临床试验进展 - 公司正在开展Haduvio的2b/3期PRISM试验，初始目标入组240人，后增至360人，目前约255人入组，预计2021年下半年完成入组，入组完成约四个月后公布顶线数据[126] - 公司开展的Haduvio治疗IPF患者慢性咳嗽的2期CANAL试验，原计划入组约60人，目标完成44人，受疫情影响试验进度受阻，公司聚焦在英国完成入组[127][128] - 公司已撰写帕金森病患者LID的2期临床试验方案，计划在完成2b/3期PRISM和2期CANAL试验后确定下一步计划[129] 财务亏损情况 - 截至2021年3月31日，公司累计亏损1.553亿美元，主要源于研发和行政管理费用[131] 股权发售情况 - 2020年6月公司与SVB Leerink签订ATM销售协议，可发售总价达1200万美元的普通股，截至2021年3月31日，已发售2055497股，毛收入760万美元，扣除佣金和费用0.5百万美元[132] - 2020年6月，公司签订ATM销售协议，可出售最高1200万美元普通股，截至2021年3月31日已出售205.5497万股，收益760万美元[154] 贷款情况 - 2020年8月公司与硅谷银行签订贷款协议，获得1400万美元定期贷款，2022年3月1日起需分24期偿还本金及利息，2024年2月1日全部到期[133] - 2020年8月，公司与硅谷银行签订贷款协议，借款1400万美元，利率为优惠利率加1%或4.25%，满足条件利率将调整[145][155] 现金及资金状况 - 截至2021年3月31日，公司现金及现金等价物为4160万美元，现有资金无法支撑未来12个月的运营和资本支出，公司持续经营能力存疑[134] - 截至2021年3月31日，公司现金及现金等价物为4160万美元，主要存于货币市场账户[157] - 公司现有现金及现金等价物预计可支持运营至2022年第二季度[166] 未来支出预期 - 公司预计未来在Haduvio的临床开发、监管审批和商业推广等方面会产生大量支出[135] - 公司预计推进Haduvio临床开发等将产生大量支出，PRISM试验患者目标从240人增至360人[163] 融资需求 - 公司需大量额外资金支持运营和发展战略，可能通过股权、债务融资或其他资本来源融资，但资金未必能以可接受条件获得[136] 疫情影响 - 新冠疫情对公司临床试验活动、业务运营和供应链造成直接和间接影响，公司采取临时预防措施降低员工感染风险[137][139] 费用变化情况 - 2021年3月31日止三个月研发费用降至560万美元，2020年同期为600万美元，主要因临床试验用品采购减少及一期临床试验完成[148][149] - 2021年3月31日止三个月行政费用降至250万美元，2020年同期为260万美元，主要因股份支付费用减少[148][150] - 2021年3月31日止三个月其他收支净额为支出30万美元，2020年同期为收入20万美元，因利息收入减少20万美元和利息支出增加30万美元[148][151] 历史融资情况 - 公司自成立未产生收入，运营亏损且现金流为负，IPO前通过私募和借款融资，共筹集1.022亿美元并借款1500万美元[152] - 2019年5月，公司IPO发行550万股普通股，私募配售150万股普通股，每股10美元，净收益6210万美元[153] 现金流量情况 - 2021年3月31日止三个月，经营活动使用现金760万美元，源于净亏损840万美元和运营资产负债变化[158][159] - 2021年3月31日止三个月，融资活动提供现金414.7万美元，2020年同期为零[158] - 2020年第一季度经营活动使用现金470万美元，净亏损850万美元，运营资产和负债变化带来310万美元现金流入，非现金费用70万美元[160] - 2021年和2020年第一季度投资活动无现金流入或流出[161] - 2021年第一季度融资活动提供净现金410万美元，普通股销售毛收入440万美元，扣除佣金和费用30万美元[162] 会计政策及准则 - 公司财务报表按美国公认会计原则编制，需进行估计和假设，实际结果可能与估计不同[170] - 公司认为研发费用、股份支付费用、所得税和公允价值计量是重要会计政策，2021年第一季度无重大变化[171] - 2021年1月1日公司采用简化所得税会计的会计准则更新，未影响合并财务报表[173] - 2021年第一季度无可能对未经审计合并财务报表产生重大影响的新会计准则发布[174] 表外安排情况 - 公司自成立以来未参与任何表外安排[172]