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TG Therapeutics(TGTX) - 2022 Q2 - Quarterly Report

公司财务状况与资金需求 - 公司自成立以来已产生重大运营亏损,且预计未来仍将持续亏损[13] - 公司需要筹集大量额外资金,若无法及时筹集,可能需延迟、减少或取消部分药物开发或商业化工作[13] - 公司自成立以来已产生重大经营亏损,且预计在可预见的未来将继续亏损[13] - 公司需要筹集大量额外资金,若无法在需要时筹集资金,将被迫推迟、减少或取消部分药物开发计划或商业化工作[13] 公司业务风险 - 公司业务面临药物开发与监管审批、商业化、财务状况与资金需求、依赖第三方、知识产权、新冠疫情等多方面风险[13][18] - 若无法获得产品候选药物的监管批准或商业化延迟,公司业务将受到重大损害[13] - 产品候选药物可能产生不良副作用,影响监管批准和商业前景[13] - 临床前研究和早期临床试验结果不一定能预测未来结果,产品候选药物在后期临床试验中可能结果不佳[13] - 若公司依赖的第三方未按要求开展临床试验和生成数据,可能无法如期或根本无法获得产品候选药物的监管批准或实现商业化[18] - 公司从第三方获得产品和产品候选药物的许可,与许可方的任何纠纷或许可方不履行义务将对产品开发和商业化能力产生不利影响[18] - 公司的成功取决于获取和保护知识产权,若专利保护范围不够广泛,竞争对手可能开发和商业化类似产品,影响公司产品商业化能力[18] - 若公司或合作伙伴因侵犯第三方知识产权被起诉,将耗费成本和时间,不利的诉讼结果将对公司业务产生重大不利影响[18] - 公共卫生问题尤其是COVID - 19大流行,可能对公司财务状况、经营成果和业务的其他方面产生不利影响[18] - 患者和医疗保健提供者担心免疫抑制产品可能增加感染COVID - 19的风险或导致更严重并发症,这可能影响ublituximab等产品的商业潜力[18] 公司股权结构影响 - 公司部分高管、董事和股东持有超5%的流通普通股,可能影响公司管理和股东事项审批结果[18] - 公司的某些高管、董事和其他股东持有超过5%的已发行普通股,可能影响公司管理和提交股东批准事项的结果[18] 公司股价波动影响 - 公司股票价格预计将保持波动,可能限制投资者获利出售股票的能力,并使公司面临证券和股东衍生诉讼[18] - 公司股价目前波动且预计将持续波动,这可能限制投资者获利卖出股票的能力,并使公司面临证券和股东派生诉讼[18] 公司前瞻性陈述 - 公司的前瞻性陈述受警示声明限制,并受1995年《私人证券诉讼改革法案》安全港条款保护[7][8] - 前瞻性陈述包括能否获得产品候选药物监管批准、商业化潜力、临床研究进展、财务预测等内容[8]