公司整体财务数据关键指标变化 - 公司2023年总营收19.7516亿美元，较2022年的16.4365亿美元增长3.3151亿美元，增幅20.2%[348][349] - 公司2023年产品销售成本6.194亿美元，较2022年的5.4577亿美元增长7363万美元，增幅13.5%[348] - 公司2023年毛利润13.5576亿美元，较2022年的10.9788亿美元增长2.5788亿美元，增幅23.5%[348] - 公司2023年研发费用2.1042亿美元，较2022年的1.9943亿美元增长1099万美元，增幅5.5%[348] - 公司2023年销售、一般和行政费用12.0998亿美元，较2022年的10.6903亿美元增长1.4095亿美元，增幅13.2%[348] - 公司2023年运营亏损6464万美元，较2022年的1.7058亿美元减少1.0594亿美元，减幅62.1%[348] - 公司2023年其他收入4096万美元，较2022年的1070万美元增长3026万美元，增幅282.8%[348] - 公司2023年所得税费用814万美元，较2022年的721万美元增长93万美元，增幅12.9%[348] - 公司2023年净亏损3182万美元，较2022年的1.6709亿美元减少1.3527亿美元，减幅81.0%[348] - 2023年研发费用为2104.2万美元，较2022年的1994.3万美元增加109.9万美元，增幅5.5%[352] - 2023年销售、一般和行政费用为1.21亿美元，较2022年的1.069亿美元增加1410万美元[353] - 2023年和2022年所得税费用分别为80万美元和70万美元[355] - 2023年非现金股票薪酬费用为3232.5万美元，较2022年的3718.3万美元减少485.8万美元，降幅13.1%[357] - 2023年经营活动提供的净现金为3531.1万美元，2022年为1768.7万美元[360] - 2023年投资活动使用的净现金为313万美元，2022年为3620.6万美元[360] - 2023年融资活动提供的净现金为361.8万美元，2022年为104.5万美元[360] - 2023年末总资产为353,657千美元，较2022年末的273,003千美元增长约29.54%[410] - 2023年总营收为197,516千美元，较2022年的164,365千美元增长约20.17%[412] - 2023年净亏损为3,182千美元，较2022年的16,709千美元亏损幅度收窄约81%[412] - 2023年经营活动提供的净现金为35,311千美元，较2022年的17,687千美元增长约100%[420] - 2023年投资活动使用的净现金为3,130千美元，较2022年的36,206千美元使用量大幅减少约91.35%[420] - 2023年融资活动提供的净现金为3,618千美元，较2022年的1,045千美元增长约246.22%[420] - 2023年末现金、现金等价物和受限现金为86,866千美元，较2022年末的51,067千美元增长约70.11%[420] - 2023年普通股发行净收益为6,000千美元，较2022年的3,652千美元增长约64.29%[420] - 2023年库存较2022年减少2,899千美元，降幅约18.13%[420] - 2023年应收账款较2022年增加11,817千美元，增幅约25.39%[420] - 2023年使用权资产和租赁负债确认为37,960美元，2022年为137美元，2021年为192美元[422] - 2023年计入应付账款的财产、设备和无形资产增加额为10,152美元，2022年为7,824美元，2021年为1,373美元[422] - 2023年支付利息383美元，2022年为109美元，2021年为4美元；2023年支付税款1,166美元，2022年无，2021年为379美元[422] - 2023年末现金及现金等价物为69,088美元，2022年为51,067美元，2021年为68,330美元；受限现金2023年为17,778美元，2022年无，2021年为211美元；期末现金、现金等价物和受限现金总额2023年为86,866美元，2022年为51,067美元，2021年为68,541美元[422] - 截至2023年12月31日，公司累计亏损4.032亿美元，2023年净亏损320万美元[432] - 截至2023年12月31日，公司现金及现金等价物为6910万美元，投资为6580万美元[432] - 2023 - 2021年未识别或记录长期资产减值[448] - 2023年、2022年和2021年公司的总收入分别为1.97516亿美元、1.64365亿美元和1.56184亿美元[476] - 2022年和2023年，公司来自单一客户的总营收占比分别为12%和11%，应收账款占比分别为10%和13%[481] - 2023年末和2022年末，公司存货分别为1308.7万美元和1598.6万美元，其中原材料分别为1134.8万美元和1510.1万美元[482] - 2023年末和2022年末，公司固定资产净值分别为4163.5万美元和1583.7万美元，2023年、2022年和2021年折旧费用分别为400万美元、400万美元和300万美元[482] - 公司无形资产为750万美元，是NexoBrid的许可证，2023年摊销费用为60万美元，2022年无摊销费用[483][484] - 2023年末和2022年末，公司应计费用分别为1721.5万美元和1619万美元，其中奖金相关薪酬分别为975.7万美元和713.2万美元[486] - 2023年、2022年和2021年，公司经营租赁费用分别为1030万美元、690万美元和730万美元[495] - 2023年末和2022年末，公司租赁资产分别为7346.2万美元和4157.2万美元，租赁负债分别为8804.3万美元和4761.1万美元[496] - 2023年末，公司可售债务证券的估计公允价值为6575.2万美元，其中短期投资为4046.9万美元，长期投资为2528.3万美元[498] - 截至2022年12月31日，公司投资的摊销成本收益为8941.1万美元，未实现损失为97.8万美元，估计公允价值为8843.3万美元，其中短期投资6847.1万美元，长期投资1996.2万美元[499] - 2023 - 2021年非现金股票薪酬费用分别为3232.5万美元、3718.3万美元、3432.2万美元[505] - 2023 - 2021年公司净亏损分别为318.2万美元、1670.9万美元、747.1万美元，基本和摊薄后每股亏损分别为0.07美元、0.35美元、0.16美元[520] - 截至2023年12月31日，公司金融工具按公允价值计量的资产总计125,552千美元，其中一级资产34,672千美元，二级资产90,880千美元；2022年总计96,172千美元，一级资产1,262千美元，二级资产94,910千美元[523] - 2023 - 2021年，公司税前亏损分别为2,368千美元、15,988千美元、7,471千美元，联邦法定税率均为21% [524] - 2023 - 2021年，公司报告的所得税分别为814千美元、721千美元、 - 111千美元[524] - 截至2023年12月31日，公司递延所得税资产总计70,667千美元，净递延所得税资产为20,912千美元；2022年分别为60,129千美元和12,839千美元[524] - 截至2023年12月31日，公司递延所得税负债总计20,912千美元；2022年为12,839千美元[524] - 截至2023年12月31日，公司美国联邦净经营亏损结转额为1170万美元，其中830万美元将于2033年开始到期，其余无到期日但受80%限制；州净经营亏损结转额为1660万美元，2034年开始到期[525] - 公司因2014年控制权变更，2014年9月17日前存在的净经营亏损使用的预计年度限制为80万美元[525] - 截至2023年12月31日，公司美国联邦税收抵免结转额为1080万美元，2034 - 2043年到期[525] - 2023年和2022年，公司估值备抵分别增加250万美元和330万美元[526] - 公司目前未记录任何不确定的税务状况，预计未来十二个月未确认的税收利益不会显著增减[527] 各业务线数据关键指标变化 - 2023年MACI营收1.648亿美元，较2022年的1.31967亿美元增长3283.3万美元，增幅24.9%；Epicel营收3157.4万美元，较2022年的3173.1万美元减少15.7万美元，减幅0.5%；NexoBrid营收114.2万美元，较2022年的66.7万美元增长47.5万美元，增幅71.2%[349] - 近五年（截至2023年），MACI各季度销量平均占全年总量的比例分别为：第一季度20%（范围18%-22%）、第二季度22%（范围16%-24%）、第三季度23%（范围21%-26%）、第四季度35%（范围33%-38%）[350] - 2023年、2022年和2021年MACI植入物和套件的收入分别为1.648亿美元、1.31967亿美元和1.11554亿美元[476] - 2023年、2022年和2021年Epicel的收入分别为3157.4万美元、3173.1万美元和4152.1万美元[476] - 2023年、2022年和2021年NexoBrid的收入分别为114.2万美元、66.7万美元和310.9万美元[476] 公司业务运营相关情况 - 公司预计产品销售现金及现有现金、现金等价物、投资和可用借款额度至少能支持未来12个月运营[432] - 公司主要信用风险集中于现金、现金等价物和可销售债务证券投资，但认为因存款在多家高信用质量金融机构，未面临重大信用风险[433] - 公司自2023年第三季度开始在美国商业销售NexoBrid[426] - 2023年5月9日，MediWound宣布BARDA额外拨款300万美元用于更换过期的NexoBrid，公司将按一定比例确认收入[472] - 公司根据ASC 606的五步模型确认MACI活检套件、MACI植入物、Epicel移植物和NexoBrid的产品收入[449][463] - 公司对股票期权和限制性股票单位采用分级归属法记录费用，对员工股票购买计划按购买期权授予日的公允价值记录费用并在购买期内摊销[453][454] 公司租赁相关情况 - 截至2023年12月31日，公司经营租赁的剩余总义务为1.571亿美元，租户改善津贴为2070万美元[371] - 截至2023年12月31日，公司已向建设代管账户转入约2830万美元，占所需成本的50%，预计2024年初支付剩余部分[372] - 公司已向伯灵顿租赁设施建设代管账户转入所需费用的50%，约2830万美元，预计2024年初支付剩余50%[490] - 伯灵顿租赁初始年租金为每平方英尺57美元，每年递增2.5%，月合同付款预计在60万美元至80万美元之间[492] 公司财务风险相关情况 - 估计无法收回百分比变动50个基点，可能导致2023年确认的收入增减约40万美元[382] - 利率不利变动100个基点（即1%），会使2023年12月31日投资组合公允价值减少约50万美元[391] - 截至2023年12月31日，MACI销售第三方报销相关的无法收回款项备抵为560万美元[405] - 截至2023年和2022年12月31日，无法收回账款的总备抵分别为560万美元和610万美元，估计无法收回百分比变动50个基点，可能导致2023年确认的收入增减约40万美元[468] 公司准则评估相关情况 - 2023年11月，FASB发布ASU 2023 - 07，生效日期为2023年12月15日之后开始的财年以及2024年12月15日之后开始的财年的中期，公司正在评估采用该准则对合并财务报表的影响[461] - 2023年12月，FASB发布AS