财务资源与融资需求 - 公司强调前瞻性声明涉及重大风险和不确定性，包括财务资源、产品开发和监管审批等[11][12][14] - 公司面临的风险因素包括融资能力、临床试验进展、市场竞争和知识产权保护等[12][14][18] - 公司预计未来财务表现和额外融资需求[18] - 公司需要额外融资以支持未来运营和财务需求[18] - 公司未来财务表现存在不确定性[18] 第三方合作与依赖 - 公司依赖第三方合作进行临床前研究、临床试验和产品制造[12] - 公司依赖与AffaMed Therapeutics的许可和合作协议，以获取未来付款[18] - 公司提及与AffaMed Therapeutics的合作协议可能带来的未来付款[18] 市场与商业化能力 - 公司提及产品候选市场的规模、增长潜力及商业化能力[12] - 公司对市场规模的估计可能存在不确定性[18] - 公司对疾病流行率和市场规模的预测可能不准确[18] - 公司引用第三方未经验证的市场研究数据[18] - 公司指出行业数据基于内部估计或第三方研究，可能存在不确定性[18] 监管环境与风险 - 公司关注监管环境变化对业务的影响，包括美国和海外市场[12][18] - 公司面临临床试验和产品开发活动的潜在风险[18] 宏观经济影响 - 公司强调宏观经济不确定性（如通胀、利率）对业务运营的潜在影响[18] - 公司面临宏观经济不确定性，包括通货膨胀、利率和市场波动的影响[18] - 公司提及COVID-19后环境对业务运营的影响[18] 人才管理 - 公司需要吸引和保留关键科学、医疗和管理人才[18] - 公司需吸引和保留关键科学、医学、商业和管理人员[18]