公司财务信息发布安排 - 公司Travere Therapeutics Inc (NASDAQ: TVTX) 宣布将于2026年2月19日（星期四）美国金融市场收盘后公布2025年第四季度及全年财务业绩 [1] - 公司计划在美国东部时间下午4:30举行电话会议和网络直播，讨论财务业绩并提供一般业务更新 [1] - 网络直播和拨入信息可在公司官网投资者关系页面的活动栏目中获取 [1]

核心观点 - Travere Therapeutics (TVTX) 预计在2025年第四季度财报中实现营收和盈利的显著同比增长 其实际业绩与市场预期的对比将影响其短期股价走势[1] 公司有较大概率超出每股收益(EPS)共识预期[12] 财务预期与增长 - 市场共识预期公司季度每股收益(EPS)为0.03美元 同比增长104.1%[3] - 市场共识预期公司季度营收为1.4246亿美元 同比增长90.5%[3] - 过去30天内 市场对该公司本季度的共识EPS预期上调了17.07%[4] 盈利预测模型与信号 - Zacks盈利ESP模型通过比较“最准确预期”与“共识预期”来预测盈利超预期的可能性[7][8] - 当盈利ESP读数为正且结合Zacks排名1至3时 预测能力更强 此类组合有近70%的概率实现盈利超预期[10] - 对于Travere公司 “最准确预期”高于“共识预期” 其盈利ESP高达+775.01% 同时公司Zacks排名为第3级 此组合表明公司极有可能超越共识EPS预期[12] 历史业绩表现 - 在上一个报告季度 公司预期每股亏损0.31美元 但实际实现每股收益0.28美元 盈利超预期幅度达+190.32%[13] - 在过去四个季度中 公司有三次超越了市场的EPS共识预期[14]

Travere Therapeutics (TVTX) 2026年2月11日电话会议纪要关键要点 一、 公司及业务概述 * 公司为专注于罕见病的生物制药公司Travere Therapeutics[1] * 核心业务聚焦于三种罕见病：IgA肾病（罕见肾脏病）、局灶节段性肾小球硬化（FSGS，更罕见且严重的肾脏病）、以及同型胱氨酸尿症（HCU，一种罕见代谢疾病）[2] * 2025年在所有三个项目上都取得了巨大进展[2] 二、 核心产品FILSPARI (sparsentan) 进展 1. IgA肾病适应症 * 产品上市进入第三年，正逐步成为新的基础治疗，取代RAS抑制剂和ARB的传统角色[3] * 2025年第四季度表现强劲，是迄今为止商业表现最强劲的季度[3] * 患者依从性和持续用药率非常高，是管理层职业生涯中见过的慢性疗法最高水平之一，这得益于每日一次服药的简便性和患者能看到的疗效[27] * 风险评价与缓解策略（REMS）计划在2025年秋季进行了修改，将实验室检测从每月一次放宽至每季度一次，这极大地促进了业绩增长[28] * 公司将继续积累安全性数据，以期最终移除REMS[29] 2. FSGS适应症 * 补充新药申请（sNDA）正在接受FDA审查，PDUFA日期已延至2026年4月13日[3][5] * 延期原因是FDA在2025年12月（接近原PDUFA日期时）要求提供额外信息[6] * 管理层对获批信心非常高，基于未满足的医疗需求以及关键性头对头研究显示的、在降低蛋白尿方面优于已知肾保护疗法（厄贝沙坦）的一致且强劲的结果[6] * 若获批，FILSPARI将成为首个治疗FSGS的药物[3] * 公司预计将在2026年3月初财报发布后进入静默期，直至PDUFA日期[11] 三、 商业策略与市场动态 1. FSGS市场准备与预期 * 公司已在2025年秋季扩大了销售团队，为FSGS上市做准备[15] * 治疗IgA肾病和FSGS的医生重叠度很高，约90%[16] * FSGS适应症预计将同时获批用于儿科患者，因此公司也在准备覆盖儿科肾病专家[17] * 预计FSGS的上市速度将快于IgA肾病，原因包括：预计为完全批准而非加速批准、REMS为季度检测、医生对产品已有熟悉度和临床经验、以及患者和医生对治疗的迫切需求[30][31][32] * FSGS患者和医生清楚疾病风险高、进展快，因此采用新疗法的紧迫感更强[32] 2. IgA肾病市场竞争格局 * IgA肾病市场出现更多新疗法，公司认为这对患者群体是好事，未来患者将能获得多种疗法，有望避免肾衰竭[21] * 治疗指南（KDIGO）要求对未达到治疗目标（基本是完全缓解）的患者进行更早、更积极的治疗和联合治疗[21][22] * 已观察到医生开始将新疗法与FILSPARI联合使用的早期迹象[22] * 新疗法的出现并未削弱FILSPARI的增长机会，反而通过提高治疗意识、扩大市场，使公司业绩持续走强[22] * 支付方目前覆盖这些疗法，并有早期迹象显示允许在FILSPARI基础上进行联合治疗[24] 3. 竞争环境 * 在FSGS领域，预计会有其他公司跟进开发疗法，但公司认为这些在研疗法与FILSPARI机制不同，更可能是互补或用于联合治疗，而非直接竞争[18][19] * 预计其他竞争产品还需要数年才能上市[19] * 在HCU领域，目前没有看到其他临床在研产品，竞争格局非常开放[41] 四、 其他研发管线进展 1. HCU及pegtibatinase * 针对HCU的候选药物pegtibatinase的III期HARMONY研究曾因生产放大挑战而暂停，问题已解决，计划在本季度（2026年第一季度）重启研究[4] * HCU是一种遗传性代谢疾病，患者因CBS酶缺陷导致同型半胱氨酸和甲硫氨酸积累，引发认知、精神、眼部问题及缺血事件（约25%患儿在十几岁前会发生）[34] * 现有标准疗法是严格限制蛋白质摄入的饮食，并使用难吃的医用蛋白质补充剂，约半数患者对维生素B6有反应[35] * 美国约有10,000名确诊患者，其中约3,500名正在接受治疗但未达标，且诊断率可能只有50%[35] * 若获批，pegtibatinase可能成为新的标准疗法[36] * 试验将有一个超过8周的广泛筛选期，以稳定患者饮食，减少数据变异性[38][39] 五、 公司长期展望与财务状况 1. 专利与独占期 * FILSPARI的专利保护基本预期到2033年，基于橙皮书中列出的专利（含专利期延长）以及每个适应症的孤儿药独占权[43] * 目前还有额外的专利商标局审查工作，可能将保护期延长至2033年以后[43] 2. 业务发展与管线拓展 * 在FSGS获批后，公司有意寻求业务发展机会，引入与公司中后期开发及商业化专长相协同的资产[43] * 公司有超越FILSPARI和pegtibatinase的下一阶段增长的雄心[44] 3. 财务状况 * 截至2025年底，公司拥有3.23亿美元现金[45] * 短期内没有融资需求，现有资金足以支持三大优先事项：推动IgA肾病业务持续增长、确保FSGS获批并成功上市、推进pegtibatinase研发直至未来商业化[45][46] 六、 其他重要信息 * FDA在审查过程中可能存在人员变动，但公司一直与FDA保持良好沟通，且负责心肾部门的主任（参与该项目超10年）仍在位[9] * 外部机构Parasol Initiative的支持也强化了公司对蛋白尿作为FSGS有效终点的信心[10]

公司概况 - Travere Therapeutics Inc 是一家生物制药公司 专注于为美国患有罕见肾脏和代谢疾病的患者开发疗法 [2] 调查事件 - 律师事务所 Robbins Geller Rudman & Dowd LLP 正在调查 Travere Therapeutics Inc 可能违反美国联邦证券法的行为 [1] - 调查重点在于 Travere 及其部分高管是否就公司的业务和运营做出了重大虚假和/或误导性陈述 和/或遗漏了重大信息 [2] 调查方背景 - Robbins Geller Rudman & Dowd LLP 是一家代表投资者处理证券欺诈和股东诉讼的世界领先律师事务所 [3] - 该律所在 ISS 证券集体诉讼服务排名中 在过去五年中有四年因为投资者获得最多经济赔偿而位列第一 [3] - 2024年 该律所在证券相关集体诉讼案件中为投资者追回了超过25亿美元 据ISS称 此金额超过了其后五家律所的总和 [3] - 该律所拥有200名律师 在全球设有10个办事处 是最大的原告方律师事务所之一 [3] - 其律师曾获得历史上多笔最大的证券集体诉讼赔偿 包括有史以来最大的72亿美元赔偿（安然公司证券诉讼案）[3]

公司概况 - Travere Therapeutics是一家总部位于圣地亚哥的生物制药公司 专注于罕见肾脏病和代谢疾病领域 [1] - 公司的核心产品是FILSPARI 其通用名为sparsentan 该产品已获得完全批准用于治疗IgA肾病 [1] 核心产品与监管进展 - 核心产品FILSPARI用于治疗局灶节段性肾小球硬化症的申请 原定目标审批日期为2026年1月13日 [1]

公司概况 - Travere Therapeutics Inc 是一家生物制药公司 专注于为美国患有罕见肾脏和代谢疾病的患者开发疗法 [2] 调查事件 - 律师事务所 Robbins Geller Rudman & Dowd LLP 正在调查 Travere Therapeutics Inc 及其部分高管是否就公司业务和运营做出了重大虚假和/或误导性陈述 和/或遗漏了重大信息 可能违反了美国联邦证券法 [1][2] 调查方背景 - 发起调查的 Robbins Geller Rudman & Dowd LLP 是全球领先的代表投资者处理证券欺诈和股东诉讼的律师事务所之一 [3] - 该律所在过去五年中有四年在ISS证券集体诉讼服务排名中位列第一 因其为投资者争取了最多的经济赔偿 [3] - 2024年 该律所在证券相关集体诉讼案件中为投资者追回了超过25亿美元 据ISS称 这一金额超过了其后五家律所的总和 [3] - 该律所在全球10个办公室拥有200名律师 是最大的原告方律师事务所之一 其律师曾获得历史上许多最大的证券集体诉讼赔偿 包括有史以来最大的72亿美元赔偿（安然公司案）[3]

事件概述 - 律师事务所Block & Leviton正在调查Travere Therapeutics Inc (TVTX) 是否存在潜在的证券法违规行为 [1] - 调查源于公司股价在2026年1月13日盘中交易下跌超过30%后停牌 [2] 股价波动与直接诱因 - 2026年1月13日 Travere Therapeutics股价在盘中交易中下跌超过30% 随后停牌 [2] - 股价大幅波动的直接原因是美国食品药品监督管理局(FDA)延长了FILSPARI用于治疗局灶节段性肾小球硬化症的补充新药申请的审评时间线 [2] - FDA将新的处方药使用者付费法案目标行动日期设定为2026年4月13日 [2] - FDA表示公司提交的额外回复构成重大修订 并要求提供更多数据以描述临床获益 [2] 调查核心内容 - 调查重点在于Travere Therapeutics是否充分披露了审评延期的风险 [2] - 调查同时关注公司此前关于监管时间线的沟通是否存在误导性 [2] 公司产品与监管状态 - 公司核心产品FILSPARI的补充新药申请审评遭遇延期 [2] - 该申请针对的适应症为局灶节段性肾小球硬化症 [2]

公司业务与定位 - 公司是一家专注于罕见病领域的生物技术公司 业务包括已上市疗法的商业化及临床阶段治疗药物的研发管线[1][6] - 公司采用生物制药商业模式 专注于罕见及专科疾病疗法的识别、开发和商业化 并利用专有研究和战略合作[8] - 公司已商业化的罕见病疗法包括Chenodal、Cholbam和Thiola/Thiola EC 临床开发中的管线资产包括Sparsentan和TVT-058[8] - 公司服务于患有罕见代谢和肾脏疾病的患者 通过与倡导组织和研究机构的合作 针对高需求适应症[8] 财务与市场表现 - 截至2026年1月16日市场收盘 公司股价为27.87美元 过去一年上涨50.89% 跑赢标普500指数34.01个百分点[3] - 公司市值达24.6亿美元 过去十二个月营收为4.3583亿美元 过去十二个月净亏损为8854万美元[4] - 在2025年第三季度 公司总营收跃升至1.649亿美元 较上年同期的6290万美元大幅增长 主要受FILSPARI销售额推动[10] 关键产品与增长动力 - 核心产品FILSPARI在2025年第三季度的销售额同比增长155% 达到9090万美元[10] - 美国食品药品监督管理局正在审查FILSPARI用于治疗局灶节段性肾小球硬化症 潜在的批准是股价在第四季度上涨的原因之一[10] - FILSPARI若获得美国食品药品监督管理局的扩大批准 公司有望实现进一步增长[11] 机构投资动态 - Palisades Investment Partners, LLC在2025年第四季度新建仓Travere Therapeutics 购入137,768股 交易估值约为526万美元[2] - 该新建头寸占该投资机构截至2025年12月31日2.6472亿美元可报告美国股票资产的1.99%[3] - 此次建仓表明Palisades Investment Partners对公司持看涨观点 建仓时机正值股价上涨期间 公司股价在2025年12月曾达到52周高点42.13美元[9]

公司事件与监管进展 - 美国食品药品监督管理局将Travere Therapeutics旗下药物FILSPARI用于治疗局灶节段性肾小球硬化症的补充新药申请的审评期延长了三个月 新的处方药用户付费法案目标行动日期定为2024年4月13日 [1][2] - 延期由公司近期提交的、应FDA要求提供的额外数据所触发 这些数据旨在进一步明确药物的临床获益 该机构将这些回应归类为对补充新药申请的重大修订 因此需要延长三个月审评时间 [3] - 美国食品药品监督管理局未要求提供关于FILSPARI安全性或生产方面的任何额外信息 [3] 产品与市场潜力 - FILSPARI如果获得批准 将成为首个专门用于治疗局灶节段性肾小球硬化症的药物 [3] - Travere Therapeutics是一家生物制药公司 致力于为美国患有罕见肾脏和代谢性疾病的人群识别、开发和提供疗法 [4] 机构观点与股价目标 - 美国银行在2024年1月14日将Travere Therapeutics的目标股价从47美元下调至43美元 同时维持买入评级 [1] - 美国银行认为审评延期是暂时性挫折 鉴于延期是为了更深入地评估临床数据 而非表明药物安全性或生产存在根本性问题 因此整体获批前景依然积极 [1][3]

文章核心观点 - 医疗保健板块中相对强弱指数低于或接近30的股票被视为超卖 这可能为买入估值偏低的公司提供了机会 [1][2] 超卖股票列表与指标分析 - 文章列出了三只RSI值接近或低于30的主要超卖股票：Travere Therapeutics Inc (TVTX)、Hims & Hers Health Inc (HIMS) 和 Enovis Corp (ENOV) [2][3][4][5] - 根据Benzinga Pro 当RSI低于30时 资产通常被视为超卖 [1] Travere Therapeutics Inc (TVTX) 具体情况 - 美国食品药品监督管理局将其用于治疗局灶节段性肾小球硬化的药物Filspari的补充新药申请审查时间线延长至4月13日 [6] - 过去一个月公司股价下跌约23% 52周低点为12.91美元 [6] - RSI值为29.7 [6] - 1月13日周二 Travere Therapeutics股价上涨0.3% 收于27.94美元 [6] - 该股在Benzinga Edge股票评级中动量得分为91.85 [6] Hims & Hers Health Inc (HIMS) 具体情况 - Evercore ISI Group分析师Mark Mahaney于1月12日以“与大市同步”评级和33美元的目标价开始覆盖该公司 [6] - 过去一个月公司股价下跌约13% 52周低点为23.97美元 [6] - RSI值为29.7 [6] - 1月13日周二 Hims & Hers Health股价下跌2.9% 收于30.47美元 [6] - Benzinga Pro的图表工具帮助识别了HIMS股票的趋势 [6] Enovis Corp (ENOV) 具体情况 - BTIG分析师Ryan Zimmerman于1月6日以“买入”评级和41美元的目标价开始覆盖该公司 [6] - 过去五天公司股价下跌约14% 52周低点为22.98美元 [6] - RSI值为29.6 [6] - 1月13日周二 Enovis股价下跌3.7% 收于23.09美元 [6] - Benzinga Pro的信号功能提示了ENOV股票潜在的突破 [6]