财务数据关键指标变化 - 截至2022年3月31日，公司累计亏损1.882亿美元，主要源于研发和行政管理费用[127] - 2022年3月31日止三个月研发费用从2021年同期的560万美元降至460万美元，主要因临床试验受试者招募成本降低[152] - 2022年3月31日止三个月一般及行政费用从2021年同期的250万美元降至240万美元，主要因某些知识产权申请时间导致法律费用降低[153] - 2022年3月31日止三个月净亏损为732.9万美元，较2021年同期的837.1万美元减少104.2万美元[151] - 2022年第一季度，经营活动净现金使用量为710万美元，主要因净亏损730万美元和经营资产负债净变化70万美元，非现金费用90万美元部分抵消[166] - 2021年第一季度，经营活动净现金使用量为760万美元，主要因净亏损840万美元和经营资产负债净变化10万美元，非现金费用90万美元部分抵消[167] - 2022年第一季度，融资活动净现金使用量为60万美元，主要是偿还SVB定期贷款60万美元和支付发行成本不到10万美元，认股权证行权收益略有抵消[169] - 2021年第一季度，融资活动净现金流入为410万美元，来自按ATM销售协议出售普通股的毛现金收益440万美元，扣除估计佣金和分配费用30万美元[170] - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物为2910万美元，主要存于货币市场账户[165] - 截至2022年3月31日，公司现金及现金等价物为2910万美元，4月获得私募配售和认股权证行使收益后，预计可满足至少12个月运营和资本支出需求[133] - 公司预计现有现金及现金等价物（包括2022年4月私募发行所得款项）能支持运营费用和资本支出至2024年第一季度[174] - 2022年第一季度，公司关键会计政策无重大变化[179] - 2022年第一季度，无新采用或发布的会计公告对公司合并财务报表有重大影响[180][181] 融资情况 - 2019年5月，公司IPO发行550万股普通股，同时私募配售150万股普通股，每股发行价10美元，扣除相关费用后净收益6210万美元[128] - 2019年5月，公司在IPO中发行550万股普通股，在私募配售中发行150万股普通股，每股发行价10美元，扣除相关费用后净收益6210万美元[155] - 截至2022年3月31日，公司通过ATM销售协议发行并出售3583394股普通股，总收益1100万美元，扣除费用前[129] - 截至2022年3月31日，公司根据ATM销售协议发行并出售3583394股普通股，总收益1100万美元，扣除佣金和费用前[156] - 2020年8月，公司与硅谷银行签订贷款协议，获得1400万美元定期贷款，2022年3月1日起每月还款，2024年2月1日还清[130] - 2020年8月，公司与SVB签订贷款协议，获得1400万美元定期贷款，利率为（A）优惠利率加1%和（B）4.25%中的较高者，满足特定条件利率将调整为（A）优惠利率加3%和（B）6.25%中的较高者[147][159] - SVB定期贷款自2022年3月1日起需分24期偿还本金和利息，2024年2月1日到期，提前还款需支付1%-3%的溢价，还清贷款需支付120万美元最终付款费[149][159] - 若公司未满足某些里程碑条件或未维持至少2000万美元无限制现金，需向SVB存入相当于未偿还金额100%的现金作为抵押[160] - 2021年10月，公司两次私募配售，共获得约1480万美元收益，截至2022年2月10日，所有预融资认股权证已行使[131] - 2021年10月5日和18日，公司两次私募发行，共出售4225053股普通股及可购买8450106股普通股的认股权证，以及可购买4926069股普通股的预融资认股权证及可购买9852138股普通股的认股权证，总收益约1480万美元[163] - 2022年4月，公司私募配售获得约5500万美元收益，预融资认股权证行使价为每股0.001美元[132] - 2022年4月11日，公司私募发行4580526股普通股及可购买24379673股普通股的预融资认股权证，总收益约5500万美元[164] - 2021年6月18日，公司与林肯公园签订LPC购买协议，有权在24个月内出售最多1500万美元的普通股[158] - 公司自成立以来未产生任何收入，截至2019年IPO前，通过出售优先股和可转换票据筹集1.022亿美元，通过先前定期贷款借款150万美元[154] 业务线（Haduvio项目）数据关键指标变化 - 公司正在开展Haduvio的两项临床试验，Phase 2b/3 PRISM试验初始目标入组240人，后增至360人，已完成入组，预计2022年第二季度公布顶线数据；Phase 2 CANAL试验原计划入组约60人，目标完成44人，中期分析显示Haduvio日间咳嗽事件几何平均百分比变化有52%的安慰剂调整后降低，提前结束入组，共入组约40人，预计2023年第三季度公布完整数据[124][125] - 公司预计未来将在Haduvio的临床开发、监管审批和商业推广等方面产生大量支出[135] 外部影响因素 - 新冠疫情对公司临床试验活动、业务运营和供应链造成直接和间接影响，可能导致招募困难、监管审批受阻等问题[137]