业务销售计划与团队情况 - 公司预计2023年第三季度从MediWound接收NexoBrid美国商业产品并开始销售[88][92][102] - 公司约有75名MACI销售代表，目标受众为运动医学骨科医生和高量软骨修复手术的普通骨科医生[94] - 截至2023年3月31日，公司烧伤护理团队扩充至约20人[99] 各业务线产品信息 - Epicel适用于治疗成人和儿童患者全身体表面积大于或等于30%的深度真皮或全层烧伤[88][92][97] - 2022年12月28日，FDA批准NexoBrid的生物制品许可申请，用于成人深度部分厚度和/或全层热烧伤的焦痂清除[88][92][100] 财务数据关键指标变化 - 2023年第一季度总营收4.1017亿美元，较2022年同期的3.6074亿美元增长4943万美元，增幅13.7%[103][104] - 2023年第一季度毛利润增长，受MACI销量和价格增长驱动，抵消了员工成本、原材料价格及外部存储和制造设施成本的上升[106] - 2023年第一季度研发费用为520万美元，2022年同期为490万美元，增长7.2%，主要因NexoBrid BLA重新提交的费用报销减少[107] - 2023年第一季度销售、一般和行政费用为2950万美元，2022年同期为2590万美元，增长主要因员工数量和费用增加、差旅和活动增多以及营销费用上升[108] - 2023年第一季度非现金股票薪酬费用为873.1万美元，2022年同期为953.1万美元，下降8.4%，主要因股价波动和期权与受限股单位组合变化[111] - 2023年第一季度经营活动提供净现金786万美元，2022年同期为346.8万美元；投资活动提供净现金280万美元，2022年同期使用1066.9万美元；融资活动提供净现金10.7万美元，2022年同期为50.3万美元[112] - 截至2023年3月31日，公司现金及现金等价物为6180万美元，短期投资为5740万美元，长期投资为1990万美元；截至2022年3月31日，分别为6180万美元、4490万美元和2280万美元[113][114] 各条业务线数据关键指标变化 - 2023年第一季度MACI营收3.419亿美元，较2022年同期的2.5995亿美元增长8195万美元，增幅31.5%[104] - 2023年第一季度Epicel营收6827万美元，较2022年同期的9857万美元减少3030万美元，降幅30.7%[104] - 2023年第一季度NexoBrid营收为0，较2022年同期的22.2万美元减少22.2万美元，降幅100%[104] - 过去五年至2022年，MACI第一至四季度销售平均占全年销量的20%、21%、24%和35%[105] 投资与融资活动现金流向 - 2023年第一季度投资活动净现金流入源于2150万美元投资销售和到期，被980万美元投资购买、750万美元监管里程碑付款和140万美元物业设备购买抵消[115] - 2022年第一季度投资活动净现金流出源于1260万美元投资购买和310万美元物业设备购买，被500万美元投资销售和到期抵消[116] - 2023年第一季度融资活动净现金流入源于220万美元股票期权行使和员工股票购买计划收益，被210万美元受限股单位代扣税支付部分抵消[117] 公司租赁协议情况 - 2023年4月，公司就伯灵顿租赁签订建设代管协议，已向代管账户转入所需成本的50%，约2830万美元，预计2023年末或2024年初支付剩余部分[126] 前瞻性陈述说明 - 前瞻性陈述基于估计和假设，受重大商业、经济和竞争不确定性影响，实际结果可能与陈述有重大差异[130] - 无法保证前瞻性陈述中的预期或预测能够实现，除法律要求外，公司无义务公开更新陈述[130] 市场风险披露 - 关于市场风险的定量和定性披露，可参考2022年12月31日结束年度的10 - K表格年度报告的第二部分第7A项[131] - 自2022年12月31日以来，公司的市场风险敞口未发生重大变化[131]