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Travere Therapeutics(TVTX) - 2023 Q1 - Quarterly Report

现金及现金等价物相关 - 截至2023年3月31日,现金及现金等价物为161376千美元,较2022年12月31日的61688千美元有所增加[18] - 2023年第一季度现金及现金等价物净增加9968.8万美元,2022年同期为9081.9万美元[21] - 2023年第一季度末现金及现金等价物为1.61376亿美元,2022年同期为2.56572亿美元[21] - 截至2023年3月31日,公司现金等价物和有价债务证券约5.615亿美元,包括货币市场基金、美国政府机构债务、公司债务和商业票据[207] 可销售债务证券相关 - 截至2023年3月31日,可销售债务证券公允价值为400137千美元,高于2022年12月31日的388557千美元[18] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日,公司可销售债务证券总额分别为4.00137亿美元和3.88557亿美元[71] - 2023年第一季度,公司债务类可销售证券到期金额为9410万美元,购买金额为1.032亿美元;2022年同期到期金额为6470万美元,购买金额为2630万美元[72] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日,公司可销售债务证券应计利息分别为200万美元和190万美元[72] 营收及销售相关 - 2023年第一季度净产品销售额为50283千美元,高于2022年同期的46443千美元[19] - 2023年第一季度总营收为56993千美元,较2022年同期的48487千美元增长[19] - 2023年和2022年第一季度,公司分别录得与以前期间履行的履约义务相关的净产品收入增加40万美元和10万美元[56] - 2023年和2022年第一季度净产品销售额分别为5028.3万美元和4644.3万美元,其中胆汁酸产品分别为2610.5万美元和2507.5万美元,硫普罗宁产品分别为2117.4万美元和2136.8万美元,FILSPARI在2023年为300.4万美元,2022年为0 [62] - 2023年第一季度确认许可和合作收入670万美元,包括向CSL Vifor销售活性药物成分的330万美元和临床开发活动的340万美元;2022年第一季度确认临床开发活动许可和合作收入200万美元[68] - 公司产品销售中,美国和加拿大分别约占净产品销售的98%和1%,其他地区占比不到1% [54] 成本及费用相关 - 2023年第一季度运营费用为144039千美元,高于2022年同期的114617千美元[19] - 2023年第一季度产品销售成本为208.8万美元,2022年同期为213.8万美元;许可和合作成本为303.7万美元,2022年同期为0 [40] - 2023年第一季度总销售成本为512.5万美元,2022年同期为213.8万美元[40] - 2023年第一季度摊销费用总计8,987千美元,2022年为6,556千美元[92] - 2023年和2022年第一季度,2025年和2029年票据总利息费用分别为263.8万美元和218万美元,2023年和2022年第一季度总利息费用分别为290万美元和250万美元[107] - 2023年和2022年第一季度,总股份支付费用分别为1376.4万美元和818.6万美元[119] - 2023年和2022年第一季度,公司经营租赁相关费用均为120万美元[83] 亏损相关 - 2023年第一季度运营亏损为87046千美元,大于2022年同期的66130千美元[19] - 2023年第一季度净亏损为86331千美元,高于2022年同期的75971千美元[19] - 2023年第一季度基本和摊薄后每股净亏损为1.27美元,2022年同期为1.20美元[19] - 2023年第一季度净亏损8633.1万美元,2022年同期为7597.1万美元[21] - 2023年和2022年第一季度,基本和摊薄后每股净亏损分别为1.27美元和1.20美元[112] 股东权益及股份相关 - 截至2023年3月31日,普通股发行和流通股数为74586806股,2022年12月31日为64290570股[18] - 截至2023年3月31日,股东权益总额为189140千美元,高于2022年12月31日的42851千美元[18] - 2023年2月,公司在包销公开发行中出售约970万股普通股和约125万份预融资认股权证,每股普通股发行价21美元,每份预融资认股权证发行价20.9999美元,净收益约2.158亿美元[121] - 公司将预融资认股权证发行所得净收益按比例分配给普通股和预融资认股权证,其中约2460万美元分配给预融资认股权证并计入额外实收资本[122] - 2020年2月,公司与Jefferies LLC签订协议,可通过其出售最高1亿美元普通股,此前已出售约2860万美元,后续又出售5190万美元,其中2022年出售2010万美元[123][124] - 截至2023年3月31日,公司在上述协议下还有1950万美元普通股可出售[124] 经营活动现金流量相关 - 2023年第一季度经营活动净现金使用量为8111.7万美元,2022年同期为5532万美元[21] 投资活动现金流量相关 - 2023年第一季度投资活动净现金使用量为3703.9万美元,2022年同期为提供3316.5万美元[21] 融资活动现金流量相关 - 2023年第一季度融资活动净现金提供量为2.16996亿美元,2022年同期为1.13913亿美元[21] 产品获批及研究进展相关 - 2023年2月17日,FDA加速批准FILSPARI用于降低原发性IgAN成人患者蛋白尿[24] - 预计PROTECT研究两年确认性终点的topline结果将于2023年第四季度公布,以支持FILSPARI的传统批准[25] - 2023年5月1日,公司宣布关键的3期DUPLEX研究未在主要终点上显著优于活性对照药厄贝沙坦[125] 会计准则采用影响相关 - 2022年1月1日采用ASU 2020 - 06,使2025年到期的可转换优先票据账面价值增加4470万美元,额外实收资本减少7490万美元,累计亏损减少3020万美元[52] 许可和合作协议相关 - 2021年与CSL Vifor签订许可和合作协议,获得5500万美元预付款,有资格获得最高1.35亿美元的监管和市场准入相关里程碑付款以及最高6.55亿美元的销售里程碑付款,总潜在价值达8.45亿美元,还可获得高达40%的分层两位数特许权使用费[62] - 公司将许可协议交易价格5500万美元中的1200万美元分配给许可并于2021年全额确认,剩余4300万美元分配给临床开发活动并记录为递延收入[67] - 截至2023年3月31日,临床开发活动的递延收入为1980万美元,其中1100万美元归类为流动资产[69] 临床试验相关 - 公司目前有1项1/2期临床试验和3项3期临床试验正在进行,还有正在进行的非临床支持试验,临床试验费用会因多种因素季度波动[46] 特许权使用费相关 - 自收购Thiola以来,截至2023年3月31日,公司未就超过年度合同最低额的未来特许权使用费计提任何负债[49] 经营租赁相关 - 截至2023年3月31日,公司有两项经营租赁,ROU资产总计3460万美元,租赁负债总计345万美元,均扣除租赁激励790万美元[80] - 公司经营租赁未来最低租赁付款总额(未折现)为3666.2万美元,租赁负债为3087.1万美元,ROU资产为2028.9万美元[83] - 截至2023年3月31日和2022年12月31日,公司经营租赁加权平均剩余租赁期限分别为5.4年和5.7年,加权平均折现率均为6.48%[83] 可转换优先票据相关 - 截至2023年3月31日,公司2025年到期2.5%可转换优先票据公允价值为6520万美元,2029年到期2.25%可转换优先票据公允价值为3.078亿美元[86] - 2029年到期的2.25%可转换优先票据本金为316,250千美元,2025年到期的2.50%可转换优先票据本金为68,904千美元,扣除未摊销成本后,2023年3月31日总计375,974千美元,2022年12月31日为375,545千美元[92] - 公司发行2029年票据净收益为3.064亿美元,扣除佣金和发行费用990万美元,2023年3月31日应计利息为0.6百万美元,有效利率为2.74%[93][96] - 公司发行2025年票据净收益约为2.672亿美元,扣除佣金和发行费用880万美元,2023年3月31日应计利息为0.1百万美元[98] - 2029年票据初始转换率为每1000美元本金31.3740股普通股,初始转换价格约为每股31.87美元[95] - 2025年票据初始转换率为每1000美元本金对应25.7739股公司普通股,初始转换价格约为每股38.80美元[100] - 公司为发行2025年票据产生约880万美元债务发行成本,有效利率为2.98%[103] - 2022年3月11日,公司以2.138亿美元现金回购2.071亿美元2025年票据本金,截至2023年3月31日,2025年票据剩余本金为6890万美元[104] 资产及负债相关 - 截至2023年3月31日,公司资产总计561,513千美元,负债总计75,200千美元;截至2022年12月31日,资产总计450,245千美元,负债总计71,200千美元[87] - 截至2023年3月31日,可摊销无形资产净值为161,947千美元;截至2022年12月31日为144,102千美元;两个时间点商誉均为0.9百万美元[91] - 2023年3月31日和2022年12月31日,应计费用分别为8576.6万美元和9574.2万美元[108] 折现率相关 - 2023年3月31日,Cholbam和Chenodal的收入折现率均为6.75%,支付折现率为7.65%;2022年12月31日,Cholbam收入折现率为7.75%,Chenodal为8.00%,支付折现率为8.10%[88] 或有对价相关 - 2023年第一季度,公司Level 3业务合并相关或有对价公允价值变动为6,756千美元,合同付款为2,756千美元,3月31日余额为75,200千美元;2022年对应数据分别为9,080千美元、2,680千美元和73,500千美元[89] 资本化相关 - 2023年3月,公司向Ligand(和BMS)资本化2300万美元里程碑付款,2023年第一季度资本化0.5百万美元特许权使用费,特许权使用费为净销售额的15% - 17%[90] 股票期权相关 - 截至2023年3月31日,股票期权未摊销股票薪酬为3880万美元,加权平均确认期为2.8年[115] 购买承诺相关 - 截至2023年3月31日,公司有3630万美元购买活性药物成分的承诺,计划用于支持FILSPARI的商业销售[112] 潜在负债相关 - 2015 - 2020年,公司在法国的Kolbam销售总收入约为800万美元,目前无法估计潜在负债[113] 利率影响相关 - 利率变动100个基点将对公司投资产生约270万美元影响[207] 对外投资相关 - 2022年3月8日,公司支付60万美元购买PharmaKrysto 5%普通股,支付40万美元签约费,预计资助研发费用约500万美元[77] - 若特定临床前里程碑达成,公司需再花100万美元购买PharmaKrysto 5%普通股,还有权花500万美元购买剩余股份[77]