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Valneva(VALN) - 2022 Q1 - Quarterly Report
VALNValneva(VALN)2022-08-12 05:47

公司人员分布 - 公司有超700名员工分布在奥地利、瑞典、英国、法国、加拿大和美国[15] 莱姆病市场情况 - 美国每年约47.6万人被诊断患有莱姆病,欧洲每年至少还有20万例[20] - 因气候变化,美国莱姆病病例到2100年可能增加92%[20] - 美国每年治疗莱姆病的直接医疗费用高达约13亿美元[20] - 莱姆病患者中10 - 20%有持续症状[20] 公司与辉瑞合作情况 - 2022年6月辉瑞根据股权认购协议向公司投资9050万欧元(9500万美元)[25] - 2022年8月公司和辉瑞启动针对约6000名5岁及以上参与者的VLA15 3期临床试验[26] - 辉瑞将在3期研究启动后60天内向公司支付2500万美元里程碑付款[26] - 若辉瑞完成3期试验,可能在2025年向美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局提交申请[30] - 公司与辉瑞合作开发和商业化莱姆病疫苗候选药物,若合作失败或终止,公司可能无法独自完成3期开发[122] - 2020年与辉瑞的合作协议包含1.169亿欧元(1.3亿美元)的预付款,2022年上半年确认净负其他收入3610万欧元,截至2022年6月30日,折现退款负债达1.184亿欧元[164][165] - 2022年6月,辉瑞向公司投资9050万欧元(9500万美元),占公司股本的8.1%,每股价格9.49欧元[171] 公司疫苗研发与商业化情况 - 公司两款自有疫苗已成功商业化,多个候选疫苗进入后期临床开发[14] - 公司新冠候选疫苗于2022年第二季度在欧洲和英国获批[14] - 公司预计2022年底完成VLA1553的生物制品许可申请提交,2023年上半年在欧洲提交监管申请[38] - 公司与巴西布坦坦研究所合作开发、生产和销售VLA1553,流行病防范创新联盟为此提供高达2340万美元的资金[34] - 2022年3 - 6月,VLA2001分别获得巴林、英国、阿联酋和欧盟的相关授权[158][159][160][161] 基孔肯雅热市场情况 - 截至2022年9月,美洲地区基孔肯雅热报告病例超300万例,预计到2032年,全球基孔肯雅热疫苗市场规模将超5亿美元[31,33] 公司财务数据关键指标变化 - 公司2022年上半年产品销售额增至3330万欧元,较2021年上半年增长5.0%[42] - 2022年上半年,日本脑炎疫苗(IXIARO/JESPECT)销售额为1230万欧元,低于2021年上半年的2540万欧元[49] - 2022年上半年,霍乱/产毒性大肠杆菌疫苗(DUKORAL)销售额增至580万欧元,高于2021年上半年的40万欧元[51] - 2022年上半年,第三方产品销售额增至1150万欧元,较2021年上半年增长93.3%[60] - 公司2022年上半年总收入为9320万欧元,较2021年上半年的4750万欧元增长96.3%[79] - 2022年上半年产品销售达3330万欧元,较2021年上半年增长5.0%,其中新冠疫苗销售为380万欧元[80] - 2022年上半年IXIARO/JESPECT销售降至1230万欧元,较2021年上半年下降51.7%;DUKORAL销售增至580万欧元,第三方产品销售增至1150万欧元,较2021年上半年增长93.5%[81] - 2022年上半年其他收入为5990万欧元,较2021年上半年的1570万欧元增加,主要因与英国政府和解释放8940万欧元退款负债,部分被与辉瑞协议修订产生的3610万欧元负收入抵消[66][82] - 2022年上半年商品和服务销售成本为1.715亿欧元,商业产品销售毛利率达58.3%,高于2021年上半年的39.2%[83] - 2022年上半年研发费用降至5190万欧元,营销和分销费用降至780万欧元,一般和行政费用降至1600万欧元,均低于2021年上半年[84] - 2022年上半年公司运营亏损1.504亿欧元,调整后EBITDA亏损1.36亿欧元,均高于2021年上半年[87] - 2022年上半年公司净亏损1.715亿欧元,高于2021年上半年的8640万欧元[88] - 2022年上半年经营活动净现金使用量为1.002亿欧元,投资活动现金流出为1600万欧元,融资活动净现金流入为1.05亿欧元[90][91][92] - 截至2022年6月30日,公司现金及现金等价物降至3.362亿欧元,较2021年12月31日减少[95] - 2022年上半年调整后EBITDA为 -1.36亿欧元,2021年同期为 -8010万欧元;净亏损2022年上半年为1.715亿欧元,2021年同期为8640万欧元[98] - 公司预计2022年总营收达3.4 - 3.6亿欧元,旅行疫苗产品销售达7000 - 8000万欧元,新冠产品销售达3000 - 4000万欧元,其他收入约2.4亿欧元[99][100] - 公司预计2022年研发费用为1.2 - 1.35亿欧元[106] - 2022年上半年产品销售为3.3335亿欧元,2021年为3.1762亿欧元;其他收入2022年为5.9889亿欧元,2021年为1.574亿欧元;2022年上半年收入为9.3224亿欧元,2021年为4.7502亿欧元[133] - 2022年上半年运营亏损为1.5041亿欧元,2021年为8617.2万欧元;2022年上半年税前亏损为1.69222亿欧元,2021年为8573万欧元;2022年上半年期内亏损为1.71493亿欧元,2021年为8639.9万欧元[133] - 2022年上半年每股基本亏损和摊薄亏损均为1.58欧元,2021年为0.91欧元[133] - 2022年6月30日非流动资产为2.2133亿欧元,2021年12月31日为2.3152亿欧元;2022年6月30日流动资产为5.03776亿欧元,2021年12月31日为5.85832亿欧元[139] - 2022年6月30日总资产为7.25105亿欧元,2021年12月31日为8.17352亿欧元;2022年6月30日总负债为6.3185亿欧元,2021年12月31日为6.46771亿欧元[139] - 2022年上半年经营活动净现金使用为1.00228亿欧元,2021年为产生8424.7万欧元;2022年上半年投资活动净现金使用为1599.4万欧元,2021年为3990.2万欧元[141] - 2022年上半年融资活动净现金产生为1.05006亿欧元,2021年为7874.3万欧元;2022年现金及现金等价物净变动为减少1121.6万欧元,2021年为增加1.23088亿欧元[141] - 截至2022年6月30日,公司发行股份数为1.17351857亿股,股本为1760.3万欧元,股份溢价为5.01638亿欧元,其他储备为5248.2万欧元,留存收益/累计亏损为 -3.06974亿欧元[144] - 2022年上半年综合损失总额为1.71892亿欧元,2021年为8682.3万欧元[136] - 截至2022年6月30日,公司现有现金及现金等价物达3.362亿欧元,足以支持至少未来12个月的运营[149] - 2022年上半年,公司因与英国当局的和解协议确认额外收入8940万欧元[153] - 截至2022年6月30日,公司因资本支出义务产生的退款负债为8190万欧元[155] - 2021年与欧盟委员会的预购协议中,原计划2022年交付2430万剂VLA2001,截至2022年6月30日,预付款1.166亿欧元仍记为合同负债[156][157] - 与美国国防部的合同中,基年最低价值约5300万美元(37万剂),第一个选择年最低价值约2880万美元(20万剂),第二个选择年若行使最低价值约3600万美元(25万剂),截至2022年6月30日,合同负债为540万美元[168] - 2022年2月,公司子公司获苏格兰企业局高达2000万英镑的研发资金,分两笔拨款,截至2022年6月30日,未收到现金[169] - 2022年4月,公司增加现有债务融资协议本金至7240万欧元(8000万美元),贷款利率9.95%(年率10.09%),截至2022年6月30日,账面价值为7100万欧元[170] - 2021年上半年公司总营收47502千欧元,2022年上半年为93224千欧元[181][182] - 2021年上半年公司运营亏损86172千欧元,2022年上半年为150410千欧元[181][182] - 2021年上半年来自客户合同的收入为47050千欧元,2022年上半年为92859千欧元[184][185] - 2022年上半年美国技术与服务业务收入含与辉瑞合作协议更新产生的3610万欧元净负收入[184] - 2022年上半年COVID业务收入含特许权义务重新评估的8940万欧元及向巴林发货的380万欧元产品销售[188][191] - 2021年上半年IXIARO疫苗收入25394千欧元,2022年上半年为12283千欧元[191] - 2021年上半年直接产品销售30663千欧元,间接产品销售1110千欧元;2022年上半年直接产品销售25302千欧元,间接产品销售4250千欧元[195] - 2022年上半年运营费用为2.4723亿欧元,2021年同期为1.44062亿欧元[196] - 2022年上半年员工福利(除股份支付外)有1950万欧元收入,2021年同期为500万欧元费用[196] - 2022年上半年服务成本和存货变动包含8350万欧元存货减记、2690万欧元预计结算成本准备和1410万欧元预付款减记[197] - 2022年上半年咨询和其他采购服务中与VLA2001研发及外部制造成本相关费用为7110万欧元,2021年同期为3340万欧元[197] - 2022年上半年折旧、摊销和减值包含330万欧元减值[197] - 2022年上半年其他收入和费用净额为359.7万欧元,2021年同期为1038.9万欧元[199] - 2022年上半年研发税收抵免中与奥地利研发项目相关为620万欧元,2021年同期为910万欧元[199] - 2022年上半年财务收入为3.5万欧元,2021年同期为22.8万欧元[200] - 2022年上半年财务费用为819.9万欧元,2021年同期为843.1万欧元[200] - 2022年上半年外汇净损失为1070万欧元,2021年同期外汇净收益为870万欧元[200] 公司业务协议与订单情况 - 欧洲委员会修订预购协议,2022年订单减至125万剂,公司预计8月开始交付[56,57] - 因欧盟订单减少,公司暂停新冠疫苗生产,截至2022年6月30日,确认库存减记1.006亿欧元[58] - 公司已与巴林王国签订供应100万剂新冠疫苗协议,原与欧盟委员会的协议订单量从最多6000万剂减至125万剂[109] - 公司决定对原欧盟委员会协议下生产和供应产品的库存减记1.006亿欧元[112] 公司资金与资产情况 - 公司7月收到新冠项目430万英镑的初始赠款,若项目终止或不遵守赠款条款,可能需偿还最多1250万英镑赠款[112] 公司业务影响因素 - 公司核心产品IXIARO和DUKORAL的销售受新冠疫情、油价上涨、乌克兰冲突等因素影响[114] 公司业务风险 - 公司研发活动昂贵且耗时,结果不确定,产品候选药物需获得监管机构批准,存在延迟或被拒风险[121] 公司下半年业务计划 - 公司在2022年下半年将专注于推进后期开发项目、最大化产品销售、探索新冠业务机会和重塑运营[110] 公司资产转让与税收抵免情况 - 2022年上半年,公司向Vital Meat SAS转让特定资产获100万欧元对价,截至2022年6月30日,由Bpifrance资助的研发税收抵免总额达240万欧元[129] 公司业务板块情况 - 公司确定四个可报告业务板块,包括商业化产品、COVID、疫苗候选产品、技术与服务[178][179] 公司持股比例情况 - 2022年6月30日和2021年12月31日,公司对BliNK Biomedical SAS持股比例均为48.9%,对其他子公司持股比例均为100%[177]