财务数据关键指标变化 - 截至2023年12月31日和2022年12月31日，公司累计亏损分别为261,903美元和224,105美元[161] - 截至2023年12月31日，公司的资本资源包括约540万美元的现金及现金等价物[177] - 2023年和2022年全球收入分别有65%和62%以美元计价，以色列新谢克尔和加元费用分别占2023年和2022年费用的26%和16%、27%和15%[182] - 2023年末现金及现金等价物为539.6万美元，较2022年末的1156.9万美元下降53.36%[458] - 2023年总营收为7635.4万美元，较2022年的9949.7万美元下降23.26%[460] - 2023年净亏损为3705万美元，较2022年的4358.4万美元收窄15%[460] - 2023年末总资产为9365.4万美元，较2022年末的12537.8万美元下降25.3%[458] - 2023年末总负债为10710.3万美元，较2022年末的11664万美元下降8.18%[458] - 2023年末股东权益（赤字）为 - 1344.9万美元，2022年末为873.8万美元[458] - 2023年基本和摊薄每股净亏损均为6.84美元，2022年为9.94美元[460] - 2023年租赁收入为2050.4万美元，较2022年的3526.7万美元下降41.86%[460] - 2023年产品和服务收入为5585万美元，较2022年的6423万美元下降13.05%[460] - 2023年净亏损37050000美元，2022年为43584000美元[471] - 2023年经营活动净现金使用量为12859000美元，2022年为26980000美元[471] - 2023年投资活动净现金使用量为116000美元，2022年为336000美元[471] - 2023年融资活动提供的净现金为6802000美元，2022年为8009000美元[471] - 2023年现金及现金等价物和受限现金净减少6173000美元，2022年为19307000美元[471] - 截至2023年12月31日和2022年12月31日，公司累计亏损分别为261903000美元和224105000美元[476] - 截至2023年和2022年12月31日，预期信用损失备抵分别为7415000美元和13619000美元[494] 各条业务线数据关键指标变化 - 2023年和2022年，约33%和42%的系统收入来自基于订阅的模式，传统订阅模式下约40% - 45%的合同总付款在第一年收取[156] - 2023年和2022年通过第三方经销商的系统销售收入分别占系统总收入的8%和10%[191] - 2023年和2022年美国以外市场销售额分别约占总收入的43%和48%[198] 重大融资与债务事项 - 2020年12月8日，子公司Venus USA签订MSLP贷款协议，贷款总额为5000万美元[167] - 2020年12月9日，公司偿还Madryn信贷协议项下4250万美元本金，并发行2670万美元有担保次级可转换票据[172] 战略与运营风险 - 公司评估战略替代方案可能不会达成任何交易，且无法保证有足够资金进行战略交易[154][155] - 公司向部分客户和经销商提供信贷条款，客户违约可能产生坏账费用，影响财务结果[156][157] - 公司启动多项重组计划以改善运营和节省成本，但可能无法按预期实施或产生预期效果[159] - 公司持续经营亏损和负现金流引发对其持续经营能力的重大怀疑[160][161] - 全球供应链中断和通胀可能对公司业务、财务状况和经营成果产生重大不利影响[164] - 公司预算支出水平部分基于系统销售、产品销售、服务和程序费用的未来收入预期，市场接受度或需求不足可能对业务和财务状况产生重大不利影响[178] - 近期融资活动净收益、战略替代方案举措及现有现金等价物可支持至少未来12个月运营和资本支出，但可能需提前筹集额外资金[179] - 公司受多项贷款协议契约限制，可能无法及时获得足够资金，或需延迟或缩减业务发展计划[180][181] - 经济低迷或不确定性可能降低患者和客户对公司系统和服务的需求，影响业务和财务业绩[183] - 医疗技术和美容产品市场竞争激烈，公司若无法有效竞争，业务可能无法持续增长[185] 业务依赖风险 - 公司依赖第三方经销商在部分市场销售系统，存在缺乏控制、资源投入不足等风险[191][192] - 公司依赖销售专业人员和关键员工，若无法招聘、培训和留住他们，业务和财务状况可能受损[194][196] - 公司依赖第三方供应商，面临供应短缺、价格波动等风险，或致成本增加、交付延迟[207] 法律与诉讼风险 - 产品责任诉讼可能导致高额赔偿、保险费率上升和声誉受损[211] - 公司现有产品责任保险可能无法覆盖全部索赔金额，未来或难以维持合理保险[213] - 第三方可能逆向工程或制造假冒产品，损害公司声誉和销售[214] - 安全漏洞可能泄露信息，使公司面临责任和声誉损害[216] - 公司可能参与多项专利侵权诉讼，结果不确定，可能导致产品下架、成本增加、财务资源紧张、声誉受损[231] - 公司可能需为客户、供应商和国际分销商就第三方知识产权侵权索赔进行赔偿，若索赔成功，可能需支付赔偿或获取许可证[233] 临床试验风险 - 临床试验过程漫长、昂贵且结果不确定，可能导致新产品推出延迟[217] - 临床试验数据可能不足以支持FDA批准，影响产品上市[218] - 临床试验的启动和完成可能因多种原因延迟，增加产品开发成本[220] - 公司与主要研究人员的财务关系可能引发利益冲突问题，影响临床试验和产品审批[222] - 临床试验的延迟或终止会损害产品商业前景，影响公司收入和财务状况[223] - 临床试验可能因未按监管要求或方案进行、监管机构检查导致临床搁置、研究者或试验点无法继续参与、安全问题、未证明产品益处、资金不足等失败[225] 知识产权风险 - 截至2023年12月31日，公司专利组合包括16项已授权美国专利、4项待决美国专利申请、27项已授权外国对应专利、15项待决外国对应专利申请（涉及(MP)2、分数射频和Ai.ME、定向皮肤紧致技术），5项已授权外国专利（覆盖NeoGraft系统及其使用方法），91项已授权美国专利、1项待决美国专利申请、159项已授权外国对应专利、5项待决外国对应专利申请（涉及ARTAS系统及其使用方法）[228] - 若公司无法获得、维护、保留和执行足够的知识产权，他人可能制造、使用或销售类似产品，影响公司市场竞争力[226] - 公司通过保密协议、竞业禁止条款和法律保护知识产权，但保护可能不足，竞争对手可能独立开发等效或更优技术[227] - 美国和外国法院对专利法的解释以及立法机构对专利法的修改可能影响公司专利权利和未来获取专利的能力[235] - 公司依赖许可技术，若失去使用权可能无法销售产品，且无法确定许可方对专利的起草和审查是否合规[239] - 公司商标和商号若未得到充分保护，可能无法建立品牌知名度，影响业务[242] 监管风险 - 公司面临复杂且日益严格的监管，监管变化可能限制运营、增加成本或降低销售[245] - 公司需在国内外维持监管批准，否则会影响产品销售，且不同国家监管要求差异大、耗时费钱[249][254] - 公司产品若出现问题，可能面临召回，对业务和财务状况造成损害[253] 地区风险 - 公司在以色列开展大量业务，当地政治、经济和军事状况可能对业务产生不利影响[261] - 2023年10月7日哈马斯袭击以色列后，公司设施可能受损，运营可能受影响[266][267] - 因以色列与哈马斯的战争，部分员工和供应商员工被征召服兵役，可能导致公司运营中断[268][269] 纳斯达克上市合规情况 - 2023年5月31日，公司收到纳斯达克通知，截至3月31日的股东权益低于250万美元的持续上市最低要求[270] - 2023年7月17日，公司提交恢复合规计划，7月28日获纳斯达克延期至11月27日的宽限期[271] - 2023年11月28日，公司被告知未在计划期内恢复合规，证券将于12月7日被摘牌，除非及时请求听证[272] - 2023年12月5日，公司及时请求听证，听证会于2024年3月5日举行，摘牌暂停至听证小组作出决定[273] - 2024年3月20日公司获纳斯达克资本市场继续上市许可，需在2024年5月28日前证明符合相关规则及其他条件[274] 股权结构与公司章程 - 截至2023年12月31日，公司高管、董事及关联股东合计实益持有约45%的流通普通股[283] - 修订后的公司章程规定，修订或废除章程细则需至少66⅔%有权投票的股份批准[280] - 根据特拉华州公司法第203条，公司不得与持有15%或以上资本股票的股东进行业务合并，除非股东持股三年或获董事会批准[282] 审计相关情况 - 审计公司认为，截至2023年和2022年12月31日的合并财务报表在所有重大方面公允反映公司财务状况[441] - 公司因持续净亏损和负经营现金流，其持续经营能力存重大疑问[442] - 自2023年1月1日起，公司因采用ASU No. 2016 - 13改变信用损失会计核算方法[443] - 审计师自2019年起为公司服务，将公司持续经营能力认定为关键审计事项[454][456] 其他财务信息 - 截至2023年12月31日，公司合并净库存余额为23072000美元，含库存准备金[449] - 公司可能无足够现金支持运营，需实现盈利或获得额外融资[453] - 公司管理层已编制未来现金流预测，涉及对影响现金流的关键变量的判断和估计[453] - 2023年5月12日，公司普通股以1比15的反向股票分割比例在纳斯达克资本市场开始交易[483] - 2023年和2022年均无客户占公司收入或应收账款的10%以上[493] - 公司及其子公司的功能货币为美元，非功能货币交易的汇兑损益计入合并运营报表[486] - 长期应收款与公司订阅收入或付款期限超一年的合同有关，2023年和2022年按8% - 10%的隐含利率折现[497] - 递延收入指收入实现前收到的款项，设备交付或服务提供后确认为收入[498] - 财产和设备按成本减累计折旧列示，折旧采用直线法，资产估计使用寿命为3 - 10年[499] - 公司在协议开始时确定是否为租赁或包含租赁，租赁资产包括土地、建筑物、车辆和设备[500] - 公司在租赁开始日确认使用权资产和租赁负债，使用权资产初始按成本计量[501] - 经营租赁中出租人转移资产使用权但不转移控制权，满足五项标准之一的为融资租赁[502] - 融资租赁的使用权资产从开始日期到使用寿命结束或租赁期结束较早者采用直线法折旧[504] - 经营租赁使用权资产摊销为直线租金费用与租赁负债利息费用之差[504] - 使用权资产会因减值损失定期减少，并根据租赁负债重估进行调整[504] - 租赁期12个月及以下或低价值的租赁付款在发生时计入费用[500]