财务数据关键指标变化（收入和利润） - 公司累计亏损约为2.404亿美元[142] - 2021年9月30日止六个月净亏损约为2050万美元，去年同期为640万美元[142] - 2021年第二季度(Q2 FY 2022)净亏损达1,279.5万美元，同比增加949.7万美元[151] - 公司预计2022财年及未来将持续亏损[142] 财务数据关键指标变化（成本和费用） - 2021年第二季度(Q2 FY 2022)研发费用同比增加770万美元，从235.8万美元增至1,006.7万美元[151][154] - 2021年第二季度(Q2 FY 2022)PH94B和PH10项目支出达719.1万美元，同比增加590万美元[151][154] - 2021年第二季度(Q2 FY 2022)员工薪酬和福利支出达189.7万美元，同比增加155.1万美元[151][154] - 公司Q2 FY 2022的一般及行政费用(G&A)增加至310万美元，相比Q2 FY 2021的130万美元，增长了138%[162] - Q2 FY 2022的薪资及福利费用增加至123.5万美元，相比Q2 FY 2021的34.4万美元，增长了259%[162] - Q2 FY 2022的股票薪酬费用为45.1万美元，相比Q2 FY 2021的28.9万美元，增长了56%[162] - Q2 FY 2022的预商业化市场研究及分析费用为47.5万美元，而Q2 FY 2021无此项费用[162] - 公司六个月内(Q2 FY 2022)的研发费用增加至1570万美元，相比去年同期(Q2 FY 2021)的410万美元，增长了283%[177][179] - 公司六个月内(Q2 FY 2022)的PH94B和PH10临床及非临床研究费用增加至1063万美元，相比去年同期(Q2 FY 2021)的192万美元，增长了454%[179] - 公司六个月内(Q2 FY 2022)的薪资及福利费用增加至320万美元，相比去年同期(Q2 FY 2021)的69.4万美元，增长了361%[179] - 公司六个月内(Q2 FY 2022)的股票薪酬费用为55.4万美元，相比去年同期(Q2 FY 2021)的34.9万美元，增长了59%[179] - 截至2021年9月30日的六个月内，股票薪酬费用增加47.1万美元，主要来自2020年9月30日后授予的新员工期权[188] - 截至2021年9月30日的六个月内，一般及行政费用增加290万美元至560万美元，主要由于高级管理人员招聘和预商业化市场研究[187] - 2021年9月30日六个月的薪资和福利费用增加150万美元，主要由于首席商务官和投资者关系副总裁等新员工加入[187] - 2021年9月30日六个月的股票薪酬费用为80.1万美元，相比2020年同期的73.7万美元有所增加[187] - 2021年9月30日六个月的预启动营销研究和分析费用为57.7万美元，2020年同期无此项支出[187] - 2021年9月30日六个月的保险费用增加4.8万美元，主要由于董事及高管责任保险费率上涨[194] - 2021年9月30日六个月的租金和公用事业费用为22万美元，相比2020年同期的17.7万美元有所增加[187] 财务数据关键指标变化（其他财务数据） - 公司Q2 FY 2022的净利息收入为5000美元，相比Q2 FY 2021的净利息支出4000美元，实现了扭亏为盈[174] - 2021年9月30日六个月的利息收入净额为1万美元，相比2020年同期的净利息支出7000美元有所改善[200] - 2021年第二季度(Q2 FY 2022)分许可收入为35.8万美元，同比小幅增长2.4万美元[151][152] - 公司六个月内(Q2 FY 2022)的分许可收入为71.2万美元，相比去年同期(Q2 FY 2021)的33.4万美元，增长了113%[177][178] 业务线表现（PH94B） - 公司计划在2023年中期提交PH94B用于社交焦虑症(SAD)的新药申请(NDA)[131] - PALISADE-1和PALISADE-2两项III期临床试验目标招募约400名受试者[144] - PALISADE-1的顶线结果预计在2022年中期公布[144] - PH94B已获得FDA快速通道资格用于SAD治疗[136] - 2021年9月30日六个月的PH94B和PH10项目费用显著增加，主要由于启动PALISADE-1和PALISADE-2第三阶段临床试验[184] 业务线表现（AV-101） - AV-101与丙磺舒联用计划进入IB期临床评估[133] - AV-101已获FDA快速通道资格用于抑郁症辅助治疗和神经性疼痛非阿片类治疗[138] 融资活动 - 2020年12月完成1亿美元的公开发行，净收益约为9360万美元[143] - 2021年12月至9月30日期间，公司通过认股权证行权获得现金收入约917.97万美元，涉及11,210,847股普通股[148] - 2021年5月公司与Jefferies LLC签订ATM协议，截至9月30日通过该计划出售1,502,378股普通股，获得约440万美元现金收入[148] - 公司自1998年成立至2021年9月30日，通过股权和债务证券融资约2.064亿美元，政府研究资助约2270万美元[202] - 公司在2021年5月签订了一项公开市场销售协议（ATM），允许通过销售代理以最高7500万美元的总发行价出售普通股[203] - 2021年5月至9月30日期间，公司通过ATM出售了1,502,378股普通股，获得440万美元的毛收入[203] - 2020年12月，公司通过公开发行6300万股普通股（每股0.92美元）和200万股D系列优先股（每股21.16美元），获得1亿美元的毛收入[205] - 2020年12月至2021年9月30日期间，公司通过行使认股权证获得920万美元现金收入，其中2021年6个月内获得425万美元[206] - 2020年8月，公司通过公开发行15,625,000股普通股（每股0.80美元），获得1250万美元的毛收入，并通过超额配售权获得180万美元额外收入[207] - 2020年6月，公司与AffaMed签订许可协议，获得500万美元的不可退还预付款，净现金收入为465.5万美元[208] - 截至2021年9月30日，公司现金及现金等价物为9360万美元，预计可支持未来12个月以上的运营需求[209] - 2021年9月30日结束的六个月内，公司运营活动净现金流出为1762.3万美元，投资活动净现金流出为20万美元，融资活动净现金流入为834.2万美元[217] - 公司可能通过公开发行、私募或战略合作等方式筹集额外资金，但无义务执行ATM协议下的股票销售[211][213] 公司治理与市场活动 - 公司在2021年4月至7月期间填补了董事会空缺，新增3名独立董事[146] - 公司于2021年6月被纳入罗素2000指数，预计将提升投资者关注度[148] - 2021年10月公司延长总部租约5年至2027年7月31日[160] 未来计划与指引 - 公司计划在未来12个月内推进多项临床开发项目，包括PH94B的PALISADE 3期项目和PH10的2B期开发[210]