主要候选药物相关疾病情况 - 公司主要候选药物VGL101用于治疗ALSP，美国约有10000人受该病影响，每年新增病例约1000 - 2000例[113][114] 财务关键指标 - 现金及融资情况 - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物为1.489亿美元，累计股权融资总收益为2.38亿美元[119] - 2020年6月22日至2021年12月31日，SAFE融资500万美元，A轮可转换优先股融资4500万美元，B轮可转换优先股融资9000万美元，发行成本约60万美元[122] - 2022年上半年完成首次公开发行，发行700万股普通股，每股14美元，总收益9800万美元，净收益约8800万美元[122] - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物为1.489亿美元[156] - 2022年1月公司完成首次公开发行，发行700万股普通股，每股价格14美元，总收益9800万美元，扣除费用后净收益约8800万美元[157] - 2022年上半年融资活动净现金流入为8986.2万美元，主要来自首次公开发行；2021年上半年为1990.5万美元，主要来自优先股发行[159][163] 财务关键指标 - 亏损情况 - 2021年12月31日累计亏损7180万美元，2022年6月30日累计亏损1.042亿美元[120] - 2022年第二季度与2021年同期相比，净亏损从1136.7万美元扩大至1701.5万美元[147] 公司战略与项目进展 - 公司战略优先考虑VGL101治疗ALSP和小分子TREM2激动剂项目，原计划的VGL101 1b期生物标志物试验不再进行，VGL101治疗cALD的2期临床试验推迟，预计将现金储备延长至2024年第二季度末[118] - 公司于2022年第一季度启动部分小分子产品候选药物的IND启用研究[116] - 公司于2021年12月启动VGL101的1期试验，已完成美国20mg/kg单剂量和多剂量队列给药，无安全信号，澳大利亚已获批无剂量限制的1期研究并开始30mg/kg给药[114] - 公司于2021年9月开始ALSP患者自然史研究，支持患者倡导组织，建立ALSP信息网站，推出全球ALSP患者登记处[115] 合作协议情况 - 2020年7月公司与安进公司达成独家许可协议，获得安进公司某些知识产权的独家、含特许权使用费的许可[130] - 公司支付050万美元预付许可费，安进截至2022年1月11日持有公司约11.3%流通股[131] - 公司需向安进支付最高8000万美元监管里程碑款项和最高3.5亿美元商业里程碑款项[131] 研发费用情况 - 2022年和2021年第二季度，VGL101研发费用分别为484.2万美元和469.7万美元[136] - 2022年和2021年第二季度，小分子TREM2研发费用分别为287.1万美元和125.6万美元[136] - 2022年和2021年上半年，VGL101研发费用分别为842.3万美元和830.2万美元[136] - 2022年和2021年上半年，小分子TREM2研发费用分别为547.7万美元和235.9万美元[136] - 2022年和2021年第二季度，公司研发总费用分别为1209.7万美元和864.8万美元[136] - 2022年和2021年上半年，公司研发总费用分别为2246.2万美元和1540.1万美元[136] - 2022年第二季度与2021年同期相比，研发费用增加344.9万美元，管理费用增加281.7万美元[147] - 2022年上半年研发费用为2250万美元，较2021年上半年的1540万美元增加710万美元[152][153] 其他费用及现金使用情况 - 2022年上半年一般及行政费用为990万美元，较2021年上半年的330万美元增加660万美元[152][154] - 2022年上半年经营活动净现金使用量为3213.7万美元，2021年上半年为1092.7万美元[159] - 2022年上半年投资活动净现金使用量为23.3万美元，2021年上半年为7万美元[159] 公允价值变动情况 - 关联方反摊薄义务公允价值变动在2022年上半年为0，2021年上半年为90万美元，减少90万美元[152][154] - A系列优先股分期义务公允价值变动在2022年上半年为0，2021年上半年为2.8万美元，减少2.8万美元[152][155] 资金支撑情况 - 公司预计首次公开发行的净收益和现有现金足以支持到2024年第二季度末的运营费用和资本支出需求[158] - 现有现金及现金等价物预计可支撑运营至2024年第二季度末，之后需大量额外资金[170] 租赁与合作协议情况 - 2021年9月签订的实验室和办公场地租赁，初始租期10年，月租金约0.2百万美元，年租金涨幅约3%，含3.7百万美元建设津贴，截至2022年6月30日已支付0.4百万美元（扣除收到的0.2百万美元建设津贴），预计2023年第一季度开始租赁[171] - 2021年11月与FUJIFILM签订3.8百万美元的VGL101制造工作声明，若提前终止需支付0% - 100%费用，截至2022年6月30日未开始重大工作，预计约2年完成[172] 公司身份及会计政策情况 - 公司作为新兴成长型公司，将在私人公司采用新或修订会计标准时采用，继续保持新兴成长型公司身份直至满足四个条件之一，如上市后第五个财年结束日、年总收入达到或超过10.7亿美元、三年内发行超过10亿美元非可转换债券、被认定为大型加速申报公司[178] - 公司财务报表按美国公认会计原则编制，编制需进行估计和判断，实际结果可能与估计不同[175][176] - 2021财年年度报告披露的重大会计政策无其他重大变化[177][179] - 公司选择小型报告公司适用的缩减披露要求，关于市场风险的定量和定性披露信息不适用[180] 融资风险与资金需求情况 - 公司融资方式包括股权出售、债务融资等，但可能无法以有利条件筹集资金，市场波动会影响融资能力，股权或可转换债券融资会稀释股权[169] - 通过与第三方合作等方式筹集资金可能需放弃技术等有价值权利，若未能筹集资金可能需延迟、缩减或停止候选疗法开发商业化[170] 未来费用不确定性情况 - 公司未来可能因许可和合作协议产生特许权使用费支付，但金额不确定[174]