PREBOOST®业务出售 - PREBOOST®业务出售总价为2000万美元，包括1500万美元交割款和两张各250万美元的应收票据[35] - PREBOOST®业务出售产生约1840万美元的税前收益，所售无形资产净值约为160万美元[35] - 截至2021年6月30日的九个月，PREBOOST®业务在出售前贡献了32.7万美元的税前收入[35] - 公司于2020年12月以2000万美元出售了PREBOOST®业务，其中1500万美元在交易完成时支付[137] FC2收入和利润表现（同比/环比） - 截至2021年6月30日的三个月，FC2总收入为1765.6万美元，其中美国处方渠道收入为1350.2万美元[45] - 截至2021年6月30日的九个月，FC2总收入为4475.0万美元，去年同期为2959.3万美元[45] - 截至2021年6月30日的九个月，公司净收入为4561.3万美元，去年同期为3084.3万美元[45] - 公司FC2产品在截至2021年6月30日的三个月内净收入为1770万美元，相比去年同期增长71%[162] - FC2净收入同比增长83%，单位销量增长6%，平均售价增长72%[163] - 美国处方渠道占FC2净收入比例从56%提升至76%，该渠道收入增长150%[163] - 九个月净收入4560万美元，增长48%；净利润1170万美元，去年同期净亏损710万美元[172] - 九个月FC2净收入增长51%，单位销量增长15%，平均售价增长31%[173] - 截至2021年6月30日的九个月，公司净收入为11,688,854美元，而去年同期净亏损为7,140,990美元[111] - 截至2021年6月30日的九个月，基本每股收益为0.16美元，稀释后每股收益为0.14美元；去年同期基本和稀释后每股亏损均为0.11美元[111] - 截至2021年6月30日的三个月，公司净亏损270万美元，去年同期净亏损为300万美元[162] 成本和费用（同比/环比） - 研发费用在截至2021年6月30日的三个月为1120万美元，去年同期为440万美元[160] - 研发费用在截至2021年6月30日的九个月为2440万美元，去年同期为1370万美元[160] - 研发费用增至1120万美元，主要由于启动两项三期和一项二期临床试验[167] - 销售、一般及行政费用增至560万美元，主要由于人员成本增加[168] - 股权激励费用为368.77万美元，相比去年同期的198.15万美元，增长了86.1%[84] - 与信贷协议和剩余特许权协议相关的利息支出为372.83万美元，相比去年同期的347.61万美元，增长了7.3%[72] 毛利润和毛利率 - 毛利润增至1390万美元，毛利率从63%提升至79%[165] - 九个月毛利润增至3560万美元，毛利率从69%提升至78%[175] 业务部门表现 - 截至2021年6月30日的九个月，性健康业务部门营业收入为32,804,711美元，同比增长82%[114] - 截至2021年6月30日的九个月，研发部门营业亏损为24,962,340美元[114] - 截至2021年6月30日的九个月，公司整体营业收入为14,843,883美元，去年同期营业亏损为3,476,923美元[114] 资产和应收账款 - 截至2021年6月30日，应收账款净额为8,313,543美元，相比2020年9月30日的5,227,237美元增长59%[47] - 截至2021年6月30日，应收账款坏账准备为22,643美元，销售退回和付款条件折扣准备为105,038美元[47] - 截至2021年6月30日，三名客户的应收账款余额合计占应收账款净额的90%[49] - 截至2021年6月30日，FC2库存净值为6,945,916美元，较2020年9月30日的6,674,413美元增长4%[55] - 截至2021年6月30日，物业和设备净值为392,012美元，较2020年9月30日的312,691美元增长25%[57] - 截至2021年6月30日，无形资产净值为4,066,667美元，商誉余额为690万美元[58][59] 客户集中度 - 在截至2021年6月30日的三个月中，两名客户的净收入合计占公司总净收入的75%[50] - 在截至2021年6月30日的九个月中，两名客户的净收入合计占公司总净收入的71%[51] 融资活动 - 根据SWK信贷协议，公司获得1000万美元定期贷款，净收益约为990万美元[61] - 公司完成公开发行741.9354万股普通股，每股价格15.50美元，净筹资1.079亿美元[77] - 财务顾问认股权证以现金less方式行权，发行了157.4611万股普通股[78] - 根据与Aspire Capital的购买协议，公司已出售164.4737万股普通股，筹资500万美元，协议剩余额度为1890万美元[82] - 通过公开发行普通股净融资1.079亿美元，出售PREBOOST业务获得1500万美元[190][193] - 公司于2018年3月5日获得1000万美元的定期贷款[194] - 2020年6月26日，公司与Aspire Capital签订了总额为2390万美元的普通股购买协议[198] - 公司以每股3.04美元的价格向Aspire Capital初始发行了1,644,737股普通股，总价为500万美元[198] - 截至2021年6月30日，2020年购买协议下的剩余金额为1890万美元[198] - 保费融资协议融资110万美元，年利率为3.94%，已于2021年6月付清[73] 债务和还款义务 - 信贷协议规定，公司需支付FC2产品净销售收入的一定比例作为季度付款，直至支付总额达到贷款总额的176.5%[62] - 信贷协议剩余还款义务为94.56万美元，相比2020年9月30日的733.55万美元，下降了87.1%[69] - 剩余特许权协议总负债为1078万美元，相比2020年9月30日的671.77万美元，增长了60.5%[71] - 递延贷款发行成本约为26.7万美元，作为信贷协议义务的减项进行摊销[68] - 根据信贷协议，公司在截至2021年6月30日的九个月内支付了640万美元[196] - 根据信贷协议，公司在截至2020年6月30日的九个月内支付了330万美元[196] - 公司预计信贷协议项下未来12个月的季度支付总额约为90万美元[196] - 公司在截至2021年6月30日的季度开始支付剩余特许权使用费，总额为30万美元[196] - 公司预计剩余特许权协议项下未来12个月的支付总额约为370万美元[196] 嵌入式衍生负债 - 截至2021年6月30日的九个月，嵌入式衍生负债公允价值变动导致费用增加202.9万美元[39] - 截至2021年6月30日，嵌入式衍生负债期末余额为621.1万美元，期初余额为418.2万美元[39] - 嵌入式衍生品估值使用蒙特卡洛模拟，关键假设包括控制权变更概率20%至90%，贴现率4.6%至7.9%[41] - 公司使用蒙特卡洛模拟模型（三级测量）来估算嵌入式衍生品的公允价值[200] 合同负债 - 截至2021年6月30日，公司合同负债余额约为69.9万美元，去年同期为6000美元[45] 股权激励计划 - 截至2021年6月30日，公司未归属股票期权相关的未确认薪酬费用约为1060万美元，预计在1.8年的加权平均期内确认[92] - 2021财年九个月，已行权期权的总内在价值约为830万美元，而2020年同期为110万美元[91] - 2021财年九个月，行使期权收到的现金约为150万美元，而2020年同期为41.5万美元[91] - 截至2021年6月30日，已发行期权（10,740,254份）和可行使期权（5,933,601份）的聚合内在价值分别为6076.8816万美元和3805.7411万美元[90] - 2021年6月季度，因修改董事会成员期权确认的费用约为53.6万美元[93] - 2021年6月季度授予期权的加权平均公允价值为每股5.98美元，而九个月期间为每股3.46美元[88] - 2018年股权激励计划下尚有284.878万股股份可供发行[85] 租赁承诺 - 公司新的总部租约为期八年，年基本租金为每平方英尺58.00美元，并需每年上涨3%[97] - 截至2021年6月30日，经营租赁的加权平均剩余租赁期为3.1年，加权平均贴现率为11.5%[99] 所得税 - 截至2020年9月30日，公司拥有美国联邦净经营亏损结转额4200万美元，州净经营亏损结转额2560万美元[105] - 英国税率提高导致公司在2021年6月季度及九个月期间确认了300万美元的净所得税收益[106] - 截至2021年6月30日，公司递延所得税资产净额为12,304,854美元，较2020年9月30日的9,392,076美元增长31%[107] - 截至2021年6月30日的三个月，所得税收益为2,873,063美元，而去年同期所得税费用为240,502美元[107] - 截至2021年6月30日，联邦净经营亏损结转额为8,269,223美元，英国境外净经营亏损结转额为15,259,909美元[107] 政府贷款与豁免 - 公司于2020年4月获得薪资保护计划贷款约540,000美元，并于2020年11月获全额豁免[109] 加权平均股数 - 截至2021年6月30日的九个月，基本加权平均普通股流通股数为75,054,871股，稀释后加权平均普通股流通股数为82,807,156股[111] 现金及营运资本 - 现金及等价物从1360万美元增至1.232亿美元，营运资本从1230万美元增至1.372亿美元[183] 临床试验进展（VERU-100） - VERU-100用于晚期前列腺癌的雄激素剥夺疗法，其II期研究预计招募约35名患者，III期研究计划在2021年第四季度启动，招募约100名患者[118] 临床试验进展（Enobosarm） - Enobosarm已在约1,450名受试者参与的25项临床研究中进行了评估，其中3项晚期乳腺癌II期研究涉及超过250名患者[121] - Enobosarm的III期ARTEST注册临床试验计划招募约210名患者，预计于2021年下半年开始[121] - 在Enobosarm的II期研究中，84名女性的事后分析显示，52%的受试者达到≥40%的AR阳性阈值[122] - 在9mg剂量组中，AR阳性≥40%患者的客观缓解率为48%，而<40%者为0%；临床获益率分别为79%和18%[123] - 在9mg剂量组中，AR阳性≥40%患者的中位影像学无进展生存期为5.5个月，而<40%者为2.75个月[123] - 计划进行一项II期临床研究，评估Enobosarm联合abemaciclib治疗，预计招募约106名受试者，计划于2021年下半年开始[125] 临床试验进展（Sabizabulin） - 转移性三阴性乳腺癌约占所有乳腺癌的15%[126] - 针对转移性三阴性乳腺癌的Sabizabulin IIb期临床研究计划招募约156名女性，预计于2021年下半年开始[126] - Sabizabulin用于COVID-19的II期临床试验中，治疗组治疗失败率为5.6%（n=18），而安慰剂组为30%（n=20），相对降低81%[129] - Sabizabulin用于COVID-19的III期临床试验计划招募300名住院患者（200名用药，100名安慰剂），预计于2021年第四季度完成[130] 供应链与生产 - 公司获得巴西女性避孕套招标，最多供应2000万只，预计两年内交付[152] - 公司获得南非招标75%的份额，三年内最多供应1.2亿只女性避孕套，截至2021年6月30日已发货约1400万只[152] - 马来西亚工厂因疫情于2021年7月3日完全停产两周，7月19日恢复至60%劳动力运营[141] - 2021年6月1日马来西亚全国封锁，公司获准以60%劳动力部分运营[141] - 2020年3月16日马来西亚工厂因政府命令关闭，3月27日获准发货库存，4月20日以50%劳动力复工[141] - 公司预计供应商火灾导致的停产不会影响2021财年第四季度FC2销售[159] 公司治理与控制 - 公司首席执行官和首席财务官得出结论，公司的披露控制和程序是有效的[203] - 公司在最近完成的财季内，财务报告内部控制未发生重大变更[204] - 公司或其子公司在本季度报告提交之日，并非任何重大未决法律程序的当事方[206] - 与截至2020年9月30日财年的10-K年报相比，风险因素未发生重大变化[207] - 公司普通股授权股数已增至1.54亿股[208]