出售PREBOOST®业务 - 公司出售PREBOOST®业务获得总对价2000万美元，其中1500万美元为交易完成时支付，250万美元应收票据在交易完成后12个月到期，另外250万美元在18个月到期[35] - 出售PREBOOST®业务产生约1840万美元税前收益，所售无形资产账面净值约为160万美元[35] - 截至2020年12月31日的三个月，PREBOOST®业务贡献所得税前收入32.7万美元，2019年同期为4.8万美元[35] - 公司于2020年12月8日以2000万美元出售PREBOOST®业务，其中1500万美元为交割时支付，250万美元于交割后12个月支付，剩余250万美元于18个月后支付[129] - 出售PREBOOST®业务获得税前收益1840万美元[162] FC2产品销售收入 - FC2产品总销售收入从2019年同期的1042.5万美元增长至1375.4万美元，增幅约32%[46] - FC2美国处方渠道销售收入从605.1万美元增长至910.2万美元，增幅约50%[46] - FC2公共健康领域销售收入从437.4万美元增长至465.2万美元，增幅约6%[46] - 2020年第四季度FC2单位销量达1231.9万只，同比增长22.3%（2019年同期为738.3万只）[147] - FC2产品净收入占总净收入94%，同比增长32%，单位销量增长22%，平均售价上涨8%[156] - 美国处方渠道FC2净收入占比从58%升至66%，该渠道收入增长50%，全球公共卫生部门仅增长6%[156] 地区销售收入 - 美国地区销售收入从649.1万美元增长至1035.6万美元，增幅约59%[46] 收入和利润 - 公司2020年第四季度净收入为1722.77万美元，而2019年同期净亏损为330.51万美元[109] - 2020年第四季度基本每股收益为0.25美元，稀释后每股收益为0.23美元，而2019年同期每股亏损为0.05美元[109] - 公司净收入为1460万美元，同比增长38%，净利润为1720万美元，每股基本收益0.25美元，稀释后每股收益0.23美元[155] 成本和费用 - 研究开发费用2020年第四季度为570万美元，较2019年同期的530万美元增长7.5%[153] - 研发费用增至570万美元，主要因多个在研项目成本及人员成本增加[160] - 销售及行政费用增至440万美元，主要因专利法律费用、保险费用及人员成本上升[161] - 股权激励费用在三个月期间为78.53万美元，较2019年同期的61.45万美元增长27.8%[83] - 三个月期间信贷及特许权协议利息支出为118.92万美元，较2019年同期的114.14万美元增长4.18%[72] - 2020年第四季度总租赁成本132,144美元，其中经营租赁成本135,326美元[94] 毛利润和毛利率 - 毛利润增至1080万美元，毛利率从69%提升至74%，主要受益于美国处方渠道收入增长及人力设备成本下降[158] 业务部门营业利润 - 性健康业务部门2020年第四季度营业利润为991.08万美元，较2019年同期的596.91万美元增长66%[111] - 研发部门2020年第四季度营业亏损为585.88万美元，较2019年同期的528.99万美元扩大11%[111] - 公司总营业利润从2019年第四季度亏损178.44万美元转为2020年第四季度盈利1918.72万美元[111] 资产变化 - 应收账款净额从2020年9月30日的5,227,237美元下降至2020年12月31日的4,155,792美元，降幅20.5%[48] - 库存净值从2020年9月30日的6,704,134美元微降至2020年12月31日的6,665,908美元[54] - 固定资产净值从2020年9月30日的312,691美元下降至2020年12月31日的287,997美元，降幅7.9%[56] - 无形资产净值因出售PREBOOST®业务从2020年9月30日的5,752,127美元降至2020年12月31日的4,102,381美元，降幅28.7%[57][58][59] - 商誉余额保持稳定，2020年12月31日与2020年9月30日均维持690万美元[60] 负债和融资 - 嵌入衍生金融负债期末余额从2019年的401.9万美元增至478.6万美元[40] - 嵌入衍生负债公允价值变动产生60.4万美元费用（2019年同期为39.4万美元）[40] - 公司获得1000万美元定期贷款，净收益约990万美元，需支付贷款总额176.5%的回报[61][62] - 信贷协议要求维持最低100万美元无抵押流动资产，并限制股息支付与股份回购[65] - 信贷协议负债在2020年12月31日为533.18万美元，较2020年9月30日的584.19万美元减少51.01万美元[69] - 剩余还款义务在2020年12月31日为623.91万美元，较2020年9月30日的733.55万美元减少109.64万美元[69] - 剩余特许权协议总负债在2020年12月31日为792.45万美元，较2020年9月30日的671.77万美元增长17.97%[71] - 嵌入式衍生负债公允价值在2020年12月31日为478.6万美元，较2020年9月30日的418.2万美元增长14.44%[71] - 公司通过Aspire Capital协议出售164.47万股普通股，获得融资500万美元[81] - Aspire Capital协议剩余融资额度为1890万美元[81] - paycheck保护计划贷款540,000美元于2020年11月10日获全额豁免[106] 现金流 - 期末现金及等价物达3090万美元，较上季度1360万美元显著增长，营运资本增至3050万美元[166] - 经营活动现金流为70万美元，包含1720万美元净利润及1670万美元非现金调整[169] - 投资活动现金流为1500万美元，全部来自PREBOOST®业务出售收益[172] 客户和收入集中度 - 2020年12月31日四名客户应收账款占比超10%，合计占应收账款净额81%；2019年同期三名客户占比89%[49] - 2020年第四季度两名客户收入占比超10%，合计占净收入61%；2019年同期三名客户占比86%[50] 呆账准备金 - 呆账准备金三个月内无变动，2020年及2019年同期均维持25,643美元[51] 衍生工具评估 - 公司采用蒙特卡洛模拟模型评估嵌入衍生工具，关键输入参数包括：贴现率9.9%-10.8%，控制权变更概率20%-90%，预计控制权变更时间2021年12月至2022年6月[42][43] 股权激励 - 2018年股权激励计划剩余可发行股份为365.99万股[84] - 2020年第四季度授予期权公允价值为1.58美元，较2019年同期的1.11美元增长42.3%[87] - 2020年12月31日流通在外股票期权为10,474,954份，加权平均行权价每股1.94美元，内在价值70,324,759美元[89] - 2020年12月31日已可行权股票期权为5,259,198份，加权平均行权价每股1.61美元，内在价值37,027,670美元[89] - 2020年第四季度期权行权内在价值约为240万美元，现金收入624,000美元[90] - 公司未确认薪酬费用约为570万美元，预计在1.8年内确认[91] 租赁信息 - 经营租赁加权平均剩余期限3.4年，贴现率11.5%；融资租赁剩余期限1.2年，贴现率13.9%[96] 保险覆盖 - 产品责任保险覆盖金额1,000万美元[97] 税务信息 - 美国联邦净经营亏损结转4,170万美元，州净经营亏损结转2,570万美元[102] - 递延所得税资产净值10,300,460美元，估值备抵12,341,954美元[105] 研发进展和计划 - VERU-111针对COVID-19的II期临床试验显示治疗组治疗失败率为5.6%（n=18），显著低于安慰剂组的30%（n=20），相对风险降低81%[122] - 公司计划在2021年第一季度启动VERU-111针对前列腺癌的III期VERACITY研究，预计招募200-300名患者[114] - 公司预计在2021年2月提交TADFIN™的新药申请（NDA）[126] - 针对乳腺癌的enobosarm III期ARTEST研究计划在2021年第二季度启动，预计招募约240名患者[117] - 公司计划在2021年下半年启动VERU-100针对前列腺癌的III期注册临床试验[115] 招标和订单 - 南非三年期招标项目中标7500万只女用避孕套（占12000万只总量62.5%），截至2020年底已交付1220万只[146] - 巴西新招标通过分销商获2000万只订单，预计分两年交付[146] - 2018年南非招标项目三年期总量最高达1.2亿只女用避孕套[146] 运营和供应链 - 马来西亚生产基地因COVID-19于2020年3月16日停产，4月20日以50%产能复工，5月4日恢复100%产能（需保持社交距离）[134] - FC2原材料丁腈聚合物供应商因疫情优先生产医用手套，存在供应中断风险[136] - 公司产品已分销至全球150个国家（美国及149个其他国家）[141] - 2020年第四季度总营收主要来自美国处方药渠道和全球公共卫生部门的FC2销售[148] 公司治理和控制 - 公司披露控制和程序经评估为有效[183] - 公司财务报告内部控制无重大变更[184] - 公司无重大未决法律诉讼[186] - 风险因素与2020年年报相比无重大变化[187] - 公司市场风险敞口自2020年9月30日无重大变化[182] 公司变更和报告 - 公司名称变更为Veru Inc.[189] - 公司提交截至2020年12月31日的10-Q季度报告[191] - 公司普通股授权股数增加至1.54亿股[189] - 普通股授权股数从2700万股增至3550万股[189] - 普通股授权股数从3550万股增至3850万股[189] - 普通股授权股数从3850万股增至7700万股[189] - 公司于2020年12月8日签订资产购买协议[189] - 公司于2016年11月2日指定A类优先股系列4条款[189] - 公司于2004年5月17日指定A类优先股系列3条款[189] - 公司于2002年9月6日提交SB-2注册声明[189] - 公司于2000年9月21日提交SB-2注册声明[189]