财务数据和关键指标变化 - 公司第二季度现金消耗为4800万美元，低于此前预期的5000万至5500万美元 [24] - 第二季度GAAP净亏损为4000万美元，每股亏损0.30美元，较去年同期的7800万美元净亏损有所减少 [25] - 截至第二季度末，公司现金及投资证券总额为2.31亿美元，预计可支撑至2023年下半年 [24] 各条业务线数据和关键指标变化 - 公司已将几乎所有资源集中在ublituximab的FDA审批和上市准备上，暂停或关闭了大部分肿瘤学项目 [15] - 预计在2023年上半年重新评估肿瘤学项目及其他B细胞疾病药物的潜力 [15] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国约有100万MS患者，其中7万至7.5万为复发型MS患者，每年有约一半患者接受CD20疗法 [11] - CD20疗法在美国MS市场中占据约50%的动态市场份额 [19] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于ublituximab在复发型多发性硬化症（RMS）中的FDA审批，目标PDUFA日期为2022年12月28日 [9] - 公司认为ublituximab的1小时输注时间和灵活性将提升患者体验和输注效率 [20] - 公司正在积极招聘MS领域的销售、准入和医疗团队，目前已招聘约一半的现场团队成员 [17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对ublituximab的商业化机会持乐观态度，认为其差异化特性将推动市场需求 [13][22] - 公司预计2022年剩余季度的现金消耗将保持在4500万至5000万美元之间，为ublituximab的潜在上市做好准备 [26] 其他重要信息 - 公司正在与FDA密切合作，以完成ublituximab的审批流程，目前未收到与延迟相关的进一步问题 [10][47] - 公司计划在ublituximab获批后重新评估肿瘤学项目，并可能寻求合作伙伴或资产出售 [33] 问答环节所有的提问和回答 问题: 销售团队的构建情况 - 公司将招聘新的MS销售团队，不会使用现有的肿瘤学销售团队 [29][31] 问题: MS定价策略 - 公司正在与支付方进行积极对话，但尚未确定具体的定价策略 [32][55] 问题: 肿瘤学资产的未来计划 - 公司目前处于观望状态，计划在ublituximab获批后重新评估肿瘤学项目 [33] 问题: FDA审批进展 - 公司未收到与延迟相关的进一步问题，正在与FDA合作完成审批流程 [35][47] 问题: 皮下注射制剂的开发 - ublituximab可开发为皮下注射制剂，但公司正在评估其战略重要性 [38] 问题: 市场准入策略 - 公司已与支付方进行了一年多的对话，预计在获批后能迅速获得覆盖 [40][41] 问题: 市场需求驱动因素 - 1小时输注时间、药物的耐受性和疗效数据是ublituximab的主要差异化优势 [42][45] 问题: 欧洲市场计划 - 公司预计欧洲审批将比美国晚6至9个月，计划在2023年初确定欧洲商业化策略 [50] 问题: J代码获取时间 - 永久J代码的获取需要6个月时间，但部分医生愿意在永久代码到位前使用临时代码 [58]