公司财务亏损与资金需求 - 公司已产生净亏损并预计未来仍会亏损[16] - 公司可能需要大量额外资金来维持运营，否则可能需调整发展计划[16] 核心产品业务情况 - 公司sotrovimab获美国FDA紧急使用授权，但已被排除在美国所有地区使用，在部分国家使用也受限[16] - 公司近期收入依赖sotrovimab销售和商业化，若无法继续，业务将受不利影响[16] 公司未来发展关键因素 - 公司未来成功很大程度取决于产品候选药物的临床开发、监管批准和商业化[16] 公司收购风险 - 公司过去收购了TomegaVax、Humabs、Agenovir和Statera等公司，收购可能带来多种风险[669] 公司扩张与管理难题 - 公司近年来员工数量和业务范围显著增长，预计将继续扩张，可能面临管理难题[673] 业务中断因素影响 - 公司运营可能受地震、疫情、地缘政治事件等业务中断因素影响，损害财务状况[674] - 公司临床开发可能因运营或供应商受影响而中断，总部位于地震和火灾高发区[675] - 公司业务受疫情影响，包括供应链中断、临床试验延迟等[676] 远程办公风险 - 公司允许员工选择全职办公室工作、混合模式或全职远程工作，远程办公面临安全、技术、合规等风险[679] 疫情对金融市场及公司的影响 - 新冠疫情持续蔓延，影响全球金融市场，或使公司获取资本困难，影响流动性和业务[681] 信息系统与数据安全风险 - 信息系统故障或安全漏洞会导致产品开发中断、业务运营受阻等不良后果[684] - 公司为防范安全问题需投入大量资源，但努力可能不成功，保险可能不足以覆盖所有责任[685] - 数据安全breach会损害公司声誉、导致运营中断，还需通知相关方，可能面临罚款和法律责任[686] 隐私和信息安全法规影响 - 公司受严格隐私和信息安全法律法规约束，违反规定会面临罚款和声誉损害[687] - 2020年1月1日加州CCPA生效，2023年1月1日CPRA生效，其他州也有相关法律，或影响公司业务[690] - 欧盟GDPR于2018年5月生效，违反规定可能面临最高2000万欧元或上一财年全球年营业额4%的罚款[692] - 2020年7月CJEU使EU - US Privacy Shield无效，增加公司数据隐私合规成本[693] - 英国脱欧后，UK Data Protection Act 2018适用，相关“充分性”决定变化可能影响公司业务[695] - 公司面临数据隐私法规合规风险，不遵守可能面临执法行动、罚款等不利影响[697] 公司税务情况 - 截至2022年12月31日，公司联邦税净运营亏损结转额为2090万美元，州税为1.114亿美元，联邦结转额2037年开始过期，州结转额2031年开始过期[701] - 2017年《减税与就业法案》自2022年起取消研发支出当期扣除选项，要求纳税人按规定资本化并摊销，若规定不修改，预计2022年起减少公司净运营亏损[702] - 公司股权所有权若在滚动三年期内变动超过50个百分点，利用变更前净运营亏损抵减未来应税收入的能力将受限，Agenovir过去至少经历一次所有权变更致此受限[703] - 2017年后产生的联邦净运营亏损可无限期结转，但2021年起扣除额可能限制为当年应税收入的80%[704] 公司股价波动情况 - 2019年10月11日至2023年2月21日，公司股票收盘价在每股11.83美元至83.07美元之间波动[707] 公司股权集中影响 - 公司高管、董事和持有超5%已发行普通股的股东集中持有大量股份，若共同行动，可能显著影响需股东批准的事项[712] 公司股息政策 - 公司未宣布或支付过现金股息，预计可预见未来也不会支付，资本增值是唯一收益来源[714] 上市公司合规成本与工作投入 - 公司作为上市公司已产生并将继续产生大量法律、会计、投资者关系等费用，管理层需投入大量时间进行合规工作[715] 员工不当行为风险 - 公司员工、合作伙伴等可能存在不当行为，包括违规和内幕交易，可能导致监管制裁和声誉损害[698][699] 加州法案合规风险 - 若不遵守加州参议院第826号法案和第979号法案，首次违规将被罚款10万美元，后续每次违规罚款30万美元[717] 财务报告内部控制相关 - 公司需按萨班斯 - 奥克斯利法案第404条规定，提供管理层关于财务报告内部控制的报告及独立注册会计师事务所的鉴证报告[720] - 若未能建立或维持有效的财务报告内部控制，公司准确及时编制财务报表的能力可能受损，股价可能下跌[718] - 财务报告内部控制的重大缺陷过去曾导致、未来也可能导致财务报表编制出现缺陷，引发诉讼索赔[719] - 公司为遵守相关法规，可能需升级信息技术系统、实施额外控制和程序、聘请额外会计和财务人员[720][721] 会计原则变化影响 - 美国公认会计原则的变化可能对公司报告的财务结果产生重大影响，可能追溯影响以前报告的结果[722] 公司章程规定 - 公司修订并重述的公司章程规定，特拉华州衡平法院将是公司与股东之间基本上所有纠纷的专属论坛[724] - 公司修订并重述的公司章程规定，美国联邦地方法院将是解决任何根据证券法提起的诉讼的专属论坛[725] 法规与监管改革影响 - 股东激进主义、政治环境和政府干预及监管改革可能导致新法规和披露义务，增加合规成本[716] 公司收购与管理层更换限制 - 公司公司章程和特拉华州法律的规定可能使收购公司更困难，限制股东更换或罢免管理层的尝试[723]