产品研发与审批进度 - 公司DABRA导管初始内部加速老化测试数据支持至少6个月的保质期[92] - 公司预计2021年下半年完成抗扭结导管工程工作并提交FDA审批[92] - 公司预计2021年底完成兼容标准导丝的DABRA导管设计并提交FDA审批[93] - 2021年3月公司提交额外测试数据，需FDA批准后才能恢复导管商业发货[95] 临床研究进展 - 公司的动脉切除术临床研究获批10个临床点和100名受试者，截至2021年5月6日已招募50名受试者和5个临床点[93][94] 财务数据关键指标变化 - 2021年第一季度与2020年同期相比，公司总净收入从137.4万美元降至111.8万美元，减少25.6万美元[107] - 2021年第一季度与2020年同期相比，公司总运营费用从758万美元降至693万美元，减少65万美元[107] - 2021年第一季度与2020年同期相比，公司净亏损从770.1万美元降至723.6万美元，减少46.5万美元[107] - 2021年和2020年第一季度血管业务收入成本分别为0.4百万美元和0.7百万美元，皮肤科业务分别为1.0百万美元和0.9百万美元，总收入成本分别为137.3万美元和158.4万美元[112][113][114] - 2021年和2020年第一季度血管业务毛损分别为0.4百万美元和0.5百万美元，皮肤科业务毛利分别为0.1百万美元和0.3百万美元，总毛损分别为25.5万美元和21.0万美元[115][116][117] - 2021年和2020年第一季度销售、一般和行政费用分别为4.1百万美元和6.3百万美元，研发费用分别为2.8百万美元和1.3百万美元[118][120] - 2021年和2020年第一季度其他收入（支出）净额分别为净支出5.1万美元和净收入8.9万美元[121] - 2021年和2020年第一季度调整后EBITDA分别为负610万美元和负620万美元[126] - 截至2021年3月31日，公司现金及现金等价物为1600万美元，累计亏损为1.604亿美元[127] - 2021年和2020年第一季度经营活动净现金使用量分别为810万美元和700万美元，投资活动净现金提供量分别为30万美元和1100万美元，融资活动净现金使用量分别为20万美元和10万美元[133] 各条业务线数据关键指标变化 - 2021年第一季度与2020年同期相比，公司血管业务净收入从11.3万美元降至4000美元，减少10.9万美元[109] - 2021年第一季度与2020年同期相比，公司皮肤科业务净收入从126.1万美元降至111.4万美元，减少14.7万美元[109] 公司经营展望 - 公司预计未来经营亏损和负现金流将持续，新冠疫情将继续对收入和临床试验产生负面影响[128] - 公司未来资本需求取决于多项因素，包括临床试验完成情况、产品销售情况等[130] 公司持续经营能力 - 管理层认为公司持续经营能力存在重大疑问，计划通过融资等方式解决不确定性[131] 财务报表编制相关 - 公司财务报表按美国公认会计原则编制，关键会计判断、政策和估计与2020年年报相比无重大变化[139] - 编制财务报表需对资产、负债、收入、费用等进行估计和假设，实际结果可能与估计不同[140] 公司业务交易与安排 - 公司未参与产生与非合并实体或金融伙伴关系的交易，无表外安排[141] 合同义务情况 - 2021年第一季度，公司合同义务在正常业务范围外无重大变化[142] 市场风险情况 - 公司面临利率变化和外汇波动等市场风险[143] - 假设利率发生10%相对变化，对公司财务报表无重大影响[145] - 截至2021年3月31日，汇率发生10%不利变化，对以外币计价的现金、应收款和应付款无重大影响[146] - 公司目前未签订重大外汇套期保值合同，但未来可能会签订[146] 通胀影响情况 - 公司认为通胀未对业务、经营成果或财务状况产生重大影响，但成本若受通胀压力可能影响业务[147] 现金及现金等价物构成 - 截至2021年3月31日，公司现金及现金等价物为1600万美元，包括2020年公开发行净收益1910万美元和薪资保护计划贷款200万美元[144]