，社区使用占比达到65%，显示出社区市场的增长潜力 [38][39] - U2组合在CLL治疗中的BLA和sNDA申请已提交，目标PDUFA日期为2022年3月25日 [17][18] - ublituximab在MS治疗中的BLA申请已提交，预计2022年9月获得PDUFA日期 [11][12] 各个市场数据和关键指标变化 - UKONIQ在社区市场的使用占比达到65%，显示出社区市场的增长潜力 [39] - 公司在MS市场的准备工作中，已与500个中心建立了联系，这些中心覆盖了80%的MS患者 [77][78] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划通过UKONIQ的上市经验为未来的U2和ublituximab上市做准备 [10][47] - 公司正在推进U2与venetoclax的三联疗法ULTRA-V试验，预计2022年中期公布数据 [24][62] - 公司在MS市场的策略是通过缩短输注时间和灵活的用药方案来提升竞争力 [50][79] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对UKONIQ的上市表现表示满意，认为其为未来的U2和ublituximab上市奠定了良好基础 [9][46] - 管理层对ublituximab在MS市场的潜力表示乐观，认为其疗效和输注时间优势将带来竞争优势 [16][50] - 管理层预计2022年R&D费用将保持平稳，可能会有小幅上升 [95] 其他重要信息 - 公司通过患者支持计划为35%的患者提供免费药物，以应对药物可负担性问题 [45] - 公司在MS市场的准备工作中，已与500个中心建立了联系，这些中心覆盖了80%的MS患者 [77][78] 问答环节所有提问和回答 问题: ULTRA-V数据何时公布 - 预计ULTRA-V数据将在2022年中期公布，可能在ASCO、EHA或Lugano会议上 [62] 问题: Medicare对MZL和FL患者的影响 - 大多数MZL和FL患者为老年人，Medicare覆盖率高，但自付费用仍是问题，公司通过患者支持计划提供免费药物 [63][64][65] 问题: UKONIQ的gross-to-net变化 - UKONIQ的gross-to-net在第三季度保持稳定，未出现重大变化 [72] 问题: ublituximab在MS市场的竞争策略 - ublituximab的1小时输注时间和灵活的用药方案是其竞争优势，管理层认为价格和可及性是关键 [79][80][81] 问题: UKONIQ的社区市场表现 - UKONIQ在社区市场的使用占比达到65%，显示出社区市场的增长潜力 [39] 问题: 欧洲市场的策略 - 公司倾向于在欧洲市场优先推出MS产品，并可能采取独立运营策略 [93] 问题: R&D费用的未来展望 - 预计2022年R&D费用将保持平稳，可能会有小幅上升 [95] 问题: ublituximab的供应链准备 - 公司对ublituximab的供应链准备充分，已与全球领先的抗体制造商达成长期供应协议 [102][103] 问题: UKONIQ的临床经验对社区市场的影响 - UKONIQ在社区市场的使用中，大部分新患者来自曾参与临床试验的中心 [105] 问题: 疫情对患者需求的影响 - 管理层预计随着疫情缓解，患者流量将逐步恢复，但不会出现大规模积压需求 [111] 问题: 阿尔茨海默药物对MS市场的影响 - 管理层认为阿尔茨海默药物的推出对MS市场的输注能力影响有限 [112][113] 问题: ASH会议的重点数据 - 公司将在ASH会议上展示U2在DLBCL和MZL中的新数据，并探讨未来的开发计划 [116][117][138] 问题: 商业团队的规模和发展 - 公司目前有70人的肿瘤学团队，计划在MS市场推出时扩展至80-100人 [127][128] 问题: ublituximab的差异化优势 - ublituximab的1小时输注时间和较低的输注相关反应是其差异化优势 [133][135][136]